دواعي استعمال روزوموب 10مجم 14 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 25.5ج.م.
دواعي الاستعمال
- تقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى لدى البالغين المعرضين لخطر مرتفع.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- مساعد للحمية والرياضة لخفض الكوليسترول الضار لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم ولإبطاء تقدم تصلب الشرايين، وفي فرط الكوليسترول العائلي لدى الأطفال (8 سنوات فأكثر لمتغاير الزيجوت و7 سنوات فأكثر لمتماثل الزيجوت).الفئة: Adults and paediatric patients with HeFH/HoFHDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- مساعد للحمية لدى البالغين المصابين بخلل بروتينات بيتا الدهنية الأولي أو فرط ثلاثي الغليسريد.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (2% أو أكثر): الصداع والغثيان وألم العضلات والوهن والإمساك.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- الفشل الكبدي الحاد أو التليف الكبدي غير المعاوض.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- فرط الحساسية للروزوفاستاتين أو لأي من السواغات (أُبلغ عن طفح وحكة وشرى ووذمة وعائية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- اعتلال عضلي وانحلال الربيدات (مع حالات نادرة من إصابة كلوية حادة ووفيات)؛ من عوامل الخطر العمر 65 عامًا فأكثر وقصور الغدة الدرقية غير المنضبط والقصور الكلوي وبعض الأدوية المصاحبة والجرعات الأعلى. يُوقف عند ارتفاع إنزيم CK بشدة أو تشخيص الاعتلال العضلي أو الاشتباه فيه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- أُبلغ نادرًا عن اعتلال عضلي نخري مناعي مع الستاتينات؛ يُوقف الدواء عند الاشتباه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- خلل وظائف الكبد: ارتفاع الترانساميناسات وحالات نادرة من فشل كبدي مميت وغير مميت؛ يُنظر في فحص إنزيمات الكبد قبل البدء وحسب الحاجة، ويُوقف فورًا عند حدوث إصابة كبدية خطيرة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- لوحظت بيلة بروتينية ودموية مجهرية، أكثر مع جرعة 40 مجم؛ يُنظر في خفض الجرعة عند استمرارها دون تفسير.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- أُبلغ عن ارتفاع الهيموجلوبين السكري وسكر الدم الصائم مع الستاتينات ومنها الروزوفاستاتين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Cyclosporineيزيد التعرض للروزوفاستاتين نحو 7 أضعاف؛ لا تتجاوز الجرعة 5 مجم مرة يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Gemfibrozilيُتجنب الاستخدام المتزامن؛ وإن تعذر يُبدأ بـ 5 مجم ولا تتجاوز الجرعة 10 مجم يوميًا (زيادة خطر الاعتلال العضلي).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Darolutamideيزيد التعرض للروزوفاستاتين أكثر من 5 أضعاف؛ لا تتجاوز الجرعة 5 مجم يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Regorafenibيزيد التعرض للروزوفاستاتين؛ لا تتجاوز الجرعة 10 مجم يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Capmatinibيزيد التعرض للروزوفاستاتين أكثر من 2.1 ضعف؛ لا تتجاوز الجرعة 10 مجم يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Aluminium and magnesium hydroxide antacidsيؤخذ الروزوفاستاتين قبل مضاد الحموضة بساعتين على الأقل.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Warfarinيرفع الروزوفاستاتين نسبة INR بشكل ملحوظ؛ يُقاس INR قبل البدء ويُتابع بانتظام حتى الاستقرار بعد البدء أو تعديل الجرعة أو الإيقاف.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- يُوقف العلاج عند اكتشاف الحمل أو يُقيَّم حسب الاحتياج العلاجي للمريضة؛ وقد يسبب ضررًا للجنين بناءً على آلية عمله.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تشير بيانات محدودة إلى وجود الروزوفاستاتين في حليب الأم؛ لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- تقييم الكوليسترول الضار بعد 4 أسابيع من البدء أو تعديل الجرعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- النظر في فحص إنزيمات الكبد قبل البدء ثم حسب الحاجة السريرية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- متابعة INR لدى المرضى الذين يتناولون الوارفارين حتى الاستقرار.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- روزوفاستاتين: يثبط تنافسيًا إنزيم HMG-CoA ريدكتاز المحدد لسرعة تحويل HMG-CoA إلى ميفالونات (سلف الكوليسترول)، فيزيد مستقبلات LDL في الكبد ويخفض الكوليسترول الضار في البلازما.مثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- PubChem (NCBI)