دواعي استعمال مابثيرا 500مجم/50مل فيال

مابثيرا 500مجم/50مل فيال (مصر؛ روش): ريتوكسيماب 10 مجم/مل مركز لمحلول التسريب الوريدي (500 mg/50 mL)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري مضاد لـCD20.

• اللمفوما اللاهودجكينية (الحث والصيانة والعلاج المنفرد للمفوما الجريبية؛ واللمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا البائية إيجابية CD20 مع CHOP؛ ولمفوما الخلايا البائية الناضجة للأطفال مع العلاج الكيميائي) وابيضاض الدم الليمفاوي المزمن مع العلاج الكيميائي.الفئة: Adults and specified paediatric patientsEuropean Medicines Agency (EMA)
• الروماتويد الشديد النشط مع الميثوتريكسات بعد استجابة غير كافية أو عدم تحمل لمضادات الروماتيزم الأخرى بما فيها مثبطات TNF.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• التهاب الأوعية الحبيبي والتهاب الأوعية المجهري الشديد النشط مع الجلوكوكورتيكويدات؛ والفقاع الشائع المتوسط إلى الشديد.الفئة: Adults (GPA/MPA also children 2 to <18 years)European Medicines Agency (EMA)

• اللمفوما/ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن: التفاعلات المرتبطة بالتسريب الأكثر شيوعاً (معظم المرضى في التسريب الأول، وأقل من 1% بعد ثماني جرعات)؛ والعدوى لدى نحو 30-55% (اللمفوما) و30-50% (ابيضاض الدم) من مرضى التجارب؛ والتفاعلات الخطيرة تشمل تفاعلات التسريب والعدوى والأحداث القلبية الوعائية وإعادة تنشيط التهاب الكبد ب واعتلال بيضاء الدماغ.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للريتوكسيماب أو بروتينات الفئران أو السواغات؛ والعدوى الشديدة النشطة؛ ونقص المناعة الشديد؛ وقصور القلب الشديد (الدرجة الرابعة) أو أمراض القلب الشديدة غير المسيطر عليها (في الروماتويد والتهاب الأوعية والفقاع فقط).نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• وُصفت تفاعلات مرتبطة بالتسريب/الإعطاء (منها متلازمة تحرر السيتوكينات ومتلازمة تحلل الورم)، والعدوى الخطيرة، وإعادة تنشيط التهاب الكبد ب (يُفحص كل المرضى قبل العلاج)، واعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي، والأحداث القلبية الوعائية، والتفاعلات الجلدية الشديدة (تقشر الأنسجة المتموتة وستيفنز-جونسون)؛ ويُسجل الاسم التجاري ورقم التشغيلة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• لم تُدرس سلامة التطعيم باللقاحات الفيروسية الحية بعد مابثيرا.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• يعبر IgG المشيمة؛ وأُبلغ عن نقص مؤقت في الخلايا البائية واللمفاويات لدى رضع تعرضوا في الرحم؛ ولا يُعطى أثناء الحمل إلا إذا فاقت الفائدة الخطر؛ وتستخدم النساء في سن الإنجاب وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج و12 شهراً بعده.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• تركيزات منخفضة جداً في الحليب (الجرعة النسبية للرضيع أقل من 0.4%)؛ ولقلة البيانات لا يُنصح بالرضاعة أثناء العلاج ويُفضل 6 أشهر بعده.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• فحص التهاب الكبد ب قبل العلاج؛ ومراقبة دقيقة أثناء الإعطاء لتفاعلات التسريب؛ وبطاقة تنبيه للمريض (الروماتويد والتهاب الأوعية والفقاع) حول خطر العدوى واعتلال بيضاء الدماغ.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• ريتوكسيماب: يرتبط بمستضد CD20 على الخلايا الليمفاوية البائية ويحدث تحللها (جسم مضاد خيمري مهندس وراثياً يُنتج في خلايا مبيض الهامستر الصيني).جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري (فأر/إنسان) من نوع IgG1 مضاد لـCD20