دواعي استعمال سانديميون نيورال 25مجم 50 كبسولة

كبسولات جيلاتينية رخوة سيكلوسبورين 25 مجم (سانديميون نيورال، نوفارتس)؛ عبوة 50 كبسولة.

• الوقاية من رفض العضو المزروع في زراعة الكلى والكبد والقلب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب المفاصل الروماتويدي النشط الشديد غير المستجيب بشكل كافٍ للميثوتريكسات (وحده أو معه).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الصدفية اللويحية الشديدة المعندة لدى البالغين غير المثبطي المناعة الذين فشلت معهم العلاجات الجهازية الأخرى أو لا يمكنهم استخدامها.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• التأثيرات الرئيسية في الزراعة: خلل وظائف الكلى، الرعشة، الشعرانية، ارتفاع الضغط وتضخم اللثة؛ ويحدث ارتفاع الضغط لدى نحو 50% من مرضى زراعة الكلى ومعظم مرضى زراعة القلب. أُبلغ عن نقص المغنيسيوم وتخثر الشعيرات الكبيبية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية للسيكلوسبورين أو أي مكون. مرضى الروماتويد والصدفية مع خلل وظائف الكلى أو ارتفاع ضغط غير مضبوط أو أورام خبيثة. مرضى الصدفية الذين يتلقون معه العلاج الضوئي PUVA/UVB أو الميثوتريكسات أو مثبطات مناعة أخرى أو قطران الفحم أو الإشعاع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: يصفه فقط أطباء ذوو خبرة في تثبيط المناعة الجهازي؛ زيادة قابلية العدوى والأورام (اللمفوما)؛ نيورال وسانديميون غير متكافئين حيوياً؛ قد يسبب ارتفاع الضغط وسمية كلوية؛ ويزداد خطر أورام الجلد لدى مرضى الصدفية المعالجين سابقاً بـ PUVA.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تزداد السمية الكلوية والكبدية مع الجرعة؛ يُراقب الكرياتينين بشكل متكرر؛ ويحتاج كبار السن عناية خاصة. يجب مراعاة محتوى الكحول في نيورال أثناء الحمل والرضاعة وأمراض الكبد والصرع ولدى الأطفال.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Nephrotoxic drugs (e.g. aminoglycosides, amphotericin B, NSAIDs, tacrolimus, trimethoprim-sulfamethoxazole)قد تزيد الخلل الكلوي؛ يُراقب الكرياتينين عن كثب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• CYP3A4 / P-glycoprotein inhibitors and inducersيُستقلب السيكلوسبورين بكثافة عبر CYP3A؛ المثبطات ترفع تركيزه والمحفزات تخفضه، مما يتطلب المراقبة وتعديل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Diclofenac, methotrexateزاد الاستخدام المتزامن لدى مرضى الروماتويد التعرض للديكلوفيناك والميثوتريكسات بشكل ملحوظ.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لم تُظهر بيانات منشورة عبر عقود خطراً مرتبطاً بالدواء للتشوهات الكبرى أو الإجهاض؛ ويزداد ارتفاع الضغط وتسمم الحمل والولادة المبكرة وانخفاض وزن المولود لدى المعالَجات (مع تداخل المرض الأساسي). يوجد سجل حمل (TPRI).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُفرز السيكلوسبورين في حليب الأم؛ ويجب مراعاة محتوى الكحول في نيورال لدى المرضعات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة تركيز السيكلوسبورين في الدم (القاعي) لدى مرضى الزراعة، والكرياتينين/اليوريا وضغط الدم بانتظام.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سيكلوسبورين: يرتبط بالسيكلوفيلين فيثبط المعقد إنزيم الكالسينيورين، مما يمنع نسخ الإنترلوكين-2 وتنشيط الخلايا اللمفاوية التائية وتكاثرها.مثبط مناعة من فئة مثبطات الكالسينيورين