دواعي استعمال روتاركس لقاح بالفم 1.5 مل

لقاح فيروس الروتا الحي المضعف عن طريق الفم، جرعة واحدة 1.5 مل، من جلاكسو سميث كلاين (موديرن فارما).

• الوقاية من التهاب المعدة والأمعاء بفيروس الروتا الناتج عن النمط G1 والأنماط الأخرى (G3، G4، G9) عند إعطائه كسلسلة من جرعتين للرضع من 6 أسابيع حتى 24 أسبوعًا.الفئة: Infants 6-24 weeksDailyMed (NLM)

• التفاعلات الشائعة (5% فأكثر): التهيج، السعال/سيلان الأنف، الحمى، فقدان الشهية، القيء.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (NLM)

• تاريخ فرط حساسية للقاح أو لأي من مكوناته؛ ولا يُعطى الرضيع جرعات أخرى إذا ظهرت عليه أعراض فرط حساسية بعد جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (NLM)
• تشوه خلقي غير مصحح في الجهاز الهضمي (مثل رتج ميكل) يهيئ للانغلاف المعوي.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (NLM)
• تاريخ إصابة بالانغلاف المعوي.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (NLM)
• مرض العوز المناعي المشترك الشديد.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (NLM)

• يُؤجل التطعيم لدى الرضع المصابين بإسهال أو قيء حاد؛ ولم تُقيم السلامة والفعالية في اضطرابات الجهاز الهضمي المزمنة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (NLM)
• لم تثبت السلامة والفعالية لدى الرضع ذوي العوز المناعي الأولي أو الثانوي (بما فيه فيروس نقص المناعة)؛ وقد تقلل العلاجات المثبطة للمناعة الاستجابة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (NLM)
• يُطرح فيروس اللقاح في البراز (ذروة حول اليوم السابع) ويمكن أن ينتقل للمخالطين؛ الحذر مع المخالطين ضعيفي المناعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (NLM)
• لوحظ في دراسات ما بعد التسويق ارتفاع خطر الانغلاف المعوي غالبًا خلال 7 أيام بعد الجرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (NLM)

• فيروس الروتا الحي المضعف: فيروس روتا بشري حي مضعف يتكاثر في الأمعاء الدقيقة ويحفز المناعة؛ والآلية الوقائية الدقيقة غير معروفة.لقاح فيروسي حي مضعف