دواعي استعمال روفاك 1.5 م.وحدة 10 اقراص

أقراص مغلفة سبيرامايسين 1.5 مليون وحدة دولية (روفاك، دلتا فارما، مصر)، مضاد حيوي من مجموعة الماكروليدات؛ علبة 10 أقراص.

• التهاب اللوزتين/البلعوم الموثق بالمكورات العقدية أ كبديل للبيتالاكتامالفئة: Adults and children from 6 yearsBase de données publique des médicaments (ANSM)
• التهاب الجيوب الأنفية الحاد (عند تعذر البيتالاكتام)؛ العدوى الثانوية لالتهاب الشعب الحاد؛ تفاقم التهاب الشعب المزمنالفئة: Adults and children from 6 yearsBase de données publique des médicaments (ANSM)
• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع لدى المرضى دون عوامل خطورة أو علامات شدة ودون ما يشير إلى المكورات الرئوية؛ الالتهاب الرئوي اللانمطي المشتبه بهالفئة: Adults and children from 6 yearsBase de données publique des médicaments (ANSM)
• العدوى الجلدية البسيطة (القوباء، الإكثيما، الحمرة، الوذح)؛ عدوى الفم والأسنان؛ العدوى التناسلية غير السيلانيةالفئة: Adults and children from 6 yearsBase de données publique des médicaments (ANSM)
• الوقاية الكيميائية من انتكاس الحمى الروماتيزمية الحادة عند الحساسية للبيتالاكتامالفئة: Adults and children from 6 yearsBase de données publique des médicaments (ANSM)
• داء المقوسات لدى الحواملالفئة: Adults and children from 6 yearsBase de données publique des médicaments (ANSM)
• الوقاية من التهاب السحايا بالمكورات السحائية عند منع الريفامبيسين (للقضاء على الحمل البلعومي الأنفي؛ وليس علاجاً للالتهاب)الفئة: Adults and children from 6 yearsBase de données publique des médicaments (ANSM)

• شائع جداً: تنميل عابر عرضي. شائع: ألم البطن، غثيان، قيء، ألم المعدة، إسهال، التهاب القولون الغشائي الكاذب، طفح جلدي، اضطراب تذوق عابر. نادر جداً: اضطراب اختبارات الكبد. تكرار غير معروف: إطالة QT، اضطراب/تسرع النظم البطيني، torsades de pointes، التهاب الأوعية (منها فرفرية هينوخ-شونلاين)، صدمة تأقية، شرى، حكة، وذمة وعائية، متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة/البثار الطفحي، التهاب كبد ركودي أو مختلط، نقص الكريات البيض، نقص العدلات، فقر الدم الانحلالي.نشرة دولية لنفس التركيبة · Base de données publique des médicaments (ANSM)

• فرط الحساسية للسبيرامايسين أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · Base de données publique des médicaments (ANSM)
• الأطفال دون 6 سنوات بسبب خطر الشرقة مع شكل الأقراص.نشرة دولية لنفس التركيبة · Base de données publique des médicaments (ANSM)
• حدوث متلازمة ستيفنز-جونسون أو انحلال البشرة السمي أو البثار الطفحي الحاد المعمم مع السبيرامايسين يمنع إعطاءه مجدداً منفرداً أو مع أدوية أخرى.نشرة دولية لنفس التركيبة · Base de données publique des médicaments (ANSM)

• أُبلغ عن تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون، متلازمة لايل، البثار الطفحي الحاد المعمم)؛ يُنبه المرضى إلى علاماتها ويُوقف العلاج عند ظهورها.نشرة دولية لنفس التركيبة · Base de données publique des médicaments (ANSM)
• أُبلغ نادراً جداً عن فقر دم انحلالي لدى المصابين بنقص إنزيم G6PD؛ ولا يُنصح باستخدامه لديهم.نشرة دولية لنفس التركيبة · Base de données publique des médicaments (ANSM)
• أُبلغ عن إطالة فترة QT مع الماكروليدات ومنها السبيرامايسين؛ يُستخدم بحذر لدى المصابين بنقص البوتاسيوم/المغنيسيوم غير المصحح أو متلازمة QT الطويلة الخلقية أو أمراض القلب (قصور القلب، احتشاء العضلة القلبية، بطء القلب) أو مع أدوية تطيل QT؛ وقد يكون كبار السن وحديثو الولادة والنساء أكثر حساسية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Base de données publique des médicaments (ANSM)

• Torsadogenic drugs (class Ia and III antiarrhythmics, sultopride, cisapride, IV erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, mizolastine and others)زيادة خطر اضطرابات النظم البطيني ولا سيما torsades de pointes (احتياطات عند الاستخدام).Base de données publique des médicaments (ANSM)
• Levodopa (with carbidopa)تثبيط امتصاص الكاربيدوبا مع انخفاض مستوى الليفودوبا في البلازما؛ المراقبة السريرية واحتمال تعديل جرعة الليفودوبا.Base de données publique des médicaments (ANSM)
• Hydroxychloroquine or chloroquineيُستخدم بحذر لاحتمال حدوث آثار قلبية وعائية خطيرة (إطالة QT، اضطرابات النظم، torsades de pointes) وزيادة خطر الوفاة القلبية.Base de données publique des médicaments (ANSM)
• Oral anticoagulants (INR)أُبلغ عن زيادة نشاط مضادات التخثر الفموية مع المضادات الحيوية ومنها الماكروليدات؛ تجب مراقبة INR.Base de données publique des médicaments (ANSM)

• يمكن النظر في استخدام السبيرامايسين أثناء الحمل عند الحاجة؛ ولم يُظهر الاستخدام الواسع أثناء الحمل حتى الآن أي تأثير مشوه أو سام للجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · Base de données publique des médicaments (ANSM)
• ينتقل السبيرامايسين إلى حليب الأم بكميات غير ضئيلة ووُصفت اضطرابات هضمية لدى حديثي الولادة؛ لذا لا يُنصح بالرضاعة أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · Base de données publique des médicaments (ANSM)

• مراقبة الجلد عن قرب لعلامات التفاعلات الجلدية الشديدة؛ ومراقبة فترة QT بتخطيط القلب عند الجرعة الزائدة أو لدى من لديهم عوامل خطورة لإطالة QT.نشرة دولية لنفس التركيبة · Base de données publique des médicaments (ANSM)
• مراقبة INR لدى المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Base de données publique des médicaments (ANSM)

• سبيرامايسين: ماكروليد يرتبط بالوحدة الريبوسومية 50S ويثبط تخليق البروتين البكتيري، وله نشاط أيضاً ضد طفيل المقوسات الغوندية في المختبر وفي الجسم الحي.مضاد حيوي من مجموعة الماكروليدات