دواعي استعمال نوفومكس 30 100وحدة/مل 5 بينفل

نوفوميكس 30 100 وحدة/مل، 5 خراطيش (بينفيل) سعة 3 مل (نوفو نورديسك): معلق ثنائي الطور من 30% إنسولين أسبارت ذائب و70% إنسولين أسبارت متبلور بالبروتامين للحقن تحت الجلد.

• علاج داء السكري لدى البالغين والمراهقين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكبر.الفئة: Adults, adolescents and children aged 10 years and aboveEuropean Medicines Agency (EMA)
• لتحسين ضبط السكر لدى البالغين المصابين بداء السكري؛ لا يوصى به للحماض الكيتوني السكري؛ والنسب الثابتة لا تسمح بتعديل منفصل للجرعة القاعدية والوجبات.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• نقص سكر الدم شائع جدًا. غير شائع: شرى وطفح؛ اضطرابات انكسار الرؤية؛ اعتلال الشبكية السكري؛ حثل شحمي؛ وذمة؛ تفاعلات موضع الحقن. نادر: اعتلال عصبي محيطي مؤلم. نادر جدًا: تفاعلات تأقية. غير معروف: داء نشواني جلدي.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• أثناء نوبات نقص سكر الدم؛ فرط الحساسية لنوفولوج ميكس 70/30 أو لأحد سواغاته.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• نقص سكر الدم (تخطي وجبة، رياضة شاقة غير مخططة، جرعة زائدة)؛ لا يحقن أثناء نقص السكر. قد يكون تأثيره الخافض للسكر أوضح حتى 6 ساعات بعد الحقن مقارنة بالإنسولين البشري ثنائي الطور. قد تتغير الأعراض التحذيرية بعد تحسن الضبط أو التحويل بين الإنسولينات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• قد يحدث ارتفاع السكر والحماض الكيتوني السكري عند عدم كفاية الجرعة أو إيقاف العلاج، خاصة في النوع الأول.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• يجب أن يتم التحويل إلى نوع أو علامة تجارية أخرى من الإنسولين تحت إشراف طبي دقيق وقد يتطلب تغيير الجرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• قد يؤخر الحثل الشحمي والداء النشواني الجلدي في مواضع الحقن الامتصاص؛ تغير المواضع وتراقب نسبة السكر عند الانتقال من موضع مصاب إلى سليم. قد تحدث تفاعلات في موضع الحقن.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• الجمع مع بيوجليتازون: سجلت حالات فشل قلبي مع الإنسولين؛ تراقب علامات فشل القلب وزيادة الوزن والوذمة ويوقف بيوجليتازون عند تدهور الأعراض القلبية.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• يجب التحقق من ملصق الإنسولين قبل كل حقنة لتجنب الخلط؛ قد تتطلب الأجسام المضادة للإنسولين نادرًا تعديل الجرعة؛ يسجل الاسم ورقم التشغيلة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• Oral antidiabetics, GLP-1 receptor agonists, MAOIs, beta-blockers, ACE inhibitors, salicylates, anabolic steroids, sulfonamidesقد تقلل الحاجة إلى الإنسولين.European Medicines Agency (EMA)
• Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone, danazolقد تزيد الحاجة إلى الإنسولين.European Medicines Agency (EMA)
• Beta-blockersقد تخفي أعراض نقص سكر الدم.European Medicines Agency (EMA)
• Octreotide/lanreotideقد تزيد أو تقلل الحاجة إلى الإنسولين.European Medicines Agency (EMA)
• Alcoholقد يعزز أو يقلل التأثير الخافض للسكر للإنسولين.European Medicines Agency (EMA)
• Pioglitazoneسجل فشل قلبي عند الجمع بين بيوجليتازون والإنسولين؛ تجب المراقبة وإيقاف بيوجليتازون عند تدهور الأعراض القلبية.European Medicines Agency (EMA)

• الخبرة السريرية في الحمل محدودة؛ ولم تظهر الدراسات الحيوانية فرقًا بين إنسولين أسبارت والإنسولين البشري في السمية الجنينية أو التشوهات. يوصى بتكثيف ضبط السكر ومراقبته طوال الحمل وعند التخطيط له.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• لا تتوفر بيانات عن نوفولوج ميكس 70/30 لدى الحوامل؛ ولم تربط التجارب المنشورة لإنسولين أسبارت في الثلث الثاني بتشوهات كبرى أو نتائج سلبية للأم أو الجنين؛ والسكري غير المنضبط يحمل مخاطر على الأم والجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا قيود أثناء الرضاعة؛ لا يشكل علاج الأم المرضع بالإنسولين خطرًا على الطفل، لكن قد يلزم تعديل الجرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• لا بيانات عن وجوده في حليب الأم؛ وجدت دراسة صغيرة الإنسولين الخارجي ومنه أسبارت في الحليب؛ وتأثيره على الرضيع غير معروف بما يكفي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة سكر الدم مع تعديل الجرعة لتحقيق الضبط الأمثل؛ ومراقبة دقيقة أثناء التحويل من إنسولين آخر وفي الأسابيع التالية؛ ومراقبة مكثفة لدى المسنين ومرضى القصور الكلوي أو الكبدي وأثناء الحمل.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• إنسولين أسبارت (ذائب): يخفض سكر الدم بتسهيل امتصاص الجلوكوز بعد ارتباطه بمستقبلات الإنسولين في خلايا العضلات والدهون وبتثبيط إنتاج الكبد للجلوكوز (ملخص خصائص المنتج الأوروبي لنوفوميكس 30).نظير إنسولين بشري سريع المفعول
• إنسولين أسبارت بروتامين (متبلور بالبروتامين): يخفض سكر الدم بتسهيل امتصاص الجلوكوز بعد ارتباطه بمستقبلات الإنسولين في خلايا العضلات والدهون وبتثبيط إنتاج الكبد للجلوكوز (ملخص خصائص المنتج الأوروبي لنوفوميكس 30).نظير إنسولين بشري متوسط المفعول (متبلور بالبروتامين)