دواعي استعمال ميتفيلدازون 50/1000مجم 30 قرص

أقراص مغلفة فيلداجليبتين 50 مجم + ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، 30 قرصاً (3 شرائط) (ميتفيلدازون، أفيروس فارما).

• مساعد للنظام الغذائي والرياضة لتحسين التحكم في السكر لدى غير المسيطر عليهم بالميتفورمين وحده، أو من يتناولون الفيلداجليبتين والميتفورمين كأقراص منفصلة، أو مع أدوية سكري أخرى منها الإنسولين عند عدم كفايتها.الفئة: Adults with type 2 diabetes mellitusEuropean Medicines Agency (EMA)

• شائعة: غثيان وقيء وإسهال وألم بطن وغازات وإمساك وارتجاع ودوخة وصداع ورعشة وعدوى تنفسية علوية والتهاب البلعوم الأنفي وطفح وحكة وتعرق. غير شائعة: نقص السكر وفقدان الشهية وطعم معدني والتهاب البنكرياس والتهاب الكبد وشرى. نادرة جداً: حماض لاكتيكي ونقص امتصاص فيتامين ب12. غير معروفة: آفات جلدية فقاعية منها الفقاع الفقاعي والتهاب الأوعية الجلدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية؛ أي حماض استقلابي حاد (حماض لاكتيكي، حماض كيتوني سكري)؛ ما قبل الغيبوبة السكرية؛ الفشل الكلوي الشديد (أقل من 30 مل/دقيقة)؛ الحالات الحادة التي قد تغير وظائف الكلى (جفاف، عدوى شديدة، صدمة، صبغة يودية وريدية)؛ أمراض نقص أكسجة الأنسجة (فشل قلبي أو تنفسي، احتشاء حديث، صدمة)؛ القصور الكبدي؛ التسمم الكحولي الحاد أو إدمان الكحول؛ الرضاعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• الحماض اللاكتيكي (نادر جداً وخطير) غالباً مع تدهور حاد لوظائف الكلى أو مرض قلبي تنفسي أو تسمم دموي؛ يُوقف مؤقتاً عند الجفاف وتُبدأ الأدوية المؤثرة على الكلى (خافضات الضغط ومدرات البول ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية) بحذر.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• خلل كبدي نادر (منه التهاب الكبد) مع الفيلداجليبتين؛ تُفحص وظائف الكبد قبل العلاج وكل ثلاثة أشهر في السنة الأولى ثم دورياً، ويُوقف عند استمرار ارتفاع الإنزيمات 3 أضعاف أو أكثر أو ظهور يرقان.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• ارتبط الفيلداجليبتين بالتهاب البنكرياس الحاد؛ يُوقف عند الاشتباه ولا يُعاد عند التأكد.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• يُوقف الميتفورمين وقت الجراحة تحت التخدير العام أو النخاعي أو فوق الجافية وقبل أو وقت التصوير بالصبغة اليودية، ولا يُعاد قبل 48 ساعة بعد التأكد من استقرار وظائف الكلى. ومع السلفونيل يوريا قد يلزم خفض جرعتها لتقليل نقص السكر.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• Iodinated contrast agentsيُوقف الميتفورمين قبل أو وقت الإجراء ولا يُعاد قبل 48 ساعة إذا كانت وظائف الكلى مستقرة.European Medicines Agency (EMA)
• NSAIDs, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diureticsقد تضعف وظائف الكلى وترفع خطر الحماض اللاكتيكي؛ تُراقب وظائف الكلى عن كثب.European Medicines Agency (EMA)
• Glucocorticoids, beta2-agonists and diureticsلها نشاط رافع للسكر؛ قد يلزم مراقبة السكر بشكل أكثر تكراراً.European Medicines Agency (EMA)

• لا توجد بيانات بشرية كافية، وأظهرت دراسات الفيلداجليبتين على الحيوانات سمية تناسلية بجرعات عالية؛ لا يُستخدم أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• ممنوع أثناء الرضاعة (يمر الميتفورمين في الحليب بكميات قليلة مع احتمال نقص سكر الوليد، ولا بيانات بشرية للفيلداجليبتين).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• اختبارات وظائف الكبد قبل البدء وكل ثلاثة أشهر في السنة الأولى ثم دورياً؛ ومعدل الترشيح الكبيبي قبل البدء وسنوياً على الأقل (كل 3-6 أشهر للمعرضين للخطر وكبار السن).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فيلداجليبتين: مثبط انتقائي لـ DPP-4 يزيد مستويات GLP-1 وGIP الذاتية.مثبط لإنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-4
• ميتفورمين هيدروكلوريد: يقلل إنتاج الكبد للجلوكوز ويقلل امتصاصه المعوي ويحسن حساسية الإنسولين بزيادة امتصاص الأنسجة الطرفية للجلوكوز واستخدامه؛ ولا يغير إفراز الإنسولين (النشرة الأمريكية).بيجوانيد