دواعي استعمال ميليتوفيكس ميت 12.5/1000مجم 30 قرص

أقراص مغلفة تحتوي على إمباغليفلوزين 12.5 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم (إيفا فارما، مصر)، عبوة 30 قرصًا؛ دواء لعلاج السكري من النوع الثاني يجمع مثبطًا للناقل SGLT2 مع البيجوانيد.

• إضافة إلى النظام الغذائي والتمارين لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني (أقراص سينجاردي فورية التحرر).الفئة: Adults and children 10 years and older with type 2 diabetesDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مكوّن الإمباغليفلوزين: لتقليل خطر الوفاة القلبية الوعائية لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني وأمراض القلب والأوعية الثابتة، والوفاة القلبية الوعائية ودخول المستشفى بسبب قصور القلب لدى مرضى قصور القلب، والانخفاض المستمر في معدل الترشيح الكبيبي والفشل الكلوي النهائي لدى مرضى الكلى المزمن المعرضين للتدهور (مقصور على مرضى السكري من النوع الثاني بسبب مكوّن الميتفورمين).الفئة: Adults with type 2 diabetesDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعًا مع الإمباغليفلوزين (5% فأكثر): التهابات المسالك البولية والعدوى الفطرية التناسلية لدى النساء. الأكثر شيوعًا مع الميتفورمين (أكثر من 5%): الإسهال والغثيان/القيء وانتفاخ البطن وعدم الراحة البطنية وعسر الهضم والوهن والصداع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• القصور الكلوي الشديد (معدل ترشيح كبيبي أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م²).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية للإمباغليفلوزين أو الميتفورمين أو أي من المكونات (حدثت تفاعلات مثل الوذمة الوعائية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: الحماض اللاكتيكي المرتبط بالميتفورمين وقد يكون مميتًا؛ تشمل عوامل الخطر القصور الكلوي ومثبطات الأنهيدراز الكربونية مثل التوبيرامات والعمر 65 عامًا فأكثر والتصوير بالصبغة والجراحة وحالات نقص الأكسجين والإفراط في الكحول والقصور الكبدي وأمراض الميتوكوندريا. عند الاشتباه يُوقف الدواء ويُعالج المريض بالمستشفى مع غسيل كلوي عاجل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الحماض الكيتوني (حتى في السكري من النوع الثاني): يُقيَّم بغض النظر عن مستوى السكر ويُوقف الدواء عند الاشتباه، مع مراقبة الكيتونات لدى المعرضين للخطر. غير مخصص للسكري من النوع الأول.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• نقص حجم الدم وانخفاض الضغط؛ التهابات المسالك البولية والتناسلية بما فيها تسمم الدم البولي والتهاب الحويضة والكلية والتهاب اللفافة الناخر في العجان (غرغرينا فورنييه) والعدوى الفطرية التناسلية؛ وانخفاض السكر عند الجمع مع الإنسولين أو محفزات إفرازه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يخفض الميتفورمين مستوى فيتامين ب12.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Carbonic anhydrase inhibitors (topiramate, zonisamide, acetazolamide, dichlorphenamide)قد تزيد خطر الحماض اللاكتيكي؛ يُنصح بمراقبة أكثر تكرارًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Drugs that reduce metformin clearance (OCT2/MATE inhibitors such as ranolazine, vandetanib, dolutegravir, cimetidine)قد تزيد تعرض الجسم للميتفورمين وخطر الحماض اللاكتيكي؛ يُوازن بين الفائدة والخطر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Insulin and insulin secretagogues (e.g., sulfonylureas)خطر أعلى لانخفاض السكر؛ قد يلزم خفض جرعة الإنسولين أو محفز الإفراز.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا يُنصح به خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل لأن الدراسات على الحيوانات أظهرت آثارًا كلوية ضارة للإمباغليفلوزين؛ والبيانات لدى الحوامل غير كافية لتحديد خطر التشوهات أو الإجهاض، ولم تُظهر دراسات الميتفورمين المنشورة علاقة واضحة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُنصح به أثناء الرضاعة الطبيعية: الميتفورمين يُفرز في حليب الأم وقد يؤثر الإمباغليفلوزين على نمو كلى الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة معدل الترشيح الكبيبي قبل البدء ومرة سنويًا على الأقل (وأكثر لدى المعرضين للخطر)، وفحص صورة الدم سنويًا وفيتامين ب12 كل 2 إلى 3 سنوات، ومراقبة الكيتونات لدى المعرضين للحماض الكيتوني.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إمباغليفلوزين: يثبط الناقل SGLT2 في النبيبات الكلوية القريبة فيقلل إعادة امتصاص الجلوكوز المرشح ويخفض العتبة الكلوية للجلوكوز، مما يزيد إطراح الجلوكوز في البول (النشرة الأمريكية).مثبط للناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز من النوع 2
• ميتفورمين: يقلل إنتاج الكبد للجلوكوز ويقلل امتصاصه المعوي ويحسن حساسية الإنسولين بزيادة امتصاص الأنسجة الطرفية للجلوكوز واستخدامه؛ ولا يغير إفراز الإنسولين (النشرة الأمريكية).بيجوانيد