دواعي استعمال نينلارو 2.3 مجم 3 كبسولات

Ninlaro (ixazomib) 2.3 mg capsules, pack of 3 (Takeda).

• بالاشتراك مع ليناليدوميد وديكساميثازون لعلاج مرضى الميلوما المتعددة الذين تلقوا علاجاً سابقاً واحداً على الأقل.الفئة: Adults with relapsed multiple myelomaDailyMed / FDA

• الأكثر شيوعاً (≥20٪): إسهال، إمساك، نقص صفائح، اعتلال أعصاب طرفي، غثيان، وذمة طرفية، قيء، ألم ظهر.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA

• لا موانع مطلقة بارزة بخلاف اعتبارات فرط الحساسية في ملخص الملصق الأمريكي؛ يُتبع الملصق الكامل — لا يُستخدم عند فرط الحساسية للإكزازوميب.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA

• نقص صفائح؛ سُميات هضمية (إسهال، إمساك، غثيان، قيء)؛ اعتلال أعصاب طرفي؛ وذمة طرفية؛ تفاعلات جلدية؛ سمية كبدية؛ سمية للجنين — يُنصح بوسائل منع حمل فعالة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA

• قد يسبب ضرراً للجنين؛ يُنصح الإناث في سن الإنجاب والذكور الذين لديهم شريكات باستخدام منع حمل فعال أثناء العلاج ولمدة 90 يوماً بعد آخر جرعة (وفق الملصق الأمريكي).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA
• يُنصح بعدم الإرضاع أثناء العلاج بنينلارو ولمدة 90 يوماً بعد الجرعة الأخيرة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA

• راقب الصفائح شهرياً على الأقل أثناء العلاج؛ راقب الاعتلال العصبي والسمية الهضمية وإنزيمات الكبد.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA

• إكزازوميب: يثبط الوحدة الفرعية بيتا5 من بروتوزوم 20S مما يحفز الموت المبرمج لخلايا الميلوما المتعددة.مثبط بروتوزوم عكوس