دواعي استعمال ماليجنوميد 50مجم 28 قرص

ماليجنوميد بيكالوتاميد 50 مجم أقراص مغلفة، 28 قرصاً (4 شرائط)، مضاد أندروجين غير ستيرويدي لسرطان البروستاتا من حكمة للصناعات الدوائية المتخصصة (مصر).

• سرطان البروستاتا النقيلي في المرحلة D2 بالاشتراك مع نظير الهرمون المطلق للهرمون الملوتن (50 مجم يومياً)؛ وجرعة 150 مجم يومياً غير معتمدةالفئة: Adult menDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مع نظير الهرمون المطلق للهرمون الملوتن (أكثر من 10%): هبات ساخنة (الأكثر شيوعاً 53%) وألم (عام وظهري وحوضي وبطني) ووهن وإمساك وعدوى وغثيان ووذمة طرفية وضيق تنفس وإسهال وبيلة دموية وتبول ليلي وفقر دم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية للبيكالوتاميد أو أي من مكونات القرص (أُبلغ عن وذمة وعائية عصبية وشرى).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• النساء: لا يوجد دواعٍ لاستخدام البيكالوتاميد لدى النساء ولا يُستخدم لديهن.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الحمل: قد يسبب ضرراً للجنين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• التهاب الكبد: أُبلغ عن إصابة كبدية شديدة وفشل كبدي مميت، غالباً خلال أول 3-4 أشهر؛ تُقاس إنزيمات الكبد قبل البدء وبانتظام خلال الأشهر الأربعة الأولى ثم دورياً؛ ويُوقف الدواء عند حدوث يرقان أو ارتفاع ALT لأكثر من ضعفي الحد الأعلى.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن تثدي الرجال وألم الثدي لدى ما يصل إلى 38% و39% من المرضى مع البيكالوتاميد 150 مجم كعلاج منفرد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تقلل ناهضات الهرمون المطلق للهرمون الملوتن تحمل الجلوكوز لدى الذكور؛ يُنظر في مراقبة سكر الدم لمن يتلقون البيكالوتاميد معها. وتُراقب قيمة PSA ويُقيّم تقدم المرض عند ارتفاعها.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Coumarin anticoagulants (e.g. warfarin)قد يزيح البيكالوتاميد مضادات التخثر الكومارينية من ارتباطها بالبروتين؛ وأُبلغ عن نزيف خطير - يُراقب زمن البروثرومبين/INR عن كثب وتُعدل جرعة مضاد التخثر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• CYP3A4 substrates (e.g. midazolam)يثبط R-بيكالوتاميد إنزيم CYP3A4 (زادت المساحة تحت المنحنى للميدازولام نحو 1.9 ضعف)؛ يُحتاط مع ركائز CYP3A4.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُمنع أثناء الحمل (قد يسبب ضرراً للجنين) وغير مخصص للإناث. ويجب على الرجال الذين لديهم شريكات قادرات على الإنجاب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 130 يوماً بعد آخر جرعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير مخصص للنساء؛ ولا تتوفر معلومات عن وجوده في حليب الأم (اكتُشف في حليب الفئران).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إنزيمات الكبد قبل العلاج وبانتظام خلال أول 4 أشهر ثم دورياً؛ وزمن البروثرومبين/INR مع مضادات التخثر الكومارينية؛ وسكر الدم مع ناهضات الهرمون المطلق للهرمون الملوتن؛ وقيمة PSA.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• بيكالوتاميد: مثبط غير ستيرويدي لمستقبلات الأندروجين يثبط تنافسياً تأثير الأندروجينات بالارتباط بمستقبلاتها في سيتوبلازم الأنسجة المستهدفة؛ وسرطان البروستاتا حساس للأندروجين (النشرة الأمريكية).مثبط غير ستيرويدي لمستقبلات الأندروجين (مضاد أندروجين)