دواعي استعمال نوفونورم 1مجم 30 قرص

نوفونورم 1 مجم أقراص، عبوة 30 قرصًا (نوفو نورديسك؛ التوزيع في مصر الشركة المصرية لتجارة الأدوية): ريباجلينيد، محفز قصير المفعول لإفراز الإنسولين مع الوجبات لعلاج السكري من النوع الثاني.

• البالغون المصابون بالسكري من النوع الثاني الذين لم يعد ارتفاع السكر لديهم منضبطًا بالحمية وإنقاص الوزن والرياضة؛ وكذلك بالاشتراك مع الميتفورمين عند عدم كفايته وحده. يبدأ كإضافة للحمية والرياضة لخفض سكر الدم المرتبط بالوجبات.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• إضافة للحمية والرياضة لتحسين ضبط السكر لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني؛ لا يستخدم للسكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• نقص سكر الدم هو الأكثر حدوثًا (شائع)، ومن الشائع أيضًا ألم البطن والإسهال. نادرًا أمراض القلب والأوعية؛ ونادرًا جدًا تفاعلات تحسسية واضطرابات انكسار الرؤية وقيء وإمساك واضطراب وظائف الكبد/ارتفاع إنزيماته؛ وتفاعلات فرط الحساسية الجلدية والغثيان غير معروفة التكرار.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية لريباجلينيد أو لأي من السواغات؛ السكري من النوع الأول سالب الببتيد C؛ الحماض الكيتوني السكري مع أو بدون غيبوبة؛ الاضطراب الشديد في وظائف الكبد؛ الاستعمال المتزامن مع جمفيبروزيل.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• الاستعمال المتزامن مع جمفيبروزيل؛ فرط الحساسية المعروف لريباجلينيد أو لأي مكون غير فعال.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قد يسبب نقص سكر الدم مثل باقي محفزات إفراز الإنسولين، ويزيد الجمع مع الميتفورمين خطره. قد يؤدي الإجهاد (حمى، إصابة، عدوى، جراحة) إلى فقد ضبط السكر مما قد يتطلب إنسولين مؤقتًا.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• قد يرتبط الاستعمال بزيادة حدوث المتلازمة التاجية الحادة (مثل احتشاء عضلة القلب). ولم تثبت بعد نسبة الفائدة إلى الخطر عند الجمع مع إنسولين NPH أو الثيازوليدينديونات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• غير مخصص للاستعمال مع إنسولين NPH: سجلت أحداث خطيرة لنقص تروية عضلة القلب مع الجمع بينهما.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Gemfibrozilيزيد التعرض لريباجلينيد 8.1 أضعاف ويطيل عمره النصفي؛ الاستعمال المتزامن ممنوع.European Medicines Agency (EMA)
• Clopidogrelيزيد التعرض لريباجلينيد 5.1 أضعاف (جرعة التحميل) و3.9 أضعاف (75 مجم يوميًا)؛ يتجنب الجمع، وإذا لزم تراقب نسبة السكر عن كثب.European Medicines Agency (EMA)
• Ciclosporin, deferasirox, trimethoprimتزيد التعرض لريباجلينيد (نحو 2.5 و2.3 و1.6 ضعف على التوالي)؛ يتجنب الجمع أو تراقب نسبة السكر والحالة السريرية عن كثب عند الضرورة.European Medicines Agency (EMA)
• CYP3A4 inhibitors (clarithromycin, itraconazole, ketoconazole)تزيد التعرض لريباجلينيد بدرجة متوسطة (1.2 إلى 1.4 ضعف)؛ مع حذر خاص عند الجمع بين مثبطات CYP2C8 وCYP3A4.European Medicines Agency (EMA)
• Rifampicin and other inducers (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort)يقلل الحث الإنزيمي التعرض لريباجلينيد وتأثيره الخافض للسكر؛ وقد يلزم تعديل الجرعة عند البدء أو الإيقاف.European Medicines Agency (EMA)
• Beta-blockersقد تخفي أعراض نقص السكر؛ وقد تعزز حاصرات بيتا غير الانتقائية التأثير الخافض للسكر.European Medicines Agency (EMA)
• Other substances enhancing hypoglycaemia (other antidiabetics, MAOIs, ACE inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, anabolic steroids)قد تعزز و/أو تطيل التأثير الخافض للسكر لريباجلينيد.European Medicines Agency (EMA)
• Substances reducing the effect (oral contraceptives, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones, sympathomimetics, barbiturates, carbamazepine)قد تقلل التأثير الخافض للسكر؛ يراقب ضبط السكر عند بدئها أو إيقافها.European Medicines Agency (EMA)

• لا توجد دراسات لريباجلينيد على الحوامل؛ ويجب تجنبه أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• لم تحدد البيانات المحدودة من تقارير الحالات خطرًا مرتبطًا بالدواء للتشوهات الكبرى أو الإجهاض أو النتائج السلبية للأم أو الجنين؛ ويحمل السكري غير المنضبط أثناء الحمل مخاطر على الأم والجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد دراسات على المرضعات؛ ويجب عدم استعمال ريباجلينيد أثناء الرضاعة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• لا توجد بيانات عن حليب الإنسان؛ يوجد ريباجلينيد في حليب الفئران وخفض سكر الصغار، ولاحتمال نقص السكر لدى الرضيع لا ينصح بالرضاعة أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• المراقبة الذاتية لسكر الدم/البول مع فحوص دورية من الطبيب لتحديد أقل جرعة فعالة؛ ومتابعة الهيموجلوبين السكري؛ وملاحظة الفشل الأولي والثانوي.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• ريباجلينيد: يغلق قنوات البوتاسيوم المعتمدة على ATP في غشاء خلايا بيتا البنكرياسية عبر بروتين هدف مميز، فيزيل استقطاب الخلية ويفتح قنوات الكالسيوم، ويحفز تدفق الكالسيوم إفراز الإنسولين (ملخص خصائص المنتج الأوروبي لنوفونورم 5.1).ميغليتينيد محفز لإفراز الإنسولين