دواعي استعمال ساندوجلوبيولين 1جم محلول وريد

غلوبيولين مناعي بشري طبيعي 1 جم مسحوق مجفف للتسريب الوريدي (ساندوجلوبيولين، سي إس إل بيرينج)؛ فيال واحد.

• العلاج التعويضي في متلازمات نقص المناعة الأولية (انعدام/نقص غاما غلوبيولين الدم الخلقي، نقص المناعة المتغير الشائع، نقص المناعة المشترك الشديد، متلازمة ويسكوت-ألدريتش).CSL Behring (manufacturer labelling site)
• الورم النقوي أو ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن مع نقص غاما غلوبيولين ثانوي شديد وعدوى متكررة؛ والأطفال المصابون بالإيدز الخلقي مع عدوى متكررة.CSL Behring (manufacturer labelling site)
• تعديل المناعة: فرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب (مع خطر نزف مرتفع أو قبل الجراحة)، متلازمة جيلان-باريه، مرض كاواساكي.CSL Behring (manufacturer labelling site)
• زراعة نخاع العظم الخيفية.CSL Behring (manufacturer labelling site)

• شائعة (1–10%) أثناء التسريب: صداع، غثيان، قيء، إسهال، إرهاق، توعك، دوخة، رعشة، تعرق، حمى، احمرار، تفاعلات تحسسية، ألم عضلي ومفصلي وألم معتدل أسفل الظهر. غير شائعة: ألم بطني، زرقة، ضيق تنفس، ضيق الصدر، ارتفاع/انخفاض الضغط، تسرع القلب. نادرة: هبوط مفاجئ في الضغط وصدمة تأقية في حالات منفردة. نادرة جداً: تفاعلات انصمامية خثارية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · CSL Behring (manufacturer labelling site)

• فرط الحساسية للغلوبيولينات المناعية البشرية أو أي مكون، خاصة في حالات نقص IgA مع وجود أجسام مضادة لـ IgA.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · CSL Behring (manufacturer labelling site)

• بعض التأثيرات الخطيرة مرتبطة بمعدل التسريب؛ يجب الالتزام بالمعدل الموصى به ومراقبة المرضى عن كثب أثناء التسريب، خاصة من يتلقونه لأول مرة ومرضى نقص/انعدام غاما غلوبيولين ومن يغيّرون المستحضر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · CSL Behring (manufacturer labelling site)
• أُبلغ عن فشل كلوي حاد مع الغلوبيولين المناعي الوريدي، بنسبة أكبر مع المستحضرات المحتوية على السكروز مثل هذا المستحضر؛ لدى المعرضين للخطر تُستخدم أقل تركيز ومعدل تسريب ممكنين ويُنظر في الإيقاف عند تدهور وظائف الكلى. كما أُبلغ عن متلازمة التهاب السحايا العقيم وانحلال الدم وأحداث الانصمام الخثاري.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · CSL Behring (manufacturer labelling site)

• لم تُجرَ دراسات تكاثر على الحيوانات ولم تثبت السلامة في الحمل بدراسات مضبوطة؛ وتشير الخبرة السريرية الطويلة مع الغلوبيولينات المناعية إلى عدم توقع تأثيرات ضارة على الحمل أو الجنين أو الوليد. يُستخدم في الحمل فقط بإرشاد طبي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · CSL Behring (manufacturer labelling site)
• تُفرز الغلوبيولينات المناعية في حليب الأم وقد تساهم في نقل أجسام مضادة واقية إلى الوليد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · CSL Behring (manufacturer labelling site)

• غلوبيولين مناعي بشري طبيعي: يوفر طيفاً واسعاً من أجسام IgG المضادة للعوامل المعدية (علاج تعويضي)؛ وفي دواعي تعديل المناعة لم تُوضح الآلية بالكامل وتشمل تأثيرات معدِّلة للمناعة.الأمصال والغلوبيولينات المناعية (غلوبيولين مناعي بشري طبيعي وريدي)