دواعي استعمال سامسكا 30مجم 10 اقراص

أقراص تولفابتان 30 مجم (سامسكا، أوتسوكا)؛ عبوة 10 أقراص.

• نقص صوديوم الدم ذو الأهمية السريرية مفرط الحجم أو سوي الحجم (صوديوم أقل من 125 ملي مكافئ/لتر، أو نقص أقل وضوحاً مصحوب بأعراض لم يستجب لتقييد السوائل)، بما في ذلك مرضى قصور القلب ومتلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً (≥5% أكثر من الدواء الوهمي): العطش، جفاف الفم، الوهن، الإمساك، كثرة التبول، ارتفاع سكر الدم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُمنع في: المرضى غير القادرين على الإحساس بالعطش أو الاستجابة له؛ نقص الصوديوم ناقص الحجم؛ الاستخدام مع مثبطات CYP3A القوية؛ انعدام البول؛ فرط الحساسية للتولفابتان أو مكوناته؛ الكلى متعددة الكيسات خارج برنامج REMS الأمريكي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: التصحيح السريع جداً لنقص الصوديوم (أكثر من 12 ملي مكافئ/لتر خلال 24 ساعة) قد يسبب إزالة الميالين التناضحية؛ يُبدأ داخل المستشفى مع مراقبة الصوديوم. لا يُستخدم للكلى متعددة الكيسات خارج برنامج REMS بسبب خطر السمية الكبدية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• إصابة الكبد: يقتصر العلاج على 30 يوماً ويُتجنب في أمراض الكبد ويوقف عند الاشتباه بإصابة كبدية. قد يحتاج الجفاف أو نقص الحجم إلى تدخل؛ يُتجنب المحلول الملحي مفرط التوتر ومثبطات CYP3A المتوسطة/القوية؛ يُراقب البوتاسيوم؛ ويجب ضمان تدفق البول.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A inhibitors (e.g. ketoconazole)زاد الكيتوكونازول التعرض للتولفابتان 5.4 مرات؛ يُمنع الاستخدام مع مثبطات CYP3A القوية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Moderate CYP3A inhibitors and grapefruit juiceيُتوقع ارتفاع كبير في التعرض للتولفابتان؛ يُتجنب الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A inducersتقلل التعرض للتولفابتان؛ يُتجنب الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ARBs, ACE inhibitors, potassium-sparing diureticsيُراقب بوتاسيوم الدم أثناء الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• البيانات البشرية غير كافية لتحديد الخطر؛ ظهرت تأثيرات على الأجنة (منها تشوهات في الأرانب) في الحيوانات عند جرعات سامة للأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات عن حليب الأم؛ يوجد في حليب الفئران. يُنصح بعدم الرضاعة أثناء العلاج (خطر اضطراب الأملاح وانخفاض الضغط ونقص الحجم لدى الرضيع).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة متكررة للأملاح (الصوديوم) وحجم السوائل أثناء البدء والمعايرة؛ ومراقبة البوتاسيوم إذا كان أعلى من 5 ملي مكافئ/لتر أو مع أدوية رافعة له.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تولفابتان: مضاد تنافسي انتقائي للفازوبريسين على مستقبلات V2، يؤدي إلى إدرار الماء الحر وارتفاع صوديوم الدم.مضاد انتقائي لمستقبلات الفازوبريسين V2