دواعي استعمال رويالستيرايد 5مجم 20 قرص

رويالستيرايد أقراص مغلفة فيناسترايد 5 مجم، عبوة 20 قرصاً (شريطان)، من هاي فارم لصالح رويال لينك فارما؛ مثبط لإنزيم 5-ألفا ريدكتاز يستخدم لعلاج تضخم البروستاتا الحميد المصحوب بأعراض.

• تضخم البروستاتا الحميد المصحوب بأعراض لدى الرجال ذوي البروستاتا المتضخمة: لتحسين الأعراض وتقليل خطر احتباس البول الحاد وخطر الجراحة.الفئة: Adult menDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• بالاشتراك مع حاصر ألفا دوكسازوسين لتقليل خطر تفاقم أعراض تضخم البروستاتا الحميد.الفئة: Adult menDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الآثار الجانبية المرتبطة بالدواء (≥1% وأكثر من الدواء الوهمي على مدى 4 سنوات): العجز الجنسي، انخفاض الرغبة الجنسية، انخفاض حجم السائل المنوي، تضخم الثدي، إيلام الثدي، والطفح الجلدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• بعد التسويق: تفاعلات فرط الحساسية (حكة، شرى، وذمة وعائية)، ألم الخصية، دم في السائل المنوي، خلل جنسي مستمر بعد التوقف، عقم الذكور أو ضعف جودة السائل المنوي، الاكتئاب، أفكار انتحارية، وسرطان الثدي لدى الذكور.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الحمل: يمنع استخدامه لدى الإناث الحوامل أو اللاتي قد يكن حوامل لأن الفيناسترايد قد يسبب تشوهات في الأعضاء التناسلية الخارجية للجنين الذكر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يخفض الفيناسترايد مستوى PSA في الدم بنحو 50%؛ وأي ارتفاع مؤكد في PSA أثناء العلاج قد يشير إلى سرطان البروستاتا ويجب تقييمه حتى لو كان ضمن المعدل الطبيعي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يزيد من خطر سرطان البروستاتا عالي الدرجة (جليسون 8-10: 1.8% مقابل 1.1% مع الدواء الوهمي في دراسة PCPT).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يجب ألا تلمس الإناث الحوامل أو اللاتي قد يكن حوامل الأقراص المكسورة أو المسحوقة (خطر على الجنين الذكر).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير مخصص للإناث أو الأطفال؛ ويجب مراعاة الحالات البولية الأخرى التي قد تسبب أعراضاً مشابهة قبل بدء علاج تضخم البروستاتا.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Cytochrome P450-metabolised drugs (e.g. antipyrine, digoxin, propranolol, theophylline, warfarin)لم يتم تحديد تداخلات دوائية ذات أهمية سريرية؛ ولا يبدو أن الفيناسترايد يؤثر على نظام إنزيمات السيتوكروم P450.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يمنع لدى الإناث الحوامل أو اللاتي قد يكن حوامل؛ واستناداً إلى الدراسات على الحيوانات وآلية العمل قد يسبب الفيناسترايد تطوراً غير طبيعي للأعضاء التناسلية الخارجية للجنين الذكر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير مخصص للاستخدام لدى الإناث (الرضاعة).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يجب تحديد قيمة أساسية جديدة لـ PSA بعد ستة أشهر على الأقل من بدء العلاج ومراقبته دورياً، وتقييم أي ارتفاع مؤكد عن أدنى قيمة. ولتفسير قيمة منفردة لـ PSA بعد ستة أشهر أو أكثر من العلاج تضاعف القيمة للمقارنة بالمعدلات الطبيعية لدى غير المعالجين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فيناسترايد: مثبط نوعي لإنزيم 5-ألفا ريدكتاز الستيرويدي من النوع الثاني، وهو الإنزيم داخل الخلايا الذي يحول التستوستيرون إلى 5-ألفا ثنائي هيدروتستوستيرون.مثبط لإنزيم 5-ألفا ريدكتاز (النوع الثاني)؛ أزاستيرويد صناعي