دواعي استعمال نوفيبرا 67مجم 20 كبسول

نوفيبرا 67 مجم (فارو فارما، مصر): كبسولات فينوفيبرات 67 مجم للفم، خافض للدهون من مجموعة الفايبرات؛ علبة 20 كبسولة.

• علاج مساعد للحمية: فرط ثلاثي الغليسريد الشديد مع أو بدون انخفاض HDL-C؛ فرط شحميات الدم المختلط عند منع الستاتين أو عدم تحمله؛ وفرط شحميات الدم المختلط مع خطورة قلبية وعائية عالية بالإضافة إلى ستاتين عند عدم انضباط الدهون الثلاثية وHDL-C.الفئة: Adults (not recommended under 18 years)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج مساعد للحمية لخفض LDL-C والكوليسترول الكلي والدهون الثلاثية وApo B لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي أو اضطراب شحميات الدم المختلط (فريدريكسون IIa/IIb)؛ وعلاج مساعد للحمية لفرط ثلاثي الغليسريد لدى البالغين (فريدريكسون IV وV).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• في التجارب المضبوطة بالدواء الوهمي أدت الأعراض الجانبية لإيقاف العلاج لدى 5% من المرضى (3% مع الوهمي)؛ وكان ارتفاع وظائف الكبد أكثر الأسباب؛ وسُجلت تفاعلات تحسس للضوء؛ ومن الأعراض الأخرى ألم البطن وألم الظهر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• القصور الكبدي (بما فيه التليف الصفراوي والاضطراب المستمر غير المبرر في وظائف الكبد)؛ أمراض المرارة المعروفة؛ القصور الكلوي الشديد (أقل من 30)؛ التهاب البنكرياس المزمن أو الحاد (عدا الحاد الناتج عن فرط ثلاثي الغليسريد الشديد)؛ الحساسية الضوئية أو التفاعل السمي الضوئي المعروف مع الفايبرات أو الكيتوبروفين؛ وفرط الحساسية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية للفينوفيبرات؛ اختلال وظائف الكبد أو القصور الكلوي الشديد بما فيه التليف الصفراوي الأولي والاضطراب المستمر غير المبرر في وظائف الكبد؛ وأمراض المرارة السابقة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تُراقب الترانساميناز كل 3 أشهر خلال أول 12 شهراً ثم دورياً؛ ويُوقف إذا تجاوز AST/ALT ثلاثة أضعاف الحد الأعلى أو تأكد التهاب الكبد؛ وقد أُبلغ عن التهاب البنكرياس؛ وسمية عضلية تشمل نادراً انحلال الربيدات (يزيد الخطر مع نقص الألبومين والقصور الكلوي السابق)؛ وتُعالج الأسباب الثانوية لفرط شحميات الدم أولاً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ بعد التسويق عن إصابة كبدية خطيرة ناتجة عن الدواء (بما فيها زرع الكبد والوفاة)؛ وتُراقب ALT وAST والبيليروبين الكلي في البداية ودورياً ويُوقف عند حدوث إصابة كبدية؛ وحصوات المرارة (يُوقف عند اكتشافها)؛ والحذر مع مضادات التخثر الفموية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Coumarin anticoagulantsيعزز تأثير مضادات التخثر الكومارينية (إطالة زمن البروثرومبين/INR)؛ تُخفض جرعة مضاد التخثر ويُقاس INR بشكل متكرر حتى الاستقرار.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• HMG-CoA reductase inhibitors (statins)يُتجنب الاستخدام المشترك ما لم تفُق فائدة خفض الدهون الخطر المتزايد لاعتلال العضلات وانحلال الربيدات والفشل الكلوي الحاد.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Bile acid sequestrants (resins)يؤخذ الفينوفيبرات قبل الراتنجات الرابطة للأحماض الصفراوية بساعة على الأقل أو بعدها بـ 4-6 ساعات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Ciclosporin and other nephrotoxic immunosuppressantsخطر تدهور وظائف الكلى؛ تُوازن الفوائد والمخاطر ويُستخدم أقل مقدار فعال.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لم تثبت السلامة لدى الحوامل ولا توجد دراسات كافية؛ يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معروف إن كان الفينوفيبرات يُفرز في الحليب؛ يُقرر إيقاف الرضاعة أو الدواء.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة وظائف الكبد (ALT وAST والبيليروبين الكلي) عند البدء ودورياً؛ ومستويات الدهون دورياً؛ وقياس CPK عند ظهور أعراض عضلية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فينوفيبرات: طليعة دواء تتحلل إلى حمض الفينوفيبريك الذي ينشط مستقبلات PPAR-ألفا، فيزيد تحلل الدهون والتخلص من الجسيمات الغنية بالدهون الثلاثية ويقلل البروتين الشحمي C-III.فايبرات (منبه مستقبلات PPAR-ألفا)