دواعي استعمال ماجيكنورم 1/500مجم 30اقراص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 13ج.م.
عن الدواء
ماجيكنورم 1/500 مجم أقراص مغلفة (ميديزن / ماجيك فارما)، عبوة 30 قرصًا: تركيبة ثابتة من الريباجلينيد 1 مجم (ميجليتينيد) وهيدروكلوريد الميتفورمين 500 مجم (بيجوانيد) لعلاج السكري من النوع الثاني.
دواعي الاستعمال
- مساعد للنظام الغذائي والرياضة لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني المعالجين بميجليتينيد وميتفورمين أو غير المنضبطين على ميجليتينيد أو ميتفورمين منفردًا. لا يستخدم في السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني.الفئة: Adults with type 2 diabetesNovo Nordisk (US prescribing information)
الآثار الجانبية
- كان نقص السكر والصداع الأكثر شيوعًا (10% أو أكثر) مع الريباجلينيد والميتفورمين معًا؛ والتفاعلات الهضمية (الإسهال والغثيان والقيء) هي الأكثر شيوعًا مع الميتفورمين وتزداد مع الجرعات الأعلى.نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
موانع الاستعمال
- القصور الكلوي (مثل كرياتينين المصل 1.5 مجم/دسل أو أكثر للذكور و1.4 للإناث أو تصفية كرياتينين غير طبيعية).نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
- الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن ومنه الحماض الكيتوني السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
- الاستخدام المتزامن مع الجيمفيبروزيل.نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
- فرط حساسية معروف للريباجلينيد أو الميتفورمين أو لأي مكون غير فعال.نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
تحذيرات واحتياطات
- تحذير مؤطر: قد يحدث الحماض اللبني بسبب تراكم الميتفورمين؛ ويزداد الخطر مع الإنتان والجفاف والإفراط في الكحول والقصور الكبدي أو الكلوي وقصور القلب الاحتقاني الحاد. عند الاشتباه بالحماض يوقف الدواء وينقل المريض للمستشفى فورًا.نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
- يوقف مؤقتًا قبل الفحوص بالصبغة اليودية الوعائية ولمدة 48 ساعة بعدها وعند العمليات الجراحية (يستأنف عند عودة وظائف الكلى للطبيعي واستئناف التغذية الفموية).نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
- نقص السكر (مكون الريباجلينيد): يبدأ بأقل جرعة لمن لم يستخدم الميجليتينيدات؛ وكبار السن والضعفاء وسيئو التغذية ومرضى قصور الكظر أو النخامية أو الكبد أكثر عرضة؛ يتجنب الإفراط في الكحول.نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
- قد يخفض الميتفورمين مستوى فيتامين ب12 (نحو 7% من المرضى)؛ تقاس مؤشرات الدم سنويًا. لا يستخدم مع إنسولين NPH.نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
التداخلات الدوائية
- Gemfibrozil (and gemfibrozil plus itraconazole)يرفع الجيمفيبروزيل تعرض الريباجلينيد بشكل كبير (أكثر من 20 ضعفًا مع الجيمفيبروزيل والإيتراكونازول معًا)؛ والجمع ممنوع.Novo Nordisk (US prescribing information)
- CYP2C8 and CYP3A4 inhibitors or inducers (e.g. trimethoprim, deferasirox, itraconazole, ketoconazole, rifampin)قد تغير حرائك الريباجلينيد وتأثيره؛ تستخدم بحذر.Novo Nordisk (US prescribing information)
- Cationic drugs eliminated by renal tubular secretion (e.g. amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, vancomycin)قد تتنافس مع الميتفورمين على النقل الأنبوبي الكلوي؛ يراقب المريض وتعدل الجرعات.Novo Nordisk (US prescribing information)
- Alcoholيعزز تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات وقد يزيد خطر نقص السكر؛ يتجنب الإفراط.Novo Nordisk (US prescribing information)
الحمل والرضاعة
- لا توجد دراسات كافية ومحكمة على الحوامل؛ وكغيره من أدوية السكري يستخدم أثناء الحمل فقط عند الضرورة الواضحة.نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
- غير معروف إن كان الريباجلينيد أو الميتفورمين يفرزان في حليب الأم (كلاهما يفرز في حليب الفئران)؛ لا يوصى به للمرضعات لأنه قد يسبب نقص السكر لدى الرضع.نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
المتابعة أثناء العلاج
- وظائف الكلى قبل البدء وسنويًا على الأقل؛ مؤشرات الدم (فيتامين ب12) سنويًا؛ سكر الدم والهيموجلوبين السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · Novo Nordisk (US prescribing information)
كيف يعمل الدواء
- ريباجلينيد: يغلق قنوات البوتاسيوم المعتمدة على ATP في خلايا بيتا البنكرياسية فيزيل استقطاب الخلية ويفتح قنوات الكالسيوم مما يحفز إفراز الإنسولين؛ ويعتمد تأثيره على وجود خلايا بيتا عاملة.ميجليتينيد (محفز لإفراز الإنسولين)
- ميتفورمين: يقلل إنتاج الجلوكوز في الكبد وامتصاصه من الأمعاء ويحسن حساسية الإنسولين بزيادة امتصاص الجلوكوز واستخدامه في الأنسجة الطرفية.بيجوانيد