دواعي استعمال نوفيبرا 200مجم 20 كبسول

نوفيبرا 200 مجم (فارو فارما، مصر): كبسولات فينوفيبرات 200 مجم للفم، خافض للدهون من مجموعة الفايبرات؛ علبة 20 كبسولة.

• علاج مساعد للحمية: فرط ثلاثي الغليسريد الشديد مع أو بدون انخفاض HDL-C؛ فرط شحميات الدم المختلط عند منع الستاتين أو عدم تحمله؛ وفرط شحميات الدم المختلط مع خطورة قلبية وعائية عالية بالإضافة إلى ستاتين عند عدم انضباط الدهون الثلاثية وHDL-C.الفئة: Adults (not recommended under 18 years)electronic medicines compendium (eMC)
• علاج مساعد للحمية لخفض LDL-C والكوليسترول الكلي والدهون الثلاثية وApo B لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي أو اضطراب شحميات الدم المختلط (فريدريكسون IIa/IIb)؛ وعلاج مساعد للحمية لفرط ثلاثي الغليسريد لدى البالغين (فريدريكسون IV وV).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً اضطرابات الجهاز الهضمي؛ شائعة: أعراض هضمية (ألم بطني، غثيان، قيء، إسهال، غازات)، وارتفاع الترانساميناز؛ وأُبلغ أيضاً عن صداع، انصمام خثاري، التهاب البنكرياس، حصوات المرارة، حساسية جلدية، اضطرابات عضلية، وارتفاع الكرياتينين/الهوموسيستين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (eMC)

• القصور الكبدي (بما فيه التليف الصفراوي والاضطراب المستمر غير المبرر في وظائف الكبد)؛ أمراض المرارة المعروفة؛ القصور الكلوي الشديد (أقل من 30)؛ التهاب البنكرياس المزمن أو الحاد (عدا الحاد الناتج عن فرط ثلاثي الغليسريد الشديد)؛ الحساسية الضوئية أو التفاعل السمي الضوئي المعروف مع الفايبرات أو الكيتوبروفين؛ وفرط الحساسية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (eMC)
• فرط الحساسية للفينوفيبرات؛ اختلال وظائف الكبد أو القصور الكلوي الشديد بما فيه التليف الصفراوي الأولي والاضطراب المستمر غير المبرر في وظائف الكبد؛ وأمراض المرارة السابقة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تُراقب الترانساميناز كل 3 أشهر خلال أول 12 شهراً ثم دورياً؛ ويُوقف إذا تجاوز AST/ALT ثلاثة أضعاف الحد الأعلى أو تأكد التهاب الكبد؛ وقد أُبلغ عن التهاب البنكرياس؛ وسمية عضلية تشمل نادراً انحلال الربيدات (يزيد الخطر مع نقص الألبومين والقصور الكلوي السابق)؛ وتُعالج الأسباب الثانوية لفرط شحميات الدم أولاً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (eMC)
• أُبلغ بعد التسويق عن إصابة كبدية خطيرة ناتجة عن الدواء (بما فيها زرع الكبد والوفاة)؛ وتُراقب ALT وAST والبيليروبين الكلي في البداية ودورياً ويُوقف عند حدوث إصابة كبدية؛ وحصوات المرارة (يُوقف عند اكتشافها)؛ والحذر مع مضادات التخثر الفموية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Oral anticoagulantsيعزز تأثير مضادات التخثر وخطر النزف؛ وتُخفض جرعة مضاد التخثر بنحو الثلث في البداية وتُعدل حسب INR.electronic medicines compendium (eMC)
• Ciclosporinأُبلغ عن قصور كلوي شديد قابل للعكس؛ وتُراقب وظائف الكلى عن كثب ويُوقف الفينوفيبرات عند تغير شديد في التحاليل.electronic medicines compendium (eMC)
• HMG-CoA reductase inhibitors or other fibratesزيادة خطر السمية العضلية الخطيرة؛ يُستخدم بحذر مع مراقبة دقيقة.electronic medicines compendium (eMC)
• Glitazonesأُبلغ عن انخفاض متناقض قابل للعكس في HDL-C؛ ويُراقب HDL-C.electronic medicines compendium (eMC)
• Bile acid sequestrants (resins)يؤخذ الفينوفيبرات قبل الراتنجات الرابطة للأحماض الصفراوية بساعة على الأقل أو بعدها بـ 4-6 ساعات لتجنب إعاقة امتصاصه.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا تتوفر بيانات بشرية كافية؛ ولم تُظهر الدراسات الحيوانية تأثيراً مشوهاً مع سمية جنينية عند جرعات سامة للأم؛ ولا يُستخدم في الحمل إلا بعد تقييم دقيق للفائدة والخطر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (eMC)
• لا يُعرف إن كان يُفرز في حليب الأم ولا يمكن استبعاد الخطر على الرضيع؛ ولا يُستخدم أثناء الرضاعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (eMC)

• مراقبة وظائف الكبد (ALT وAST والبيليروبين الكلي) عند البدء ودورياً؛ ومستويات الدهون دورياً؛ وقياس CPK عند ظهور أعراض عضلية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فينوفيبرات: طليعة دواء تتحلل إلى حمض الفينوفيبريك الذي ينشط مستقبلات PPAR-ألفا، فيزيد تحلل الدهون والتخلص من الجسيمات الغنية بالدهون الثلاثية ويقلل البروتين الشحمي C-III.فايبرات (منبه مستقبلات PPAR-ألفا)