دواعي استعمال سيردوليكت 4 مجم 10 قرص

سيردوليكت 4 مجم أقراص مغلفة من لوندبيك تحتوي على السيرتيندول (عبوة 10 قرص) وتُسوق في مصر عبر مالتي فارما؛ والسيرتيندول مضاد ذهان انتقائي للجهاز الحوفي لعلاج الفصام، يقتصر استخدامه على المرضى غير المتحملين لمضاد ذهان آخر على الأقل بسبب خطر إطالة فترة QT.

• علاج الفصام لدى المرضى غير المتحملين لمضاد ذهان آخر على الأقلالفئة: AdultsHealth Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• شائع جداً: التهاب/احتقان الأنف وفشل القذف. شائع: زيادة الوزن والدوخة والتنميل والوذمة الطرفية وإطالة QT وهبوط الضغط الانتصابي وضيق التنفس وجفاف الفم واضطراب القذف وضعف الانتصاب ووجود كريات حمراء/بيضاء في البول. غير شائع: فرط البرولاكتين وارتفاع السكر والإغماء والتشنج وخلل الحركة المتأخر وتورساد دي بوانت وثر اللبن. نادر: المتلازمة الخبيثة للمهدئات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• فرط الحساسية للسيرتيندول أو السواغات؛ نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم غير المصحح.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• تاريخ مرض قلبي وعائي مهم سريرياً أو قصور قلب احتقاني أو تضخم القلب أو اضطراب النظم أو بطء القلب (<50 نبضة/دقيقة)؛ ولا يُبدأ في متلازمة QT الطويلة الخلقية (أو تاريخ عائلي) أو إطالة QT المكتسبة المعروفة (QTc >450 مللي ثانية للذكور و>470 للإناث).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• الأدوية المصاحبة التي تطيل فترة QT بشكل ملحوظ (مثل مضادات اضطراب النظم من الفئة Ia/III والثيوريدازين والإريثرومايسين والتيرفينادين والأستيميزول والجاتيفلوكساسين والموكسيفلوكساسين والسيسابريد والليثيوم).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• مثبطات CYP3A القوية المصاحبة (مضادات الفطريات الآزولية الجهازية، وبعض الماكروليدات مثل الإريثرومايسين والكلاريثرومايسين، ومثبطات البروتياز لفيروس نقص المناعة، والديلتيازيم، والفيراباميل، والسيميتيدين)؛ القصور الكبدي الشديد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• يطيل فترة QT أكثر من بعض مضادات الذهان الأخرى (بشكل أكبر عند 20-24 مجم)؛ وترتبط إطالة QT بتورساد دي بوانت والموت المفاجئ. يُستخدم فقط لمن لا يتحملون مضاد ذهان آخر على الأقل مع الالتزام الكامل بإجراءات السلامة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• قد يحدث هبوط الضغط الانتصابي أثناء التدرج الأولي بسبب حجب مستقبلات ألفا-1.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• قد يرفع الفلوكستين والباروكستين ومثبطات CYP2D6 القوية الأخرى مستوى السيرتيندول 2-3 أضعاف؛ يُستخدم معها بحذر شديد وربما بجرعة أقل مع مراقبة تخطيط القلب؛ والحذر في ضعيفي استقلاب CYP2D6.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• زيادة الوفيات والأحداث الوعائية الدماغية لدى كبار السن المصابين بالخرف المعالجين بمضادات الذهان؛ الحذر لدى من لديهم عوامل خطر للسكتة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• أُبلغ عن الانصمام الخثاري الوريدي مع مضادات الذهان؛ يجب تحديد عوامل الخطر والتعامل معها.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• ارتفاع سكر الدم/تفاقم السكري (نادر جداً)، وخلل الحركة المتأخر، والنوبات، والمتلازمة الخبيثة للمهدئات، والحذر في مرض باركنسون؛ يُسحب تدريجياً؛ يحتوي على اللاكتوز.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• QT-prolonging drugs (e.g. quinidine, amiodarone, sotalol, thioridazine)إطالة إضافية لفترة QT؛ الاستخدام المتزامن ممنوع.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• Potent CYP3A inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, indinavir, diltiazem, verapamil)قد ترفع مستوى السيرتيندول بشكل كبير خاصة لدى ضعيفي استقلاب CYP2D6؛ ممنوعة.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• Potent CYP2D6 inhibitors (fluoxetine, paroxetine, quinidine)ترفع مستوى السيرتيندول 2-3 أضعاف؛ تُستخدم بحذر شديد مع جرعة أقل ومراقبة تخطيط القلب.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• CYP inducers (rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)تخفض مستوى السيرتيندول 2-3 أضعاف؛ قد يلزم تعديل الجرعة إلى أعلى النطاق.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• لم تثبت السلامة أثناء الحمل؛ لم يكن مشوهاً للأجنة في الحيوانات لكنه خفض خصوبة النسل في الجرذان بجرعات ضمن النطاق العلاجي؛ لا ينبغي استخدام السيرتيندول أثناء الحمل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• لا توجد دراسات على المرضعات لكن يُتوقع إفراز السيرتيندول في لبن الأم؛ وإذا كان العلاج ضرورياً يُنظر في إيقاف الرضاعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• تخطيط قلب إلزامي عند البدء (ممنوع إذا QTc >450 مللي ثانية للذكور/>470 للإناث)، وعند الحالة المستقرة (~3 أسابيع) أو بلوغ 16 مجم، وبعد 3 أشهر ثم كل 3 أشهر أثناء الصيانة، وقبل وبعد زيادة الجرعة وبعد إضافة أو زيادة أدوية متداخلة؛ ويُوقف إذا تجاوز QTc 500 مللي ثانية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• قياس البوتاسيوم والمغنيسيوم عند البدء لمن هم معرضون لاضطراب الأملاح وتصحيحها قبل العلاج؛ ومراقبة البوتاسيوم مع القيء أو الإسهال أو مدرات البول المستنزفة للبوتاسيوم؛ ومراقبة ضغط الدم أثناء التدرج وبداية الصيانة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• سيرتيندول: يُعتقد أنه يعمل بتثبيط انتقائي للخلايا العصبية الدوبامينية في المسار الحوفي مع تأثيرات تثبيطية متوازنة على مستقبلات الدوبامين D2 والسيروتونين 5-HT2 ومستقبلات ألفا-1 الأدرينالية؛ دون تأثير على المستقبلات المسكارينية أو الهيستامينية H1.مضاد للذهان (مشتق إندول؛ انتقائي للجهاز الحوفي)