دواعي استعمال ماركليروسيز 120مجم 14 كبسولة
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 1,500ج.م.
عن الدواء
كبسولات ثنائي ميثيل الفومارات 120 مجم مؤجلة التحرر، علبة 14 كبسولة، من ماركيرل (مصر)، لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي.
دواعي الاستعمال
- الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (المتلازمة المعزولة سريرياً والانتكاسي المتردد والثانوي المترقي النشط) لدى البالغين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- الاحمرار (40% في الدراسات)؛ وأحداث هضمية خطيرة لدى 1% في الدراسات المضبوطة (قيء 0.3% وألم بطني 0.3%).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية المعروف لثنائي ميثيل الفومارات أو لأي من السواغات (شملت التفاعلات التأق والوذمة الوعائية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- قد يحدث التأق والوذمة الوعائية بعد أول جرعة أو في أي وقت؛ يُوقف الدواء وتُطلب الرعاية فوراً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- حدث اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي، منها حالة مميتة لدى مريض بنقص لمفاويات مطول؛ يُوقف الدواء عند أول علامة توحي به.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- حدثت حالات خطيرة من الهربس النطاقي وعدوى انتهازية خطيرة أخرى (فيروسية وفطرية وبكتيرية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- قد يخفض عدد الخلايا اللمفاوية (بمتوسط نحو 30% في السنة الأولى)؛ ويُنظر في الإيقاف إذا ظلت أقل من 0.5 × 10^9/لتر لأكثر من ستة أشهر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- أُبلغ عن إصابات كبدية مهمة سريرياً بعد التسويق؛ يُوقف عند الاشتباه بإصابة كبدية مهمة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- حدث احمرار لدى 40% من المرضى في الدراسات (غالباً خفيف إلى متوسط)؛ وأُبلغ عن تفاعلات هضمية خطيرة (انثقاب وتقرح ونزف وانسداد) بعضها مميت مع إسترات حمض الفوماريك.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- لا توجد بيانات عن وجود ثنائي أو أحادي ميثيل الفومارات في لبن الأم أو تأثيرها على الرضيع أو إدرار اللبن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- إجراء صورة دم كاملة مع عد اللمفاويات قبل البدء وبعد 6 أشهر ثم كل 6 إلى 12 شهراً وحسب الحاجة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- قياس إنزيمات الكبد والفوسفاتاز القلوي والبيليروبين الكلي قبل العلاج وحسب الحاجة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- ثنائي ميثيل الفومارات: آلية عمله في التصلب المتعدد غير معروفة؛ ويُنشط هو ومستقلبه أحادي ميثيل الفومارات مسار Nrf2 المرتبط باستجابة الخلايا للإجهاد التأكسدي.إستر حمض الفوماريك (منشط مسار Nrf2)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- PubChem
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology