تخطَّ إلى المحتوى
دليل الأدوية المصري
تابع آخر تحديثات الأسعار على واتساب

دواعي استعمال نيفيستيم 480مكجم/0.5مل 5 سرنجات معبأة

معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 2,100ج.م.

عن الدواء

Nivestim (filgrastim biosimilar, Hospira/Pfizer) 480 micrograms/0.5 ml, 5 pre-filled syringes, sold in Egypt; G-CSF for neutropenia and stem-cell mobilisation.

دواعي الاستعمال
  • تقليل مدة نقص العدلات وحدوث الحمى المصاحبة لدى مرضى العلاج الكيميائي السام للخلايا للأورام (عدا ابيضاض الدم النقوي المزمن ومتلازمات خلل التنسج النقوي)الفئة: Adults and childrenEuropean Medicines Agency (EMA)
  • تقليل مدة نقص العدلات لدى مرضى العلاج المستأصل للنخاع المتبوع بزرع نخاع العظمالفئة: Adults and childrenEuropean Medicines Agency (EMA)
  • تعبئة الخلايا السلفية للدم المحيطيالفئة: Patients and healthy donorsEuropean Medicines Agency (EMA)
  • نقص العدلات الخلقي أو الدوري أو مجهول السبب الشديد (عدد العدلات ≤ 0.5 × 10^9/لتر) مع عدوى شديدة أو متكررة، علاج طويل الأمدالفئة: Children and adultsEuropean Medicines Agency (EMA)
  • نقص العدلات المستمر (≤ 1.0 × 10^9/لتر) في عدوى HIV المتقدمة عند عدم ملاءمة الخيارات الأخرىالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
الآثار الجانبية
  • الأكثر شيوعاً: حمى، ألم عضلي هيكلي (ألم العظام والظهر والمفاصل والعضلات)، فقر دم، قيء، غثيان. شائعة جداً: نقص الصفائح. شائعة: تضخم الطحال، إنتان، التهاب القصبات، عدوى الجهاز التنفسي العلوي والمسالك البولية. خطيرة: تأق، التهاب رئوي خلالي، متلازمة التسرب الشعري، تمزق الطحال، نوبة منجلية.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية للفيلجراستيم أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
تحذيرات واحتياطات
  • فرط الحساسية بما فيه التأق (يوقف نهائياً)؛ تأثيرات رئوية تشمل مرض الرئة الخلالي ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة؛ التهاب كبيبات الكلى؛ متلازمة التسرب الشعري؛ تضخم الطحال وتمزقه (بعضه مميت)؛ نقص الصفائح؛ زيادة الكريات البيضاء؛ التهاب الأبهر؛ نوبات الخلايا المنجلية؛ لا يُستخدم في متلازمات خلل التنسج النقوي أو ابيضاض الدم النقوي المزمن؛ الحذر في ابيضاض الدم النقوي الحاد الثانوي.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
التداخلات الدوائية
  • Myelosuppressive cytotoxic chemotherapyلا يوصى بالاستخدام من 24 ساعة قبل العلاج الكيميائي حتى 24 ساعة بعده؛ ومع 5-فلورويوراسيل قد يتفاقم نقص العدلات.European Medicines Agency (EMA)
  • Lithiumيعزز الليثيوم إطلاق العدلات ومن المرجح أن يقوي تأثير الفيلجراستيم (لم يُدرس رسمياً).European Medicines Agency (EMA)
الحمل والرضاعة
  • بيانات محدودة لدى الحوامل؛ سمية تناسلية في الحيوانات (فقد الأجنة في الأرانب)؛ أُبلغ عن عبوره المشيمة. لا يوصى بالفيلجراستيم أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
  • غير معروف إن كان يُفرز في حليب الأم؛ لا يمكن استبعاد الخطر على الرضيع؛ يُقرر إيقاف الرضاعة أو العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
المتابعة أثناء العلاج
  • مراقبة حجم الطحال وعدد الصفائح (خاصة في البداية) وعدد الكريات البيضاء بانتظام (يوقف إذا تجاوزت 50 × 10^9/لتر بعد أدنى مستوى؛ أو 70 × 10^9/لتر في التعبئة)، وتحليل البول، وكثافة العظام مع العلاج الطويل في هشاشة العظام.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
كيف يعمل الدواء
  • فيلجراستيم: عامل منبه لمستعمرات الخلايا المحببة البشري المأشوب (r-metHuG-CSF)؛ ينظم إنتاج وإطلاق العدلات الفعالة من نخاع العظم ويسبب زيادة واضحة في عدد العدلات في الدم المحيطي خلال 24 ساعة (النشرة الأوروبية لنيفستيم 5.1).عامل منبه لمستعمرات الخلايا المحببة (G-CSF) مأشوب

المصادر