دواعي استعمال نيوكليوبوفير 400مجم 28 اقراص

معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 900ج.م.

دواعي الاستعمال

عدوى التهاب الكبد C المزمنة بالنمط الجيني 1 أو 4 لدى البالغين دون تليف أو مع تليف معاوض، بالاشتراك مع الإنترفيرون ألفا المُبيلَن والريبافيرين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
عدوى التهاب الكبد C المزمنة بالنمط الجيني 2 أو 3 لدى البالغين دون تليف أو مع تليف معاوض، بالاشتراك مع الريبافيرين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
عدوى التهاب الكبد C المزمنة بالنمط 2 أو 3 لدى الأطفال من عمر 3 سنوات فأكثر دون تليف أو مع تليف معاوض، بالاشتراك مع الريبافيرين.الفئة: Paediatric patients 3 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

الآثار الجانبية

الأكثر شيوعاً مع سوفوسبوفير والريبافيرين: الإرهاق والصداع؛ ومع إضافة الإنترفيرون: الإرهاق والصداع والغثيان والأرق وفقر الدم؛ وقلة الشهية لدى الأطفال.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

موانع الاستعمال

عند الاستخدام مع الريبافيرين أو الإنترفيرون ألفا المُبيلَن/الريبافيرين تنطبق جميع موانع استعمال هذه الأدوية على العلاج المركب (مثل منع استخدام التركيبة مع الريبافيرين أثناء الحمل).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

تحذيرات واحتياطات

خطر إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B لدى المرضى المصابين بالعدوى المزدوجة (بعض الحالات التهاب كبد خاطف أو فشل كبدي أو وفاة): يجب فحص جميع المرضى لمستضد HBsAg والأجسام المضادة anti-HBc قبل العلاج ومراقبة المصابين بالعدوى المزدوجة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
قد يحدث بطء قلب عرضي خطير عند إعطاء الأميودارون مع نظام يحتوي على السوفوسبوفير، خاصة مع حاصرات بيتا أو أمراض القلب أو مرض الكبد المتقدم؛ لا يوصى بالجمع بينهما، ويُنصح بمراقبة القلب إذا تعذر تجنبه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

التداخلات الدوائية

Amiodaroneبطء قلب عرضي خطير؛ لا يوصى بالجمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
Intestinal P-gp inducers (e.g. rifampin, St John's wort)قد تخفض تركيز السوفوسبوفير وتقلل فعاليته؛ لا يوصى بالاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات بشرية كافية؛ لم تظهر دراسات الحيوان تأثيرات تطورية ضارة. عند الجمع مع الريبافيرين (مع أو بدون الإنترفيرون) يُمنع النظام لدى الحوامل والرجال الذين شريكاتهم حوامل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
غير معروف ما إذا كان السوفوسبوفير أو نواتجه تُفرز في حليب الأم؛ وُجد الناتج الأيضي GS-331007 في حليب الفئران دون تأثير على الصغار. تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للعلاج؛ وتنطبق معلومات الريبافيرين عند الجمع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

المتابعة أثناء العلاج

بعد التخلص من الفيروس قد تؤثر تغيرات وظائف الكبد على الأدوية المصاحبة: تُراقب المؤشرات المعملية ذات الصلة مثل INR (الوارفارين) أو سكر الدم (مرضى السكري).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

كيف يعمل الدواء

سوفوسبوفير: طليعة دواء نيوكليوتيدية تتحول داخل الخلايا إلى ثلاثي فوسفات نظير اليوريدين النشط الذي يثبط إنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C ويوقف استطالة سلسلة الحمض النووي الفيروسي.مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C (نظير نيوكليوتيدي؛ مضاد فيروسات مباشر)

المصادر