دواعي استعمال Milnavella 50 mg 30 f.c. tabs.
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 111ج.م.
عن الدواء
ميلناسيبران هيدروكلوريد 50 مجم أقراص مغلفة، عبوة 30 قرصًا (ميلنافيلا، ماش بريمير).
دواعي الاستعمال
- علاج متلازمة الألم العضلي الليفي (فيبروميالجيا) لدى البالغين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- علاج نوبات الاكتئاب الجسيم لدى البالغين.الفئة: AdultsBase de Données Publique des Médicaments (ANSM, France)
الآثار الجانبية
- أكثر الأعراض الجانبية تكرارًا (5% أو أكثر وضعف الدواء الوهمي على الأقل) في تجارب الألم العضلي الليفي: الإمساك، الهبات الساخنة، فرط التعرق، القيء، الخفقان، زيادة معدل القلب، جفاف الفم، وارتفاع ضغط الدم؛ وكان الغثيان أكثر أسباب الانسحاب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- يمنع استخدامه مع مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين المستخدمة في الاضطرابات النفسية (أو خلال 5 أيام من إيقاف الميلناسيبران أو 14 يومًا من إيقاف المثبط)؛ ولا يبدأ في مرضى يعالجون باللينزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يمنع استخدامه مع مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين غير الانتقائية غير العكوسة ومثبطات MAO-B الانتقائية وجليكوسيدات الديجيتال وناهضات 5-HT1D (التريبتانات)؛ وأثناء الرضاعة؛ وفي ارتفاع الضغط غير المنضبط ومرض الشريان التاجي الشديد أو غير المستقر؛ وفرط الحساسية. ولا يوصى به عمومًا مع الأدرينالين أو النورأدرينالين بالحقن والكلونيدين ومشابهاته ومثبطات MAO-A الانتقائية، وفي تضخم البروستاتا أو اضطرابات المسالك البولية التناسلية.معلومة عامة عن المادة الفعالة · Base de Données Publique des Médicaments (ANSM, France)
تحذيرات واحتياطات
- تحذير مؤطر: تزيد مضادات الاكتئاب خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية لدى الأطفال والمراهقين والشباب؛ تجب مراقبة تدهور الحالة وظهور أفكار انتحارية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- متلازمة السيروتونين (يزيد الخطر مع التريبتانات ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والفنتانيل والترامادول والليثيوم ونبتة سانت جون وغيرها)؛ ارتفاع ضغط الدم ومعدل ضربات القلب؛ نوبات تشنج؛ سمية كبدية؛ متلازمة التوقف؛ نقص صوديوم الدم؛ نزف غير طبيعي (مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والأسبرين ومضادات التخثر)؛ تحفيز الهوس؛ عسر التبول؛ زرق انغلاق الزاوية؛ وتجنب الإفراط في الكحول.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- MAO inhibitors (including linezolid and intravenous methylene blue)زيادة خطر متلازمة السيروتونين؛ الاستخدام المتزامن ممنوع (14 يومًا بعد المثبط و5 أيام بعد الميلناسيبران).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Serotonergic drugs (triptans, tricyclics, fentanyl, tramadol, lithium, tryptophan, buspirone, St John's wort)زيادة خطر متلازمة السيروتونين؛ تجب المراقبة عند الاستخدام المشترك.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- NSAIDs, aspirin, warfarin and other drugs affecting coagulationزيادة خطر النزف مع مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- البيانات أثناء الحمل غير كافية لتقييم الخطر المرتبط بالدواء؛ ويرتبط التعرض لمثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين في الشهر السابق للولادة بزيادة أقل من الضعف في نزف ما بعد الولادة. وظهرت مضاعفات تستدعي إقامة مطولة بالمستشفى لدى حديثي الولادة المعرضين في أواخر الثلث الثالث.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الحمل: البيانات غير كافية؛ ويفضل تجنب استخدامه أثناء الحمل كإجراء احترازي.معلومة عامة عن المادة الفعالة · Base de Données Publique des Médicaments (ANSM, France)
- يوجد الميلناسيبران في لبن الأم؛ توازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم، ويراقب الرضيع المعرض لظهور تهيج أو عصبية أو ضعف الرضاعة أو ضعف اكتساب الوزن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الرضاعة الطبيعية ممنوعة أثناء العلاج.معلومة عامة عن المادة الفعالة · Base de Données Publique des Médicaments (ANSM, France)
المتابعة أثناء العلاج
- قياس ضغط الدم ومعدل القلب قبل البدء ودوريًا أثناء العلاج؛ ومراقبة الأفكار الانتحارية وتغيرات السلوك، وأعراض الانسحاب عند الإيقاف.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- ميلناسيبران هيدروكلوريد: يثبط استرداد النورإبينفرين والسيروتونين في الخلايا العصبية (أقوى بنحو 3 أضعاف على النورإبينفرين مخبريًا) دون تأثير مباشر على الدوبامين؛ وآلية عمله في الألم العضلي الليفي غير معروفة.مثبط لاسترداد السيروتونين والنورإبينفرين