دواعي استعمال نابليما 20مجم 30 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 123ج.م.
عن الدواء
نابليما روسوفاستاتين 20 مجم أقراص مغلفة، 30 قرصاً (نابكو)؛ مثبط لإنزيم HMG-CoA المختزل لعلاج ارتفاع الكوليسترول وتقليل الخطر القلبي الوعائي.
دواعي الاستعمال
- تقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى (الوفاة القلبية واحتشاء القلب غير المميت والسكتة غير المميتة وإعادة التروية الشريانية) لدى البالغين المعرضين لخطر مرتفع.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- كعلاج مساعد للحمية والرياضة لخفض الكوليسترول منخفض الكثافة لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم (ولإبطاء تقدم تصلب الشرايين)، وفي فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت (من 8 سنوات) أو متماثل الزيجوت (من 7 سنوات).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- أكثر الآثار الجانبية تكراراً (≥2%): الصداع والغثيان وألم العضلات والوهن والإمساك.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- الفشل الكبدي الحاد أو تليف الكبد غير المعاوض.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- فرط الحساسية للروسوفاستاتين أو لأي من السواغات (سُجل طفح وحكة وشرى ووذمة وعائية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- قد يحدث اعتلال عضلي وانحلال الربيدات (مع احتمال إصابة كلوية حادة)؛ ومن عوامل الخطر العمر 65 فأكثر وقصور الغدة الدرقية غير المنضبط والقصور الكلوي وبعض الأدوية المصاحبة والجرعات الأعلى والأصل الآسيوي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- سُجلت حالات نادرة من الاعتلال العضلي النخري المناعي مع الستاتينات؛ ويوقف الدواء عند الاشتباه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- اضطراب وظائف الكبد: سُجل ارتفاع الترانسأميناز وحالات نادرة من الفشل الكبدي المميت وغير المميت.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Gemfibrozilيُتجنب الاستعمال المتزامن؛ وإذا تعذر ذلك يُبدأ الروسوفاستاتين بـ 5 مجم مرة يومياً بحد أقصى 10 مجم يومياً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir or ledipasvir/sofosbuvirيُتجنب الاستعمال المتزامن (زيادة تعرض الجسم للروسوفاستاتين وخطر الاعتلال العضلي).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Warfarinيُقاس INR قبل بدء الروسوفاستاتين ويُتابع بشكل متكرر حتى الاستقرار عند البدء أو تعديل الجرعة أو الإيقاف.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Aluminium and magnesium hydroxide antacidsيُعطى الروسوفاستاتين قبل مضاد الحموضة بساعتين على الأقل.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- يوقف الروسوفاستاتين عند اكتشاف الحمل (أو تُراعى الحاجة العلاجية المستمرة للمريضة)؛ وقد يضر الجنين بناءً على آلية عمله، ولا يلزم عادةً علاج فرط الكوليسترول أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تشير بيانات محدودة إلى وجود الروسوفاستاتين في حليب الأم؛ ولاحتمال حدوث آثار خطيرة لدى الرضيع لا يُنصح بالرضاعة أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- يُقيّم الكوليسترول منخفض الكثافة بعد 4 أسابيع من البدء أو تغيير الجرعة؛ ويُتابع INR لمن يتناولون الوارفارين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- روسوفاستاتين: Competitive inhibition of HMG-CoA reductase reduces hepatic cholesterol synthesis and increases LDL-receptor expression.
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology - ATC/DDD Index
- PubChem (NCBI)