دواعي استعمال ليبوميديزين 300 مجم 30 كبسولة
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 36ج.م.
عن الدواء
ليبوميديزين 300 مجم (ميديزين، مصر): كبسولات فينوفيبرات 300 مجم، خافض للدهون من مجموعة الفايبرات؛ عبوة 30 كبسولة.
دواعي الاستعمال
- للبالغين فقط كعلاج مساعد للحمية والإجراءات غير الدوائية: فرط ثلاثي الغليسريد الشديد مع أو بدون انخفاض HDL-C؛ فرط شحميات الدم المختلط عند منع الستاتين أو عدم تحمله؛ وفرط شحميات الدم المختلط مع خطورة قلبية وعائية عالية بالمشاركة مع ستاتين عند عدم انضباط الدهون الثلاثية وHDL-C.الفئة: AdultsANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), France
الآثار الجانبية
- تأثيرات عضلية (ألم منتشر، إيلام، ضعف) وحالات استثنائية من انحلال الربيدات؛ وتأثيرات غير شائعة متوسطة الشدة: اضطرابات هضمية من نوع عسر الهضم، ارتفاع الترانساميناز، تكوّن حصوات المرارة؛ ونادراً طفح أو حكة أو شرى أو حساسية ضوئية؛ ونادراً جداً التهاب رئوي خلالي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), France
موانع الاستعمال
- القصور الكبدي؛ القصور الكلوي؛ فرط الحساسية للفينوفيبرات أو السواغات؛ التفاعلات السمية أو التحسسية الضوئية المعروفة مع الفينوفيبرات أو المواد المشابهة بنيوياً خاصة الكيتوبروفين؛ الأطفال؛ وحالات عدم تحمل اللاكتوز (يحتوي على لاكتوز).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), France
تحذيرات واحتياطات
- أذى عضلي يشمل حالات استثنائية من انحلال الربيدات (أكثر مع نقص الألبومين)؛ ويُوقف عند ألم عضلي منتشر أو إيلام عضلي أو CPK أكثر من 5 أضعاف الطبيعي؛ والخطر أعلى فوق 70 عاماً ومع الأمراض العضلية الوراثية والقصور الكلوي وقصور الغدة الدرقية والإفراط في الكحول؛ وتُراقب الترانساميناز كل 3 أشهر خلال أول 12 شهراً ويُوقف إذا تجاوز AST/ALT ثلاثة أضعاف الحد الأعلى؛ وأُبلغ عن التهاب البنكرياس؛ ومراقبة أدق لـ INR مع مضادات التخثر الفموية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), France
التداخلات الدوائية
- HMG-CoA reductase inhibitors and other fibratesجمع غير موصى به: زيادة خطر السمية العضلية الخطيرة؛ ومراقبة دقيقة إن استُخدم.ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), France
- Oral anticoagulantsزيادة تأثير مضاد التخثر وخطر النزف؛ ومراقبة أكثر تكراراً لـ INR؛ وتُخفض جرعة مضاد التخثر بمقدار الثلث أثناء العلاج و8 أيام بعد إيقافه.ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), France
- Ciclosporinخطر زيادة السمية الكلوية للسيكلوسبورين؛ وتُراقب وظائف الكلى أثناء الجمع وبعده.ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), France
الحمل والرضاعة
- لم تُظهر الدراسات الحيوانية تأثيراً مشوهاً ولم يظهر سريرياً حتى الآن تأثير مشوه أو سام للجنين، لكن متابعة حالات الحمل المعرضة غير كافية؛ ولا يوجد استطباب للفايبرات في الحمل إلا في فرط ثلاثي الغليسريد الكبير (أكثر من 10 جم/لتر) غير المنضبط بالحمية مع خطر التهاب البنكرياس الحاد للأم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), France
- لا توجد معلومات عن انتقاله إلى حليب الأم؛ لذا لا يُنصح بوصفه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), France
كيف يعمل الدواء
- فينوفيبرات: طليعة دواء تتحلل إلى حمض الفينوفيبريك الذي ينشط مستقبلات PPAR-ألفا، فيزيد تحلل الدهون والتخلص من الجسيمات الغنية بالدهون الثلاثية ويقلل البروتين الشحمي C-III.فايبرات (منبه مستقبلات PPAR-ألفا)