دواعي استعمال مايزينت 0.25 مجم 12 قرص

أقراص سيبونيمود 0.25 مجم مغلفة، عبوة 12 قرصًا، من نوفارتس (المكتب العلمي بمصر)؛ معدل لمستقبلات سفينغوزين-1-فوسفات لعلاج التصلب المتعدد.

• الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد لدى البالغين، بما فيها المتلازمة المعزولة سريريًا والمرض الانتكاسي الهاجع والمرض الثانوي المترقي النشط.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (10% أو أكثر): الصداع وارتفاع ضغط الدم وارتفاع إنزيمات الكبد.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• النمط الجيني CYP2C9*3/*3؛ احتشاء القلب أو الذبحة غير المستقرة أو السكتة أو النوبة الإقفارية العابرة أو قصور القلب غير المعاوض الذي يتطلب دخول المستشفى أو قصور القلب من الفئة الثالثة/الرابعة خلال الأشهر الستة الأخيرة؛ إحصار أذيني بطيني من النوع موبتز 2 أو الدرجة الثالثة أو متلازمة العقدة الجيبية المريضة ما لم يوجد منظم ضربات عامل؛ فرط الحساسية للسيبونيمود أو السواغات.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• زيادة خطر العدوى بما فيها العدوى الخطيرة والانتهازية مثل اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي؛ يُجرى تعداد دم حديث قبل البدء؛ وتُتجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج ولمدة 4 أسابيع بعده.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• وذمة البقعة (خاصة مع السكري أو سابقة التهاب العنبية): فحص العين قبل البدء وعند حدوث تغيرات بصرية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• انخفاض عابر في معدل القلب وتأخر في التوصيل الأذيني البطيني عند بدء العلاج؛ يُجرى تخطيط قلب قبل البدء؛ ومراقبة 6 ساعات بعد الجرعة الأولى لمرضى بطء القلب الجيبي أو الإحصار من الدرجة الأولى أو الثانية (موبتز 1) أو سابقة الاحتشاء أو قصور القلب.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تحدث تأثيرات تنفسية (انخفاض FEV1 مرتبط بالجرعة)، وإصابة كبدية (تُفحص الإنزيمات والبيليروبين قبل البدء)، وأورام جلدية خبيثة (فحص الجلد)، وارتفاع ضغط الدم، ومتلازمة PRES، وزيادة شديدة في الإعاقة بعد الإيقاف.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• خطر على الجنين: يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 10 أيام بعد الإيقاف.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Antiarrhythmic drugs, QT-prolonging drugs and drugs that decrease heart rateلم يُدرس مع مضادات النظم من الفئة Ia أو III؛ تأثيرات إضافية على معدل القلب؛ تُطلب استشارة قلبية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Beta-blockersخفض إضافي لمعدل القلب عند البدء؛ يُبدأ فقط إذا كان معدل القلب أثناء الراحة أعلى من 50 نبضة/دقيقة مع جرعة ثابتة من حاصر بيتا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Live attenuated vaccinesتُتجنب أثناء العلاج ولمدة 4 أسابيع بعده؛ ويُوقف السيبونيمود قبل أسبوع وحتى 4 أسابيع بعد اللقاح الحي المخطط.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• CYP2C9 inhibitors and dual CYP2C9/CYP3A4 inhibitorsلا يُنصح بالجمع مع مثبطات CYP2C9 القوية (زيادة مهمة سريريًا في تعرض السيبونيمود)؛ وتُراقب التفاعلات الضارة مع مثبطات CYP2C9 المتوسطة أو المثبطات المزدوجة المتوسطة لـ CYP2C9/CYP3A4 (مثل الفلوكونازول).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• CYP2C9/CYP3A4 inducersلا يُنصح بالمحفزات المزدوجة (CYP2C9 المتوسطة/CYP3A4 القوية مثل الريفامبين) في أي نمط جيني؛ ومع محفزات CYP3A4 المتوسطة أو القوية لدى مرضى CYP2C9*1/*3 أو *2/*3 تُراقب فقدان الفعالية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Anti-neoplastic, immunosuppressive or immune-modulating therapiesزيادة خطر تثبيط المناعة؛ يُتوخى الحذر، بما في ذلك عند التحويل من علاجات طويلة المفعول مثل الأليمتوزوماب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد بيانات بشرية كافية؛ وبناءً على بيانات الحيوانات وآلية العمل قد يسبب السيبونيمود ضررًا للجنين (سمية جنينية وتشوهات في الحيوانات).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات عن وجوده في حليب الأم؛ ويُفرز في حليب الجرذان؛ تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم السريرية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قبل البدء: النمط الجيني CYP2C9، وتعداد دم حديث، ووظائف الكبد، وفحص العين، وتخطيط القلب، وفحص الجلد، وحالة الأجسام المضادة للحماق، ومراجعة الأدوية المصاحبة؛ وتُراقب ضغط الدم أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سيبونيمود: معدل لمستقبلات سفينغوزين-1-فوسفات