دواعي استعمال سافابران 5مجم 20 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 98.66ج.م.
عن الدواء
أقراص سافابران 5 مجم المغلفة (حورس للمنتجات الدوائية / إيفا فارما، مصر)، تحتوي على إيفابرادين 5 مجم، عبوة 20 قرصًا (شريطان)؛ مدرجة في مصر كمضاد لنقص التروية.
دواعي الاستعمال
- العلاج العرضي للذبحة الصدرية المستقرة المزمنة لدى البالغين المصابين بمرض الشريان التاجي مع نظم جيبي طبيعي ومعدل قلب 70 نبضة/دقيقة أو أكثر، عند عدم تحمل حاصرات بيتا أو منعها، أو مع حاصرات بيتا عند عدم كفاية السيطرةالفئة: Adultselectronic medicines compendium (emc), UK
- قصور القلب المزمن (NYHA II-IV) مع خلل انقباضي، في نظم جيبي ومعدل قلب 75 نبضة/دقيقة أو أكثر، مع العلاج القياسي بما فيه حاصرات بيتا أو عند منعها/عدم تحملهاالفئة: Adultselectronic medicines compendium (emc), UK
- الولايات المتحدة: لتقليل خطر دخول المستشفى بسبب تفاقم قصور القلب لدى البالغين المصابين بقصور القلب المزمن المستقر العرضي مع انخفاض الكسر القذفي؛ وقصور القلب المستقر العرضي الناتج عن اعتلال عضلة القلب التوسعي لدى الأطفال من عمر 6 أشهرDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- شائع جدًا: ظواهر ضوئية (فوسفينات 14.5%). شائع: بطء القلب، إحصار أذيني بطيني من الدرجة الأولى، انقباضات بطينية خارجة، رجفان أذيني، صداع، دوخة، تشوش الرؤية، ضغط دم غير منضبط. غير شائع: فرط الحمضات، فرط حمض اليوريك، إغماء، ازدواج الرؤية، دوار، خفقان، إطالة QT، انخفاض الضغط، ضيق النفس، اضطرابات هضمية، وذمة وعائية، طفح، تقلصات عضلية، ارتفاع الكرياتينين. نادر جدًا: إحصار من الدرجة الثانية/الثالثة، متلازمة العقدة الجيبية المريضة.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
موانع الاستعمال
- معدل قلب أثناء الراحة أقل من 70 قبل العلاج؛ الصدمة القلبية؛ احتشاء عضلة القلب الحاد؛ انخفاض الضغط الشديد (أقل من 90/50)؛ القصور الكبدي الشديد؛ متلازمة العقدة الجيبية المريضة؛ الإحصار الجيبي الأذيني؛ قصور القلب غير المستقر أو الحاد؛ الاعتماد على ناظم الخطى؛ الذبحة غير المستقرة؛ الإحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثالثة؛ الجمع مع مثبطات CYP3A4 القوية أو مع فيراباميل/ديلتيازيم؛ الحمل والرضاعة والنساء في سن الإنجاب دون وسيلة منع حمل مناسبة؛ فرط الحساسية.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
تحذيرات واحتياطات
- لا فائدة على النتائج القلبية الوعائية في الذبحة المستقرة (للاستخدام العرضي فقط). غير فعال في اضطرابات النظم؛ يزيد خطر الرجفان الأذيني؛ لا يوصى به مع الإحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثانية أو مباشرة بعد السكتة الدماغية.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
- تُخفض الجرعة أو يوقف إذا ظل معدل الراحة أقل من 50 أو ظهرت أعراض بطء القلب؛ يُتجنب مع الأدوية المطيلة لفترة QT أو متلازمة QT الطويلة الخلقية؛ الحذر في التهاب الشبكية الصباغي وانخفاض الضغط الخفيف إلى المتوسط وقصور القلب NYHA IV؛ يحتوي على اللاكتوز.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
- قد تؤثر الظواهر الضوئية العابرة (الفوسفينات) على القيادة، خاصة ليلًا.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
التداخلات الدوائية
- Strong CYP3A4 inhibitors (azole antifungals, macrolides such as clarithromycin, HIV protease inhibitors, nefazodone)تزيد التعرض للإيفابرادين 7-8 أضعاف؛ يُمنع الجمع.electronic medicines compendium (emc), UK
- Verapamil, diltiazemزيادة التعرض 2-3 أضعاف مع خفض إضافي لمعدل القلب؛ يُمنع الجمع.electronic medicines compendium (emc), UK
- QT-prolonging medicines (e.g. quinidine, sotalol, amiodarone, pimozide, IV erythromycin)قد يتفاقم إطالة QT بخفض معدل القلب؛ يُتجنب أو يُراقب بدقة.electronic medicines compendium (emc), UK
- Grapefruit juiceيضاعف التعرض للإيفابرادين؛ يُتجنب.electronic medicines compendium (emc), UK
- CYP3A4 inducers (rifampicin, barbiturates, phenytoin, St John's Wort)قد تقلل التعرض للإيفابرادين؛ نبتة سانت جون تخفض التعرض للنصف ويجب تقييدها.electronic medicines compendium (emc), UK
- Potassium-depleting diuretics (thiazide and loop)نقص البوتاسيوم مع بطء القلب يهيئ لاضطرابات نظم شديدة؛ يُستخدم بحذر.electronic medicines compendium (emc), UK
الحمل والرضاعة
- البيانات البشرية محدودة؛ أظهرت الدراسات الحيوانية تأثيرات سامة للأجنة ومشوهة؛ يُمنع أثناء الحمل؛ ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل مناسبة.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
- يفرز في حليب الحيوانات؛ يُمنع أثناء الرضاعة؛ ويجب على من تحتاج العلاج إيقاف الرضاعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
المتابعة أثناء العلاج
- قياسات متكررة لمعدل القلب أو تخطيط القلب أو المراقبة الإسعافية 24 ساعة قبل البدء وعند تعديل الجرعة؛ مراقبة سريرية دورية للرجفان الأذيني (تخطيط عند الحاجة)؛ ومراقبة ضغط الدم في قصور القلب عند تغيير العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
كيف يعمل الدواء
- إيفابرادين: يثبط انتقائيًا تيار If الناظم في العقدة الجيبية الأذينية، فيبطئ إزالة الاستقطاب الانبساطي ويخفض معدل القلب دون التأثير على قوة الانقباض.حاصر قنوات HCN (مثبط تيار If)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- electronic medicines compendium (emc), UK
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- PubChem (NCBI)