دواعي استعمال مبيفيروباك 400مجم 28 قرص

مبيفيروباك 400 مجم أقراص (ماركيرل، مصر): سوفوسبوفير، مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C يُستعمل ضمن أنظمة علاج مركبة لالتهاب الكبد C المزمن؛ عبوة 28 قرصاً.

• التهاب الكبد C المزمن من الأنماط الجينية 1 أو 2 أو 3 أو 4 لدى البالغين بدون تليف أو مع تليف معاوض، كجزء من نظام علاج مركب مضاد للفيروسات.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب الكبد C المزمن من النمط 2 أو 3 لدى الأطفال من 3 سنوات فأكثر (مع الريبافيرين) وفق النشرة الأمريكية؛ وتعتمد الجرعة على الوزن.الفئة: Children 3 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الأحداث الجانبية شيوعاً (20% على الأقل) مع السوفوسبوفير والريبافيرين: الإرهاق والصداع؛ ومع الإنترفيرون/الريبافيرين يعكس النمط أيضاً آثار تلك الأدوية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• عند استعماله مع الريبافيرين أو الإنترفيرون ألفا المعالج/الريبافيرين تنطبق جميع موانع استعمال تلك الأدوية على التوليفة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: خطر إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B لدى المصابين بعدوى مشتركة بفيروسي C وB، وقد يسبب أحياناً التهاب كبد خاطفاً وفشلاً كبدياً ووفاة؛ يُفحص جميع المرضى للعدوى الحالية أو السابقة بفيروس B قبل البدء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سُجل بطء قلب عرضي خطير، منه توقف قلب مميت وحالات احتاجت منظم ضربات، عند إعطاء الأميودارون مع نظام يحتوي على السوفوسبوفير؛ ويزداد الخطر مع حاصرات بيتا أو أمراض القلب أو مرض الكبد المتقدم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تقلل محرضات P-gp المعوية (مثل الريفامبيسين ونبتة سانت جون) تركيز السوفوسبوفير وتأثيره؛ ولا يُنصح بالاستعمال المتزامن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Amiodaroneبطء قلب عرضي خطير عند الاستعمال المتزامن مع أنظمة تحتوي على السوفوسبوفير؛ يُتجنب أو يُراقب عن قرب وفق النشرة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• P-gp inducers (rifampicin, St John's wort and others)تخفض تركيز السوفوسبوفير في البلازما وقد تقلل التأثير العلاجي؛ لا يُنصح بالاستعمال المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Antidiabetic medicines and warfarinقد يغيّر التخلص من الفيروس وظائف الكبد؛ وسُجل هبوط سكر عرضي خطير لدى مرضى السكري، لذا يُنصح بمراقبة متكررة للسكر (ونسبة INR مع الوارفارين).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد بيانات بشرية كافية؛ ولم تُلاحظ آثار نمائية ضارة في الدراسات الحيوانية عند تعرض أعلى من البشري. وعند استعماله مع الريبافيرين (مع أو بدون الإنترفيرون) تُمنع التوليفة لدى الحوامل والرجال الذين شريكاتهم حوامل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معروف ما إذا كان السوفوسبوفير أو مستقلباته تنتقل إلى لبن الأم؛ ووُجد المستقلب الرئيسي GS-331007 في لبن الجرذان دون تأثير على الصغار. توازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم، وتنطبق معلومات الريبافيرين عند استعماله معه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فحص HBsAg وanti-HBc قبل العلاج؛ ومراقبة المصابين بعدوى مشتركة بفيروسي C وB لنوبات التهاب الكبد أو إعادة تنشيط فيروس B أثناء العلاج وبعده؛ ومراقبة التحاليل ذات الصلة (مثل INR وسكر الدم) للأدوية المتزامنة مع تغير وظائف الكبد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سوفوسبوفير: طليعة دواء نيوكليوتيدية تتحول داخل الخلايا إلى ثلاثي فوسفات نظير اليوريدين النشط (GS-461203) الذي يدمجه إنزيم البوليميراز NS5B في الحمض النووي الريبي للفيروس فيوقف استطالة السلسلة (النشرة الأمريكية، القسم 12.4).مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C (نظير نيوكليوتيدي؛ مضاد فيروسات مباشر)