دواعي استعمال سايزن سائل 20 مجم/2.5 مل
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 9,415ج.م.
عن الدواء
هرمون النمو البشري المؤتلف (سوماتروبين) 20 مجم في 2.5 مل محلول للحقن في خرطوشة، للحقن تحت الجلد باستخدام جهاز الحقن الآلي إيزي بود أو قلم ألويتا.
دواعي الاستعمال
- فشل النمو لدى الأطفال بسبب نقص أو غياب إفراز هرمون النمو الداخلي.الفئة: Children and adolescentselectronic medicines compendium (emc), UK
- فشل النمو لدى الفتيات المصابات بخلل تكوين الغدد التناسلية (متلازمة تيرنر) المؤكد بالتحليل الكروموسومي.الفئة: Girls with Turner syndromeelectronic medicines compendium (emc), UK
- فشل النمو لدى الأطفال قبل البلوغ بسبب الفشل الكلوي المزمن.الفئة: Prepubertal children with chronic renal failureelectronic medicines compendium (emc), UK
- اضطراب النمو لدى الأطفال قصار القامة المولودين صغارًا بالنسبة لعمر الحمل دون تعويض للنمو بحلول عمر 4 سنوات أو بعده.الفئة: Children born SGAelectronic medicines compendium (emc), UK
- العلاج التعويضي للبالغين المصابين بنقص واضح في هرمون النمو (بدأ في الطفولة أو البلوغ ومؤكد بالاختبارات).الفئة: Adults with growth hormone deficiencyelectronic medicines compendium (emc), UK
الآثار الجانبية
- احمرار وحكة في مكان الحقن (حتى 10% من المرضى).نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- احتباس السوائل لدى البالغين (وذمة وتورم المفاصل وآلام المفاصل والعضلات والتنميل)، وعادة يكون مؤقتًا ومرتبطًا بالجرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- تكوّن أجسام مضادة للسوماتروبين لدى نسبة صغيرة من المرضى ذات قدرة ارتباط منخفضة.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للسوماتروبين أو لأي من المكونات.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- تحفيز النمو لدى الأطفال ذوي المشاشات المغلقة.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- أي دليل على نشاط ورم؛ يجب أن تكون الأورام داخل الجمجمة غير نشطة وأن يكتمل علاجها قبل البدء.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- اعتلال الشبكية السكري التكاثري أو قبل التكاثري.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- المرض الحرج الحاد بعد جراحات القلب المفتوح أو البطن أو الإصابات المتعددة أو الفشل التنفسي الحاد أو حالات مشابهة.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- الأطفال المصابون بمرض كلوي مزمن: يوقف العلاج عند زراعة الكلى.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
تحذيرات واحتياطات
- قد يقلل السوماتروبين حساسية الإنسولين: تجب مراقبة عدم تحمل الجلوكوز وقد يلزم تعديل جرعة الإنسولين لمرضى السكري.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- قد يكشف قصور الغدة الدرقية (زيادة تحويل T4 إلى T3) وقصور الكظر المركزي؛ تجب مراقبة وظائف الغدة الدرقية وتعديل جرعات الكورتيزون التعويضية.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- ارتفاع الضغط داخل الجمجمة الحميد: يجب فحص قاع العين عند حدوث صداع شديد أو متكرر أو مشاكل بصرية أو غثيان أو قيء، ويوقف العلاج إذا تأكد التشخيص.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- المرضى ذوو الأورام في حالة هدوء أو نقص هرمون النمو الناتج عن ورم داخل الجمجمة يحتاجون فحصًا دوريًا للانتكاس، ويزداد خطر ورم ثانٍ لدى الناجين من سرطان الطفولة.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- متلازمة برادر-ويلي: أُبلغ عن وفيات مفاجئة لدى أطفال مصابين بسمنة شديدة أو انسداد مجرى الهواء العلوي/انقطاع النفس أثناء النوم أو عدوى تنفسية.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- يجب مراقبة انزلاق مشاشة رأس الفخذ والنخر العظمي لرأس الفخذ وتفاقم الجنف والتهاب البنكرياس (ألم البطن) لدى الأطفال.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
التداخلات الدوائية
- Glucocorticoidsتثبط الكورتيكوستيرويدات تأثير تحفيز النمو، ويقلل هرمون النمو تحويل الكورتيزون إلى كورتيزول وقد يكشف قصور الكظر المركزي.electronic medicines compendium (emc), UK
- Oral oestrogen replacementقد تحتاج النساء اللاتي يتناولن الإستروجين الفموي لجرعة أعلى من السوماتروبين.electronic medicines compendium (emc), UK
- CYP3A4 substrates (e.g. sex steroids, corticosteroids, anticonvulsants, ciclosporin)قد يزيد السوماتروبين تصفية الأدوية التي تُستقلب بإنزيم CYP3A4 فيخفض مستوياتها في الدم؛ الأهمية السريرية غير معروفة.electronic medicines compendium (emc), UK
الحمل والرضاعة
- لا توجد بيانات سريرية عن الحمل؛ لم تُظهر دراسات الحيوان خطرًا متزايدًا على الجنين، لكن لا يوصى بالسوماتروبين أثناء الحمل أو للنساء في سن الإنجاب اللاتي لا يستخدمن وسيلة منع حمل.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
- غير معروف إن كان السوماتروبين يُفرز في حليب الأم؛ يُستخدم بحذر أثناء الرضاعة.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
المتابعة أثناء العلاج
- مراقبة IGF-1 (لضبط الجرعة لدى البالغين) وتحمل الجلوكوز ووظائف الغدة الدرقية والجنف؛ وفي الأطفال المولودين صغارًا لعمر الحمل يقاس الإنسولين والجلوكوز الصائم قبل العلاج وسنويًا.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc), UK
كيف يعمل الدواء
- سوماتروبين: هرمون نمو (مؤتلف)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- electronic medicines compendium (emc), UK
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- Wikidata