دواعي استعمال ناشيليف 10مجم 20 قرص

معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 198ج.م.

دواعي الاستعمال

التهاب الأقنية الصفراوية الأولي مع الأورسوديوكسيكوليك أو منفرداً عند عدم تحملهالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)

الآثار الجانبية

الأكثر شيوعاً: الحكة (63%) والإرهاق (22%). شائعة: ألم أو انزعاج بطني، إمساك، دوار، خفقان، ألم البلعوم، اضطراب وظائف الغدة الدرقية، إكزيما، طفح، ألم المفاصل، وذمة طرفية، حمى. غير معروفة التكرار: فشل كبدي، ارتفاع البيليروبين، يرقان، تليف الكبد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو السواغات؛ تليف الكبد غير المعاوض (مثل تشايلد-بيو ب أو ج) أو تعاوض سابق؛ الانسداد الصفراوي الكامل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

تحذيرات واحتياطات

أُبلغ عن فشل كبدي، مميت أحياناً أو يستلزم زراعة، لدى مرضى PBC المصابين بتليف معاوض أو غير معاوض؛ وقد ترتفع الإنزيمات ويحدث تعاوض خلال الشهر الأول. يُوقف نهائياً عند ظهور علامات التعاوض، ويُعلق أثناء الأمراض الشديدة المرافقة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
حكة شديدة (23% مع 10 مجم مقابل 7% مع الدواء الوهمي)؛ تُعالج بالراتنجات أو مضادات الهيستامين أو خفض الجرعة أو إيقافها مؤقتاً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
أُلغي ترخيص تسويق أوكاليفا في الاتحاد الأوروبي بقرار تنفيذي من المفوضية في 30 أغسطس 2024.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

التداخلات الدوائية

Bile acid binding resins (cholestyramine, colestipol, colesevelam)تقلل الامتصاص؛ يؤخذ الدواء قبل الراتنج أو بعده بـ 4-6 ساعات على الأقل.European Medicines Agency (EMA)
Warfarinينخفض INR؛ يُراقب ويُعدل جرعة الوارفارين.European Medicines Agency (EMA)
CYP1A2 substrates with narrow therapeutic index (e.g. theophylline, tizanidine)قد يزيد التعرض لها؛ يُوصى بالمراقبة العلاجية.European Medicines Agency (EMA)

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات لدى الحوامل؛ ولم تُظهر الدراسات الحيوانية ضرراً؛ ويُفضل تجنبه أثناء الحمل احتياطاً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
غير معروف إن كان يُفرز في لبن الأم؛ ولا يُتوقع أن يؤثر على الرضيع؛ يُقرر إيقاف الرضاعة أو العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

المتابعة أثناء العلاج

يجب معرفة حالة الكبد قبل البدء؛ ومراقبة تطور PBC والتفاعلات الكبدية بالتحاليل والفحص السريري بانتظام؛ مع مراقبة أدق لمن هم أكثر عرضة للتعاوض (ارتفاع البيليروبين، ارتفاع ضغط الوريد البابي، أمراض كبد مرافقة).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

كيف يعمل الدواء

المصادر