دواعي استعمال نيكسيميريكان 40 مجم 14 كبسولة

Neximerican 40 mg capsules (Medizen/Paxal, Egypt): oral esomeprazole proton pump inhibitor; pack of 14 capsules.

• البالغون: مرض الارتجاع المعدي المريئي - علاج التهاب المريء التآكلي الارتجاعي.electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• البالغون: استكمال العلاج بعد الوقاية الوريدية من معاودة نزف القرحة الهضمية.electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• البالغون: علاج متلازمة زولينجر-إليسون.electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• المراهقون من عمر 12 سنة: علاج التهاب المريء التآكلي الارتجاعي.electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• العلاج قصير الأمد (4-8 أسابيع) لشفاء التهاب المريء التآكلي لدى البالغين والمرضى من 12 إلى 17 سنة.DailyMed (NLM)
• المحافظة على التئام التهاب المريء التآكلي لدى البالغين.DailyMed (NLM)
• العلاج قصير الأمد لحرقة المعدة وأعراض الارتجاع الأخرى لدى البالغين والمرضى من 12 إلى 17 سنة.DailyMed (NLM)
• خفض خطر قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية لدى البالغين المعرضين للخطر (60 سنة فأكثر و/أو تاريخ قرحة معدية).DailyMed (NLM)
• القضاء على جرثومة المعدة مع الأموكسيسيلين والكلاريثرومايسين لخفض خطر معاودة قرحة الاثني عشر لدى البالغين.DailyMed (NLM)
• العلاج طويل الأمد لحالات فرط الإفراز المرضية ومنها متلازمة زولينجر-إليسون لدى البالغين.DailyMed (NLM)

• الأكثر شيوعًا: الصداع وألم البطن والإسهال والغثيان. شائعة: الصداع وألم البطن والإمساك والإسهال وانتفاخ البطن والغثيان/القيء وسلائل الغدد القاعية (حميدة). غير شائعة: وذمة طرفية وأرق ودوخة ونمل وخمول ودوار وجفاف الفم وارتفاع إنزيمات الكبد والتهاب الجلد والحكة والطفح والشرى وكسور الورك/الرسغ/العمود الفقري.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• نادرة/نادرة جدًا/غير معروفة التكرار: نقص الكريات البيض والصفائح وندرة المحببات ونقص الكريات الشامل وتفاعلات فرط الحساسية (الوذمة الوعائية والتأق) ونقص الصوديوم والمغنيسيوم والتهاب الكبد والفشل الكبدي ومتلازمة ستيفنز-جونسون وتقشر الأنسجة والتفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والتهاب الكلية الخلالي والتهاب القولون المجهري والذئبة الجلدية تحت الحادة والتثدي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• أكثر الآثار الجانبية شيوعًا في النشرة الأمريكية - البالغون (>1%): صداع وإسهال وغثيان وانتفاخ وألم البطن وإمساك وجفاف الفم؛ الأطفال 1-17 سنة (>2%): صداع وإسهال وألم البطن وغثيان ونعاس.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (NLM)

• فرط الحساسية للإيزوميبرازول أو للبنزيميدازولات المستبدلة أو لأي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• يُمنع استخدامه مع النلفينافير.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• النشرة الأمريكية: فرط الحساسية المعروف للبنزيميدازولات المستبدلة أو لأي مكون (وقد تشمل التأق والوذمة الوعائية والتشنج القصبي والتهاب الكلية الخلالي الحاد والشرى)؛ والمرضى الذين يتناولون مستحضرات تحتوي على الريلبيفيرين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (NLM)

• عند وجود أعراض إنذارية (فقدان وزن كبير غير مقصود أو قيء متكرر أو عسر بلع أو قيء دموي أو براز أسود) أو الاشتباه بقرحة معدية، يجب استبعاد الأورام الخبيثة أولًا لأن العلاج قد يخفف الأعراض ويؤخر التشخيص. ويجب متابعة المرضى على العلاج طويل الأمد (خاصة أكثر من سنة) بانتظام.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• سُجل نقص شديد في المغنيسيوم مع مثبطات مضخة البروتون المستخدمة لثلاثة أشهر على الأقل (وغالبًا لسنة)؛ ويُنظر في قياس المغنيسيوم قبل العلاج وبشكل دوري خلال العلاج المطول أو مع الديجوكسين أو الأدوية المسببة لنقصه. وقد يقلل التثبيط الطويل للحمض امتصاص فيتامين ب12.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• قد تزيد مثبطات مضخة البروتون، خاصة بجرعات عالية ولمدة طويلة (أكثر من سنة)، خطر كسور الورك والرسغ والعمود الفقري بشكل طفيف، لا سيما لدى كبار السن أو مع عوامل خطر أخرى؛ كما قد تزيد قليلًا خطر العدوى المعوية مثل السالمونيلا والعطيفة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• سُجلت تفاعلات جلدية خطيرة نادرة جدًا (الحمامى عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز-جونسون وتقشر الأنسجة المتموتة البشروية والتفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية): يوقف الدواء فورًا عند أول العلامات ولا يعاد استخدامه. كما سُجلت حالات نادرة جدًا من الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحادة؛ ويُنظر في الإيقاف عند ظهور الآفات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• لا يوصى باستخدامه مع الأتازانافير، ويُتجنب استخدامه مع الكلوبيدوجريل (لتثبيط CYP2C19). وقد يتداخل ارتفاع الكروموجرانين A مع فحوص أورام الغدد الصماء العصبية: يوقف الإيزوميبرازول قبل قياسه بخمسة أيام على الأقل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• تحذيرات النشرة الأمريكية: الاستجابة العرضية لا تستبعد ورم المعدة الخبيث؛ التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة؛ الكسور مع الاستخدام الطويل أو الجرعات اليومية المتعددة؛ التفاعلات الجلدية الشديدة؛ الذئبة الحمامية الجلدية والجهازية؛ تجنب الكلوبيدوجريل؛ نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام الطويل (أكثر من 3 سنوات)؛ نقص المغنيسيوم؛ تجنب نبتة سانت جون والريفامبين؛ الإيقاف قبل فحص الكروموجرانين A بـ14 يومًا على الأقل؛ التداخل مع الميثوتريكسات؛ سلائل الغدد القاعية مع الاستخدام الطويل (أقصر مدة ممكنة).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (NLM)

• Atazanavir; nelfinavirينخفض مستوى الأتازانافير والنلفينافير: لا يوصى بالأتازانافير ويُمنع النلفينافير.electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• Methotrexate (high dose)قد يرتفع مستوى الميثوتريكسات؛ ويُنظر في إيقاف الإيزوميبرازول مؤقتًا مع الجرعات العالية منه.electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• Tacrolimusقد يرفع مستوى التاكروليمس؛ تُكثف مراقبة مستواه ووظائف الكلى وتعدل الجرعة.electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• Ketoconazole, itraconazole, erlotinib, digoxinقد يقلل نقص الحموضة امتصاص الكيتوكونازول والإيتراكونازول والإرلوتينيب ويزيد امتصاص الديجوكسين (تراقب مستويات الديجوكسين خاصة بالجرعات العالية لدى كبار السن).electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• CYP2C19 substrates (diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin)يثبط الإيزوميبرازول إنزيم CYP2C19 وقد يرفع مستويات هذه الأدوية فقد يلزم خفض جرعتها؛ وتراقب مستويات الفينيتوين عند بدء الإيزوميبرازول أو إيقافه.electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• Warfarin and other coumarinsسُجلت حالات منفردة لارتفاع INR ذي دلالة سريرية؛ تجب المراقبة عند بدء الإيزوميبرازول وإيقافه.electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• Clopidogrelخفض الإيزوميبرازول 40 مجم التعرض للمستقلب الفعال للكلوبيدوجريل بنحو 40%؛ ويُتجنب الاستخدام المتزامن.electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• Cilostazol; voriconazoleيزيد تثبيط CYP2C19 التعرض للسيلوستازول والفوريكونازول (بيانات الأوميبرازول).electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• Rilpivirine-containing productsيمنع الاستخدام المتزامن (انخفاض التعرض للريلبيفيرين قد يقلل التأثير المضاد للفيروس ويعزز المقاومة).DailyMed (NLM)
• St John's wort; rifampinيُتجنب الاستخدام المتزامن (النشرة الأمريكية).DailyMed (NLM)

• يُوصف بحذر أثناء الحمل. تشير بيانات متوسطة لدى الحوامل (300-1000 نتيجة حمل) إلى عدم وجود تشوهات أو سمية جنينية/وليدية للإيزوميبرازول؛ وتشير البيانات الوبائية للأوميبرازول إلى عدم وجود تأثيرات مشوهة أو سامة للجنين، ولم تظهر الدراسات الحيوانية أضرارًا.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• النشرة الأمريكية: لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا للإيزوميبرازول لدى الحوامل؛ ولم تُظهر البيانات الوبائية زيادة خطر التشوهات الخلقية الكبرى أو النتائج السلبية الأخرى مع استخدام الأوميبرازول في الثلث الأول؛ ولم تُظهر الدراسات الحيوانية على الإيزوميبرازول تشوهات بجرعات تفوق جرعة الإنسان بكثير.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (NLM)
• لا يعرف ما إذا كان الإيزوميبرازول يفرز في حليب الأم والبيانات لدى الرضع غير كافية؛ ولا ينبغي استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA
• النشرة الأمريكية: تشير بيانات محدودة إلى احتمال وجود الأوميبرازول في حليب الأم؛ ولا توجد بيانات سريرية عن تأثيره على الرضيع أو إدرار الحليب؛ وتوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم والآثار المحتملة على الرضيع.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (NLM)

• يُنظر في قياس المغنيسيوم قبل العلاج المطول وبشكل دوري أثناءه؛ وتراقب مستويات الفينيتوين وINR (مع الوارفارين) ومستوى التاكروليمس ووظائف الكلى عند بدء الإيزوميبرازول أو إيقافه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic Medicines Compendium (eMC) / MHRA

• إيزوميبرازول: الأيزومر S للأوميبرازول؛ يقلل إفراز حمض المعدة بتثبيط نوعي لمضخة الحمض (البروتون) H+/K+-ATPase في الخلية الجدارية.مثبط لمضخة البروتون (بنزيميدازول مستبدل)