دواعي استعمال لوموستين-ميداك 40مجم 20 كبسولة

لوموستين-ميداك (ميداك، وتوزعه في مصر الشركة المصرية لتجارة الأدوية): كبسولات صلبة لوموستين (CCNU) 40 مجم، عبوة 20 كبسولة؛ مادة سامة للخلايا مؤلكلة من مجموعة النيتروزويوريا تؤخذ بالفم وتستخدم في أورام المخ وليمفوما هودجكن وأورام أخرى.

• علاج ملطف أو إضافي، عادة مع العلاج الإشعاعي و/أو الجراحة ضمن أنظمة متعددة الأدوية، في أورام المخ (الأولية أو النقيلية) وأورام الرئة (خاصة سرطان الخلايا الشوفانية) ومرض هودجكن المقاوم للعلاج الكيميائي المركب التقليدي والورم الميلانيني الخبيث النقيلي.electronic medicines compendium (emc)
• قد يفيد كعلاج خط ثانٍ في الليمفوما اللاهودجكينية والورم النقوي وأورام الجهاز الهضمي وسرطان الكلى والخصية والمبيض وعنق الرحم والثدي.electronic medicines compendium (emc)
• أورام المخ الأولية والنقيلية بعد الجراحة و/أو العلاج الإشعاعي المناسب؛ وكجزء من العلاج الكيميائي المركب لليمفوما هودجكن التي تقدمت بعد العلاج الكيميائي الأولي.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• شائعة جدًا: تثبيط نخاع العظم (نقص الصفائح والكريات البيض والعدلات وفقر الدم ونقص جميع الكريات)، غثيان، قيء، وفقدان الشهية. شائعة: عدوى، تثبيط المناعة، تأثيرات عصبية (رنح وتوهان وخمول وعسر النطق)، التهاب الفم، إسهال، اضطراب وظائف الكبد وارتفاع إنزيماته، حمى وقشعريرة وتورم. نادرة: مرض رئوي خلالي/تليف رئوي، يرقان ركودي، فشل كبدي، تساقط الشعر. غير شائعة: فشل كلوي.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)

• فرط الحساسية للوموستين أو النيتروزويوريا الأخرى أو أي من السواغات؛ فشل سابق لاستجابة الورم للنيتروزويوريا الأخرى؛ تثبيط نخاع العظم الشديد؛ القصور الكلوي الشديد؛ الحمل والرضاعة؛ حساسية القمح؛ الاستخدام المتزامن للقاح الحمى الصفراء أو اللقاحات الحية الأخرى لدى مرضى نقص المناعة.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)
• لا تذكر النشرة الأمريكية موانع استعمال.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تثبيط نخاع العظم المتأخر والتراكمي (خاصة نقص الصفائح والكريات البيض بعد 4-6 أسابيع من الجرعة) هو أكثر السميات شيوعًا وشدة وقد يسهم في النزف والعدوى الشديدة؛ ويجب أن يشرف على العلاج أطباء ذوو خبرة في علاج السرطان.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)
• يجب توجيه المرضى بصرامة إلى عدم تناول جرعات أعلى من الموصوفة: فاللوموستين جرعة واحدة (أو مقسمة على 3 أيام) لا تكرر قبل 6 أسابيع على الأقل.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)
• تحذير مؤطر (الولايات المتحدة): تحدث سمية مميتة مع الجرعة الزائدة؛ يوصف ويصرف ويعطى عدد كبسولات يكفي جرعة واحدة فقط، مع التأكيد على أن جرعة واحدة فقط تؤخذ كل 6 أسابيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سمية رئوية مرتبطة بالجرعة (ارتشاحات والتهاب رئوي خلالي وتليف)، عادة عند جرعات تراكمية أعلى من 1,100 مجم/م2 وأحيانًا بعد سنوات؛ تجرى اختبارات وظائف الرئة قبل العلاج وبشكل متكرر أثناءه (المرضى ذوو FVC أو DLco أقل من 70% من المتوقع أكثر عرضة).نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)
• احتمال حدوث أورام ثانوية (ابيضاض حاد وخلل تنسج النخاع) مع الاستخدام الطويل للنيتروزويوريا؛ ويتجنب إعطاء اللقاحات الحية حتى 3 أشهر على الأقل بعد العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)
• يحتوي على اللاكتوز (لا يستخدم في عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي أو نقص اللاكتاز التام أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز) ونشا القمح (لا يزيد الجلوتين عن 4 ميكروجرام لكل كبسولة؛ ويمنع في حساسية القمح).نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)

• Theophylline; cimetidineقد يزيد استخدامه مع الثيوفيلين أو مضاد مستقبلات H2 السيميتيدين من سمية نخاع العظم.electronic medicines compendium (emc)
• Phenobarbital and other enzyme-inducing antiepilepticsقد يقلل العلاج المسبق بالفينوباربيتال من التأثير المضاد للأورام للوموستين بتسريع التخلص منه (تحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومية).electronic medicines compendium (emc)
• Other cytostatics; radiotherapyقد يزيد العلاج المتزامن بمثبطات الخلايا الأخرى أو الإشعاع من تثبيط نخاع العظم.electronic medicines compendium (emc)
• Yellow fever vaccine and other live vaccinesخطر متزايد لمرض لقاحي جهازي مميت مع لقاح الحمى الصفراء؛ واللقاحات الحية ممنوعة لدى مرضى نقص المناعة.electronic medicines compendium (emc)

• يمنع استخدامه أثناء الحمل؛ لم يثبت أمان استخدامه وأظهرت الدراسات على الحيوانات سمية تناسلية (سام للأجنة ومشوه في الجرذان). يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر بعده؛ وعلى الرجال استخدام وسيلة فعالة وعدم الإنجاب أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعده.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)
• النشرة الأمريكية: بناءً على بيانات الحيوانات وآلية العمل قد يسبب ضررًا للجنين؛ لا توجد بيانات بشرية عن الحمل؛ وتبلغ الحوامل بالخطر المحتمل على الجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يمنع استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية؛ فاللوموستين محب للدهون ومن المرجح أن يفرز في حليب الأم.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)
• النشرة الأمريكية: تنصح النساء بعدم الإرضاع أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• عد الدم قبل العلاج وبشكل متكرر أثناءه (ويفضل أسبوعيًا لمدة 6 أسابيع على الأقل بعد الجرعة)؛ تعديل الجرعة حسب أدنى عدد في الدورة السابقة؛ اختبارات وظائف الرئة قبل العلاج وبشكل متكرر؛ واختبارات دورية لوظائف الكبد والكلى.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)

• لوموستين: يعتقد أنه يعمل جزئيًا كعامل مؤلكل وجزئيًا بتثبيط عدة خطوات في تخليق الأحماض النووية وإصلاح كسور السلسلة المفردة في الحمض النووي (الملخص البريطاني)؛ وتضيف النشرة الأمريكية أنه يؤلكل الحمض النووي DNA وRNA وقد يسبب كربمة البروتينات.عامل مؤلكل - نيتروزويوريا