دواعي استعمال نوفو ايت 250وحدة فيال للحقن الوريدي

نوفو ايت 250 وحدة دولية (نوفو نورديسك): فيال مسحوق توروكتوكوج ألفا (عامل التخثر الثامن البشري المؤتلف المقتطع في المنطقة B) مع سرنجة مذيب معبأة مسبقًا، للحقن الوريدي بعد التحضير لعلاج الناعور أ (الهيموفيليا أ).

• علاج النزف والوقاية منه لدى مرضى الناعور أ (نقص العامل الثامن الخلقي)؛ يمكن استخدامه لجميع الفئات العمرية.الفئة: All age groupsEuropean Medicines Agency (EMA)
• البالغون والأطفال المصابون بالهيموفيليا أ: علاج نوبات النزف والسيطرة عليها، والتدبير حول العمليات الجراحية، والوقاية الروتينية؛ وغير مخصص لمرض فون ويلبراند.الفئة: Adults and childrenDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تفاعلات فرط الحساسية نادرة وقد تتطور إلى تأق شديد. تثبيط العامل الثامن: غير شائع لدى المرضى المعالجين سابقًا وشائع جدًا لدى غير المعالجين سابقًا. شائع: احمرار، التهاب وريدي سطحي، طفح، نزف مفصلي وعضلي، سعال، تفاعلات موضع الحقن، حمى، ارتفاع إنزيمات الكبد، قيء، خطأ في الجرعة، تفاعل مرتبط بالتسريب.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات؛ الحساسية المعروفة لبروتينات الهامستر.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• تفاعلات فرط الحساسية المهددة للحياة ومنها التأق تجاه نوفو ايت أو مكوناته ومنها بروتينات الهامستر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قد تحدث تفاعلات فرط حساسية تحسسية (يحتوي آثارًا من بروتينات الهامستر)؛ يوقف فورًا عند ظهور شرى أو ضيق صدر أو صفير أو هبوط ضغط أو تأق، ويعالج الصدمة وفق الرعاية القياسية.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• تكون مثبطات العامل الثامن المعادلة مضاعفة معروفة (أعلى خطر في أول 50 يوم تعرض)؛ تراقب سريريًا ومخبريًا ويفحص وجود المثبطات إذا لم تتحقق المستويات المتوقعة أو لم يسيطر على النزف.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• قد يزيد التعويض بالعامل الثامن الخطر القلبي الوعائي لدى المرضى ذوي عوامل الخطر؛ وتراعى مضاعفات القسطرة الوريدية المركزية (عدوى، تجرثم الدم، تخثر موضع القسطرة).نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• يحتوي 30.5 مجم صوديوم لكل فيال محضر (1.5% من الحد اليومي الأقصى الموصى به من منظمة الصحة العالمية للبالغين)؛ يسجل اسم المنتج ورقم التشغيلة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• Other medicines (general)لم يبلغ عن تداخلات لمنتجات عامل التخثر الثامن البشري المؤتلف مع أدوية أخرى.European Medicines Agency (EMA)

• لم تجر دراسات تكاثر حيوانية؛ ولندرة الناعور أ لدى النساء لا توجد خبرة في الحمل؛ يستخدم أثناء الحمل فقط عند وجود دواعٍ واضحة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• لأن الهيموفيليا تصيب الذكور أساسًا لا توجد دراسات كافية ومضبوطة لنوفو ايت لدى الحوامل؛ ولم تجر دراسات تكاثر حيوانية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد خبرة أثناء الرضاعة؛ يستخدم أثناء الرضاعة فقط عند وجود دواعٍ واضحة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• تحدد مستويات العامل الثامن لتوجيه الجرعة والتكرار (والمراقبة الدقيقة ضرورية في الجراحات الكبرى)؛ قد تختلف نتائج اختبار aPTT أحادي المرحلة عن الاختبار اللوني؛ ويراقب تكون المثبطات. قد يلزم تعديل الجرعة لناقصي الوزن أو البدناء.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• توروكتوكوج ألفا (عامل التخثر الثامن البشري المؤتلف): يعمل العامل الثامن المنشط كعامل مساعد للعامل التاسع المنشط فيسرع تحويل العامل العاشر إلى شكله المنشط الذي يحول البروثرومبين إلى ثرومبين والفيبرينوجين إلى فيبرين؛ ويصحح التعويض نقص العامل الثامن مؤقتًا (ملخص خصائص المنتج الأوروبي لنوفو ايت).عامل التخثر الثامن (مؤتلف، مقتطع المنطقة B)