دواعي استعمال ليتاك 10 مجم 5 فيال

ليتاك كلادريبين 2 مجم/مل محلول للحقن تحت الجلد، 10 مجم/5 مل في كل فيال، عبوة 5 فيالات (ليبوميد؛ استيراد الشركة المصرية لتجارة الأدوية)؛ نظير نيوكليوسيد البيورين لعلاج ابيضاض الخلايا المشعرة.

• علاج ابيضاض الدم مشعر الخلايا.الفئة: Adults (contraindicated under 18 years)European Medicines Agency (EPAR)

• شائعة جداً: تثبيط النخاع مع نقص شديد في العدلات والصفائح وفقر دم، وتثبيط مناعي/نقص لمفاويات شديد، وعداوى، وحمى (حتى 64%)، وفقدان الشهية والصداع والدوخة والفرفرية؛ وكذلك الغثيان والقيء والإسهال والإرهاق والطفح.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR)

• فرط الحساسية للكلادريبين أو السواغات؛ والحمل والرضاعة؛ والعمر دون 18 عاماً؛ والقصور الكلوي (تصفية 50 مل/دقيقة أو أقل) أو الكبدي (تشايلد-بيو أعلى من 6) المتوسط إلى الشديد؛ والاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى مثبطة للنخاع.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR)

• تثبيط النخاع وتثبيط مناعي ونقص لمفاويات طويل الأمد مع عداوى انتهازية؛ تُراقب صورة الدم عن قرب أثناء العلاج ولمدة 2-4 أشهر بعده؛ وتُعطى مكونات دم مشععة للوقاية من داء الطعم ضد المضيف المرتبط بنقل الدم.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR)
• سُجل اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي (بما في ذلك حالات مميتة) بعد 6 أشهر إلى عدة سنوات من العلاج؛ يُشتبه به عند ظهور أعراض عصبية أو معرفية أو سلوكية جديدة ويُوقف العلاج عند الاشتباه.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR)
• أورام خبيثة ثانوية (3.4% من 232 مريضاً عولجوا بليتاك خلال 10 سنوات)؛ تلزم المراقبة المنتظمة. وللوقاية من متلازمة تحلل الورم يُعطى ألوبيورينول مع الترطيب عند ارتفاع عبء الورم.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR)
• الخصوبة: لا ينبغي للرجال الإنجاب حتى 6 أشهر بعد العلاج ويُنصحون بالنظر في حفظ الحيوانات المنوية بالتجميد؛ وله تأثير كبير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR)

• Other myelosuppressive medicinesيُمنع الاستخدام المتزامن (زيادة السمية الدموية وتثبيط النخاع).European Medicines Agency (EPAR)
• Other nucleoside analogues (e.g. fludarabine, 2'-deoxycoformycin)احتمال مقاومة متصالبة؛ لا يُنصح بالإعطاء المتزامن.European Medicines Agency (EPAR)
• Corticosteroidsتزيد خطر العداوى الشديدة؛ لا تُعطى بشكل متزامن.European Medicines Agency (EPAR)
• Drugs undergoing intracellular phosphorylation (e.g. antivirals) or adenosine-uptake inhibitorsيُتوقع حدوث تداخلات؛ لا يُنصح بالاستخدام المتزامن.European Medicines Agency (EPAR)

• موانع الاستعمال أثناء الحمل: يسبب الكلادريبين عيوباً خلقية خطيرة (مشوه للأجنة ومطفر في دراسات الحيوان والمختبر)؛ ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج و6 أشهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR)
• يُفرز الكلادريبين في حليب الأم (بيانات حالات محدودة)؛ والرضاعة الطبيعية ممنوعة أثناء العلاج و6 أشهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR)

• صورة الدم أثناء العلاج ولمدة 2-4 أشهر بعده (و4 أسابيع على الأقل بعد الجرعة الزائدة)؛ ووظائف الكلى والكبد دورياً؛ وتقصي الحمى؛ والمتابعة طويلة الأمد للأورام الثانوية وعلامات اعتلال بيضاء الدماغ.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR)

• كلادريبين: طليعة دواء تُفسفر داخل الخلايا (خاصة الخلايا الليمفاوية) إلى CdATP الذي يندمج في الحمض النووي فيوقف تخليقه وإصلاحه ويثبط إنزيم ريبونوكليوتيد ريدكتاز، مما يسبب موت الخلايا المنقسمة والساكنة.نظير نيوكليوسيد البيورين (مضاد أيض)