دواعي استعمال اوكتانيت 500 وحدة دولية/مل فيال 10 مل
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 4,774ج.م.
عن الدواء
Octapharma Octanate human coagulation factor VIII, 500 IU/ml, vial 10 ml.
دواعي الاستعمال
- علاج والوقاية من النزف لدى مرضى الناعور أ (عوز العامل الثامن الخلقي)AEMPS CIMA
- قد يُستخدم في تدبير عوز العامل الثامن المكتسبAEMPS CIMA
- علاج والوقاية من النزف في الهيموفيليا أ (نقص خلقي في العامل الثامن)electronic medicines compendium (emc) / MHRA
الآثار الجانبية
- تفاعلات فرط حساسية نادرة جداً (قد تتطور لتأق شديد)؛ تثبيط العامل الثامن (غير شائع لدى المعالَجين سابقاً؛ شائع جداً لدى غير المعالَجين سابقاً عبر منتجات العامل الثامن)؛ حمى نادرة جداً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · AEMPS CIMA
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · AEMPS CIMA
- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc) / MHRA
تحذيرات واحتياطات
- قد تحدث تفاعلات فرط حساسية؛ أوقف الإعطاء عند ظهور أعراض (شرى، ضيق صدر، صعوبة تنفس، انخفاض ضغط، تأق) وعالج الصدمة وفق المعايير.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · AEMPS CIMA
- تكوين مثبطات معادلة للعامل الثامن مضاعفة معروفة؛ راقب سريرياً ومخبرياً. المثبطات عالية العيار قد تجعل العلاج غير فعال — يُدار في مركز ناعور.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · AEMPS CIMA
- رغم خطوات الأمان الفيروسي، لا يمكن استبعاد انتقال عوامل معدية من مشتقات البلازما تماماً؛ يُنصح بتطعيم التهاب الكبد أ وب للمرضى المعالَجين بانتظام.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · AEMPS CIMA
- عامل الثامن من البلازما: خطر فرط الحساسية؛ احتمال مثبطات؛ خطر نظري لانتقال مسببات الأمراض — تحت إشراف متخصص. غير مُستطب لمرض فون ويلبراند إذا كان محتوى VWF غير فعّال دوائياً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc) / MHRA
التداخلات الدوائية
- Other medicines (general)لم تُبلَّغ عن تفاعلات لمنتجات العامل الثامن البشري مع أدوية أخرى.AEMPS CIMA
الحمل والرضاعة
- لا توجد دراسات تكاثر حيواني. لأن الناعور أ نادر لدى النساء، الخبرة السريرية في الحمل والرضاعة ناقصة؛ يُستخدم فقط إذا كان ذلك مُشاراً إليه بوضوح.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · AEMPS CIMA
- يُستخدم أثناء الإرضاع فقط إذا كان ذلك مُشاراً إليه بوضوح.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · AEMPS CIMA
المتابعة أثناء العلاج
- راقب مستويات العامل الثامن في البلازما لتوجيه الجرعة؛ راقب تكوّن المثبطات. في الجراحة الكبرى، المراقبة الدقيقة للتخثر ضرورية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · AEMPS CIMA
كيف يعمل الدواء
- عامل التخثر الثامن البشري: يعمل العامل الثامن المنشط كعامل مساعد للعامل التاسع المنشط لتسريع تحويل العامل العاشر إلى شكله المنشط وتكوين الجلطة.عامل تخثر دموي (مضاد للنزف)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- electronic medicines compendium (emc) / MHRA
- AEMPS CIMA
- WHOCC ATC/DDD Index
- RxReasoner / EU SmPC overview
- AEMPS CIMA