دواعي استعمال روفاميسين 1.5 مليون وحدة 16 قرص

أقراص روفاميسين (سبيرامايسين 1.5 مليون وحدة دولية) من إنتاج شركة سانوفي، مضاد حيوي من مجموعة الماكروليدات؛ عبوة من 16 أقراص.

• التهاب اللوزتين/البلعوم الموثق بالمكورات العقدية بيتا الحالة للدم من المجموعة أ، كبديل للبيتالاكتام خاصة عند تعذر استخدامهاBase de données publique des médicaments (ANSM)
• التهاب الجيوب الأنفية الحاد (عند تعذر العلاج بالبيتالاكتام)Base de données publique des médicaments (ANSM)
• العدوى الثانوية لالتهاب الشعب الهوائية الحاد وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمنBase de données publique des médicaments (ANSM)
• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع لدى المرضى دون عوامل خطورة أو علامات شدة أو دلائل على سبب رئوي بالمكورات؛ والالتهاب الرئوي اللانمطي المشتبه بهBase de données publique des médicaments (ANSM)
• عدوى الجلد البسيطة (القوباء، الأمراض الجلدية المصابة بالقوباء، الإكثيما، التهاب الأدمة وما تحت الأدمة المعدي بما فيه الحمرة، الحمامي)Base de données publique des médicaments (ANSM)
• عدوى الفم والأسنانBase de données publique des médicaments (ANSM)
• العدوى التناسلية غير السيلانيةBase de données publique des médicaments (ANSM)
• الوقاية الكيميائية من انتكاس الحمى الروماتيزمية الحادة لدى المرضى المصابين بحساسية البيتالاكتامBase de données publique des médicaments (ANSM)
• داء المقوسات لدى الحواملBase de données publique des médicaments (ANSM)
• الوقاية من التهاب السحايا بالمكورات السحائية عند منع استخدام الريفامبيسين (القضاء على حمل الجرثومة في البلعوم الأنفي؛ وليس علاجاً لالتهاب السحايا)Base de données publique des médicaments (ANSM)

• شائع جداً: تنميل عابر من حين لآخر. شائع: ألم البطن، غثيان، قيء، ألم المعدة، إسهال، التهاب القولون الغشائي الكاذب، طفح جلدي، اضطراب عابر في التذوق. غير معروف التكرار: إطالة فترة QT، اضطراب النظم البطيني/تورساد دي بوانت، التهاب الأوعية (منها فرفرية هينوخ شونلاين)، صدمة تأقية، شرى، حكة، وذمة وعائية، متلازمة ستيفنز جونسون/انحلال البشرة السمي/البثار الطفحي، التهاب الكبد الركودي أو المختلط، نقص الكريات البيض، نقص العدلات، فقر الدم الانحلالي. نادر جداً: اضطراب اختبارات الكبد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Base de données publique des médicaments (ANSM)

• فرط الحساسية للسبيرامايسين أو لأي من المكونات غير الفعالة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Base de données publique des médicaments (ANSM)
• الأطفال دون 6 سنوات، لأن شكل الأقراص قد يسبب خطر الشرقة (دخول القرص في مجرى التنفس).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Base de données publique des médicaments (ANSM)

• تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي، البثار الطفحي المعمم الحاد)؛ وظهور علاماتها يستوجب إيقاف العلاج ويمنع إعادة استخدام السبيرامايسين منفرداً أو مركباً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Base de données publique des médicaments (ANSM)
• تم الإبلاغ عن حالات نادرة جداً من فقر الدم الانحلالي لدى مرضى نقص إنزيم G6PD؛ ولا يُنصح باستخدامه في هذه الفئة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Base de données publique des médicaments (ANSM)
• تم الإبلاغ عن إطالة فترة QT مع الماكروليدات ومنها السبيرامايسين؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى ذوي عوامل الخطورة (نقص البوتاسيوم/المغنيسيوم غير المصحح، متلازمة QT الطويلة الخلقية، أمراض القلب، الأدوية المطيلة لفترة QT؛ وقد يكون كبار السن وحديثو الولادة والنساء أكثر حساسية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Base de données publique des médicaments (ANSM)

• Drugs causing torsades de pointes (class Ia/III antiarrhythmics, sultopride, other torsadogenic drugs)زيادة خطر اضطرابات النظم البطيني وخاصة تورساد دي بوانت (يلزم الحذر).Base de données publique des médicaments (ANSM)
• Levodopa (with carbidopa)تثبيط امتصاص الكاربيدوبا مع انخفاض مستوى الليفودوبا في الدم؛ تلزم المتابعة السريرية وربما تعديل جرعة الليفودوبا.Base de données publique des médicaments (ANSM)
• Hydroxychloroquine or chloroquineيُستخدم بحذر بسبب احتمال حدوث آثار قلبية وعائية خطيرة (إطالة QT، اضطراب النظم، تورساد دي بوانت) وزيادة الوفيات القلبية الوعائية.Base de données publique des médicaments (ANSM)
• Oral anticoagulants (vitamin K antagonists)تم الإبلاغ عن حالات عديدة لزيادة نشاط مضادات التخثر الفموية (اضطراب INR) مع المضادات الحيوية، والماكروليدات من أكثر الفئات المعنية؛ يلزم متابعة INR.Base de données publique des médicaments (ANSM)

• يمكن النظر في استخدام السبيرامايسين أثناء الحمل عند الحاجة؛ ولم يُظهر الاستخدام الواسع أثناء الحمل حتى الآن أي تأثير مشوه أو سام للجنين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Base de données publique des médicaments (ANSM)
• ينتقل السبيرامايسين إلى حليب الأم بكمية غير ضئيلة ووُصفت اضطرابات هضمية لدى الرضع؛ لذا لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Base de données publique des médicaments (ANSM)

• يجب إبلاغ المرضى بعلامات التفاعلات الجلدية الشديدة ومتابعة الجلد عن كثب؛ ويُنصح بعمل تخطيط قلب (فترة QT) عند الجرعة الزائدة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Base de données publique des médicaments (ANSM)

• سبيرامايسين: مضاد حيوي من مجموعة الماكروليدات