دواعي استعمال ليف-جاما 2.5جم فيال حقن وريدي
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 1,800ج.م.
عن الدواء
ليف-جاما 2.5 جم (إس كيه كيميكالز، كوريا؛ فاري فارما، مصر): جلوبيولين مناعي بشري طبيعي (IgG) للتسريب الوريدي، فيال واحد؛ يُستخدم في نقص المناعة الأولي ولتعديل المناعة في الأمراض المناعية.
دواعي الاستعمال
- العلاج التعويضي في نقص المناعة الأولي مع ضعف إنتاج الأجسام المضادة، وفي نقص المناعة الثانوي مع عدوى شديدة/متكررة وفشل الأجسام المضادة النوعية أو IgG في المصل أقل من 4 جم/لتر.Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
- تعديل المناعة: نقص الصفائح المناعي مع خطر نزف مرتفع أو قبل الجراحة، ومتلازمة غيلان باريه، وداء كاواساكي، واعتلال الأعصاب الحركي متعدد البؤر، واعتلال الأعصاب المزيل للميالين الالتهابي المزمن (الحاد)، والوهن العضلي الوبيل مع إصابة بصلية.Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
الآثار الجانبية
- شائعة جداً: الصداع وألم العضلات. شائعة: نقص الشهية، الدوخة، ألم الفم والبلعوم، الغثيان، الشرى، الحكة، التهاب جلد شبيه بحب الشباب، الحمى، التعب، الإحساس بالحرارة، نقص العدلات، ارتفاع البروتين المتفاعل C، زيادة الوزن.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
- نقص IgA الانتقائي مع وجود أجسام مضادة لـ IgA: قد تسبب المنتجات المحتوية على IgA صدمة تأقية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
تحذيرات واحتياطات
- ارتبط IVIG بالانصمام الخثاري (احتشاء عضلة القلب، السكتة، الانصمام الرئوي، تخثر الأوردة العميقة)؛ يُستخدم بحذر وبأقل معدل وجرعة لدى من لديهم عوامل خطر التخثر (التقدم في السن، ارتفاع الضغط، السكري، أمراض الأوعية أو سوابق التخثر، أهبة التخثر، عدم الحركة الطويل، نقص الحجم الشديد، فرط اللزوجة).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
- تحتوي تركيبة SN على المالتوز (100 مجم/مل) الذي قد يتداخل مع بعض قياسات سكر الدم ويعطي قراءات مرتفعة كاذبة، مما قد يؤدي إلى جرعات إنسولين غير مناسبة أو إغفال هبوط السكر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
- قد تحدث متلازمة التهاب السحايا العقيم خلال ساعات إلى يومين خاصة مع الجرعات العالية (2 جم/كجم)؛ وسُجل فقر دم انحلالي وإصابة رئوية حادة مرتبطة بنقل الدم (TRALI)؛ وفرط الحساسية الحقيقي/التأق نادر لكنه ممكن.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
- مشتق من البلازما البشرية: لا يمكن استبعاد انتقال العوامل المعدية تماماً رغم إجراءات السلامة الفيروسية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
الحمل والرضاعة
- لا توجد بيانات سريرية عن التعرض أثناء الحمل لـ LIV-GAMMA SN؛ ويعبر IVIG المشيمة بشكل متزايد في الثلث الثالث. ولأن انتقال فيروس بارفو B19 لا يمكن استبعاده، يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا فاقت الفوائد المخاطر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
- يُفرز في حليب الأم؛ ولا يُتوقع ضرر على الرضيع، وقد يساهم في نقل أجسام مضادة واقية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
المتابعة أثناء العلاج
- يُراقب المرضى أثناء التسريب الأول وخلال الساعة التالية له، ويُراقب باقي المرضى 20 دقيقة على الأقل بعد الإعطاء، مع مراقبة علامات انحلال الدم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
كيف يعمل الدواء
- جلوبيولين مناعي بشري طبيعي (IgG): يوفر طيفاً واسعاً من الأجسام المضادة IgG المطهّرة والمعادلة ضد العوامل المعدية؛ أما آليات تعديل المناعة في الأمراض المناعية الذاتية فغير مفهومة تماماً.الأمصال والجلوبيولينات المناعية: جلوبيولين مناعي بشري طبيعي للإعطاء داخل الأوعية
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- Ilac Prospektusu (hosting the Turkish approved SmPC, KÜB)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)