دواعي استعمال ميزوسيبت 50/5مجم امبول للحقن عضل
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 31ج.م.
عن الدواء
حقنة مركبة شهرية لمنع الحمل: محلول زيتي يحتوي على 50 مجم إينانثات النوريثيستيرون و5 مجم فاليرات الإستراديول في أمبول 1 مل للحقن العضلي.
دواعي الاستعمال
- منع الحمل لدى السيدات.الفئة: Women after menarcheWHO Prequalification of Medicines
الآثار الجانبية
- شائعة: تغيرات نمط النزيف الشهري (بما فيها انقطاع الطمث وعسر الطمث)، تغير الوزن، صداع، غثيان، ألم بطني، تقلبات مزاجية/اكتئاب، احتباس سوائل/وذمة، حب الشباب وألم الثدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
- نادرة لكنها خطيرة: الانصمام الخثاري الوريدي والشرياني.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
موانع الاستعمال
- وجود أو تاريخ انصمام خثاري وريدي (خثار الأوردة العميقة/الانصمام الرئوي)، أو الاستعداد له، أو جراحة كبرى مع عدم حركة مطوّل، أو تعدد عوامل خطر الانصمام.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
- وجود أو تاريخ انصمام خثاري شرياني (مثل احتشاء القلب أو الذبحة أو السكتة أو النوبة الإقفارية العابرة)، أو الصداع النصفي مع الأورة، أو ارتفاع الخطر الشرياني (السكري مع أعراض وعائية، ارتفاع ضغط شديد، اضطراب شديد في الدهون).نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
- الاستخدام المتزامن مع أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير مع أو بدون داسابوفير، أو جليكابريفير/بيبرينتاسفير، أو سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلابريفير.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
- أورام الكبد الخبيثة، وسرطان الثدي المعروف أو المشتبه به، وفرط الحساسية للمواد الفعالة أو السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
تحذيرات واحتياطات
- تزيد موانع الحمل الهرمونية المركبة خطر الانصمام الخثاري الوريدي والشرياني؛ يجب تقييم عوامل الخطر الفردية قبل الاستخدام.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
- يُوقف عند ظهور صداع نصفي لأول مرة أو تفاقمه، أو اضطرابات بصرية أو علامات خثار، وقبل 4 أسابيع من الجراحة الاختيارية أو عدم الحركة المطوّل.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
- قد يحدث انصمام زيتي رئوي دقيق (سعال، ضيق تنفس، ألم صدري، تفاعلات مبهمية وعائية) مع الحقن الزيتية؛ يجب الحقن ببطء شديد.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
- لا يحمي من فيروس نقص المناعة البشرية أو العدوى المنقولة جنسيًا الأخرى.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
التداخلات الدوائية
- Enzyme inducers (e.g., rifampicin, rifabutin, griseofulvin, St John's wort, nevirapine, ritonavir, nelfinavir)قد تقلل فعالية منع الحمل؛ تُستخدم وسيلة عازلة أثناء العلاج ولمدة 28 يومًا بعده.WHO Prequalification of Medicines
- Strong/moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., azole antifungals, macrolides) and etoricoxibقد تزيد تركيزات الإستروجين و/أو البروجستوجين في البلازما.WHO Prequalification of Medicines
- Hepatitis C regimens (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir; sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir)ممنوع الجمع (خطر ارتفاع إنزيم ALT)؛ يُتحوّل إلى وسيلة أخرى ويُستأنف بعد نحو أسبوعين من انتهاء العلاج.WHO Prequalification of Medicines
- Ulipristal acetateقد يقلل تأثير مانع الحمل الهرموني والعكس.WHO Prequalification of Medicines
- Lamotrigineقد تخفض موانع الحمل المركبة مستويات اللاموتريجين والسيطرة على النوبات؛ لا يُنصح بالجمع.WHO Prequalification of Medicines
الحمل والرضاعة
- غير مخصص للاستخدام أثناء الحمل؛ يُستبعد الحمل قبل الحقنة الأولى ويُوقف عند حدوثه. لم يُظهر الاستخدام غير المقصود في بداية الحمل زيادة في خطر التشوهات الخلقية.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
- لا يُبدأ به خلال 6 أسابيع بعد الولادة لدى المرضعات؛ قد يقلل كمية اللبن وتنتقل كميات صغيرة من الهرمونات إلى اللبن.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
المتابعة أثناء العلاج
- يُقاس ضغط الدم قبل البدء وأثناء الاستخدام؛ ويُوقف عند حدوث ارتفاع ضغط ذي دلالة سريرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · WHO Prequalification of Medicines
كيف يعمل الدواء
- إينانثات النوريثيستيرون: بروجستوجين
- فاليرات الإستراديول: إستروجين
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- Vademecum (vademecum.es) - Egypt drug database
- Egyptian Drug Authority (EDA)
- WHO Prequalification of Medicines