دواعي استعمال شورسالين 300مجم 30 قرص

أقراص أوكسكاربازيبين 300 مجم مغلفة، عبوة 30 قرصًا (3 شرائط)؛ مضاد للصرع (شورسالين، جلوبال نابي للأدوية، مصر).

• علاج أحادي أو مساعد لنوبات الصرع الجزئية البداية لدى البالغين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج أحادي لنوبات الصرع الجزئية البداية لدى الأطفال من عمر 4 سنوات فأكثر، وعلاج مساعد لدى الأطفال من عمر سنتين فأكثر.الفئة: Children 2 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعًا: الدوخة والنعاس وازدواج الرؤية والإرهاق والغثيان والقيء والرنح واضطراب الرؤية والصداع والرأرأة والرعاش واضطراب المشي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية المعروف للأوكسكاربازيبين أو لأي من مكوناته أو لإسليكاربازيبين أسيتات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• نقص صوديوم الدم: قد يحدث نقص ذو أهمية سريرية (صوديوم أقل من 125 مليمول/لتر) عادة في أول 3 أشهر وأحيانًا بعد أكثر من عام؛ وأُبلغ عن نقص صوديوم مصحوب بأعراض ومتلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية (الحنجرة والمزمار والشفتين والجفون) بعد الجرعة الأولى أو اللاحقة؛ ويُوقف الدواء ولا يعاد استخدامه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• نحو 25-30% من المرضى ذوي فرط الحساسية للكاربامازيبين يصابون بفرط حساسية للأوكسكاربازيبين؛ ولا يُستخدم لديهم إلا إذا بررت الفائدة المحتملة الخطر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن تفاعلات جلدية خطيرة (متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي) لدى الأطفال والبالغين بمتوسط بداية 19 يومًا؛ وقد يكون حاملو الأليل HLA-B*1502 أكثر عرضة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• السلوك والأفكار الانتحارية: تزيد مضادات الصرع الخطر؛ ويُراقب المرضى لظهور أو تفاقم الاكتئاب أو الأفكار أو السلوك الانتحاري.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• آثار معرفية/نفسية عصبية (بطء نفسي حركي وصعوبة التركيز ومشكلات الكلام والنعاس والإرهاق والرنح واضطراب المشي)؛ ولا يقود المرضى أو يشغلون الآلات حتى يعرفوا تأثير الدواء عليهم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن تفاعل الدواء مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية/فرط الحساسية متعدد الأعضاء (قاتل أحيانًا)، وعن حالات نادرة من قلة الكريات الشاملة وندرة المحببات ونقص الكريات البيض؛ ويُوقف الدواء إذا لم يوجد سبب بديل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن تفاقم أو ظهور جديد لنوبات الصرع المعممة الأولية خاصة لدى الأطفال؛ ويُوقف الدواء في حال تفاقم النوبات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Phenytoinتزداد مستويات الفينيتوين مع جرعات الأوكسكاربازيبين فوق 1200 مجم يوميًا؛ وتُراقب مستويات الفينيتوين في البلازما أثناء المعايرة وقد يلزم خفض جرعته.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A4 and/or UGT inducers (rifampin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)تقلل مستويات المستقلب النشط MHD في البلازما بنسبة 25-49%؛ وتُراقب مستوياته أثناء المعايرة وتُعدل جرعة الأوكسكاربازيبين عند الحاجة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Hormonal contraceptives (ethinylestradiol, levonorgestrel)يقلل الأوكسكاربازيبين تركيزات هذه الهرمونات في البلازما وقد يقلل فعالية موانع الحمل الهرمونية؛ ويُنصح باستخدام وسيلة غير هرمونية إضافية أو بديلة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الحمل (النشرة الأمريكية): لم تُظهر البيانات البشرية المتاحة زيادة في العيوب الخلقية الكبرى مع التعرض في الثلث الأول لكن للدراسات قيود مهمة؛ والأوكسكاربازيبين قريب بنيويًا من الكاربامازيبين (مسبب للتشوهات في الإنسان) وسبب سمية نمائية في الحيوانات. ويجب الحفاظ على السيطرة على النوبات مع تشجيع التسجيل في سجل الحمل الأمريكي الشمالي لمضادات الصرع.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الرضاعة (النشرة الأمريكية): يوجد الأوكسكاربازيبين ومستقلبه النشط MHD في حليب الأم؛ وتأثيراتهما على الرضيع وعلى إدرار الحليب غير معروفة، فتوازن فوائد الرضاعة مع الحاجة السريرية للأم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُنظر في قياس صوديوم الدم أثناء العلاج المستمر، خاصة مع أدوية أخرى خافضة للصوديوم أو عند ظهور أعراض نقصه (غثيان وتوعك وصداع وخمول وتشوش وزيادة النوبات).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أوكسكاربازيبين: يعمل أساسًا عن طريق المستقلب أحادي الهيدروكسيل (MHD)؛ ويحجب الأوكسكاربازيبين والمستقلب قنوات الصوديوم الحساسة للجهد فيثبت أغشية الأعصاب مفرطة الاستثارة ويثبط الإطلاق العصبي المتكرر (النشرة الأمريكية لتريليبتال، القسم 12.1).مضاد صرع من مشتقات الكربوكساميد (حاصر لقنوات الصوديوم)