دواعي استعمال مبيفيروباك بلس 90/400مجم 28 قرص

مبيفيروباك بلس 90/400 مجم أقراص (ماركيرل، مصر): توليفة ثابتة من ليديباسفير 90 مجم (مثبط NS5A) وسوفوسبوفير 400 مجم (مثبط NS5B) لعلاج التهاب الكبد C المزمن؛ عبوة 28 قرصاً.

• التهاب الكبد C المزمن من الأنماط 1 أو 4 أو 5 أو 6 بدون تليف أو مع تليف معاوض؛ والنمط 1 مع تليف غير معاوض (مع الريبافيرين)؛ والنمطان 1 أو 4 لدى متلقي زراعة الكبد (مع الريبافيرين). للبالغين والأطفال من 3 سنوات فأكثر.الفئة: Adults and children 3 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً (10% على الأقل، جميع الدرجات): الإرهاق والصداع والوهن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• عند إعطائه مع الريبافيرين تنطبق جميع موانع استعمال الريبافيرين على النظام المركب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: خطر إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B لدى المصابين بالعدوى المشتركة (سُجل التهاب كبد خاطف وفشل كبدي ووفاة)؛ يُفحص جميع المرضى لفيروس B قبل البدء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سُجل بطء قلب عرضي خطير، منه توقف قلب مميت، عند إعطاء الأميودارون معه؛ ويزداد الخطر مع حاصرات بيتا أو أمراض القلب أو مرض الكبد المتقدم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تخفض محرضات P-gp (مثل الريفامبيسين ونبتة سانت جون) تركيز الليديباسفير والسوفوسبوفير بشكل ملحوظ؛ ولا يُنصح بالاستعمال المتزامن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Acid-reducing agents (antacids, H2-receptor antagonists, proton-pump inhibitors)تقل ذوبانية الليديباسفير مع ارتفاع درجة حموضة المعدة فينخفض تركيزه؛ يُفصل بين مضادات الحموضة (مثل هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم) والقرص بمدة 4 ساعات؛ وانظر النشرة لتوقيت حاصرات H2 ومثبطات مضخة البروتون.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Amiodaroneبطء قلب عرضي خطير عند الاستعمال المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• P-gp inducers (rifampicin, St John's wort)تخفض تركيز الليديباسفير والسوفوسبوفير؛ لا يُنصح بها.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Antidiabetic medicines and warfarinقد يغيّر التخلص من الفيروس وظائف الكبد؛ وسُجل هبوط سكر عرضي لدى مرضى السكري؛ تُراقب نسبة السكر وINR حسب الحاجة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد بيانات بشرية كافية؛ ولم تُلاحظ آثار نمائية ضارة في الدراسات الحيوانية مع الليديباسفير أو السوفوسبوفير عند تعرض أعلى من البشري. ومع الريبافيرين يُمنع النظام لدى الحوامل والرجال الذين شريكاتهم حوامل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معروف ما إذا كانت المكونات أو مستقلباتها تنتقل إلى لبن الأم؛ وفي الجرذان اكتُشف الليديباسفير في بلازما الصغار الرضّع والمستقلب GS-331007 في اللبن دون آثار واضحة. توازن الفوائد مع حاجة الأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فحص فيروس B (HBsAg وanti-HBc) قبل العلاج ومراقبة المصابين بالعدوى المشتركة لنوبات التهاب الكبد أو إعادة تنشيط الفيروس؛ ومراقبة تحاليل الأدوية المتزامنة (مثل INR وسكر الدم)؛ ومراقبة سريرية ومخبرية للكبد في التليف غير المعاوض.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ليديباسفير: مثبط لبروتين NS5A لفيروس التهاب الكبد C اللازم لتضاعف الفيروس (النشرة الأمريكية لهارفوني، القسم 12.4).مثبط لبروتين NS5A لفيروس التهاب الكبد C (مضاد فيروسات مباشر)
• سوفوسبوفير: طليعة دواء نيوكليوتيدية تتحول داخل الخلايا إلى ثلاثي فوسفات نظير اليوريدين النشط (GS-461203) الذي يدمجه إنزيم البوليميراز NS5B في الحمض النووي الريبي للفيروس فيوقف استطالة السلسلة (النشرة الأمريكية، القسم 12.4).مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C (نظير نيوكليوتيدي؛ مضاد فيروسات مباشر)