دواعي استعمال سيجماجريل 75مجم 20 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 60ج.م.
عن الدواء
سيجماجريل 75 مجم مستحضر مصري من شركة سيجما يحتوي على الكلوبيدوجريل 75 مجم في أقراص مغلفة، عبوة 20 قرصاً (شريطان)؛ والكلوبيدوجريل مضاد للصفيحات يحصر مستقبلات ADP من نوع P2Y12.
دواعي الاستعمال
- متلازمة الشريان التاجي الحادة: لتقليل معدل احتشاء العضلة القلبية والسكتة الدماغية في المتلازمة دون ارتفاع ST (الذبحة غير المستقرة/NSTEMI) سواء عولجت دوائيًا أو بإعادة التوعي، وفي احتشاء STEMI المعالج دوائيًا؛ مع الأسبرين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- احتشاء حديث لعضلة القلب أو سكتة دماغية حديثة أو مرض شرياني طرفي ثابت: لتقليل معدل الاحتشاء والسكتة.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- بعد التسويق: نزف يشمل حالات قاتلة؛ ندرة المحببات، فقر الدم اللاتنسجي/قلة الكريات الشاملة، TTP، الناعور المكتسب A؛ التهاب القولون، التهاب البنكرياس، التهاب الفم، قرحة المعدة/الاثني عشر، إسهال؛ فشل كبدي حاد، التهاب الكبد؛ تفاعلات فرط الحساسية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- النزيف المرضي النشط مثل القرحة الهضمية أو النزف داخل الجمجمة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- فرط الحساسية (مثل التأق) للكلوبيدوجريل أو أي من المكونات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- تحذير مؤطر: انخفاض التأثير المضاد للصفائح لدى ضعيفي الاستقلاب عبر CYP2C19 (أليلان فاقدان للوظيفة)؛ تتوفر اختبارات لذلك؛ ويُنظر في مثبط P2Y12 آخر لدى من ثبت أنهم ضعيفو الاستقلاب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يزيد خطر النزيف؛ ويستمر تثبيط الصفائح طوال عمرها (7-10 أيام).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الإيقاف المبكر يزيد خطر الأحداث القلبية الوعائية؛ يُوقف إن أمكن قبل 5 أيام من الجراحة عالية خطر النزيف ويُستأنف فور تحقق الإرقاء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- سُجلت حالات فرفرية قلة الصفيحات التخثرية (TTP) قاتلة أحيانًا، وأحيانًا بعد تعرض قصير (<أسبوعين)؛ وتتطلب علاجًا عاجلًا يشمل تبادل البلازما.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- قد تحدث فرط حساسية تشمل الطفح أو الوذمة الوعائية أو تفاعلًا دمويًا، بما في ذلك لدى من أصيبوا بها مع ثينوبيريدينات أخرى.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Omeprazole or esomeprazole (CYP2C19 inhibitors)يقللان بشكل ملحوظ النشاط المضاد للصفائح للكلوبيدوجريل؛ يُتجنب الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Strong CYP2C19 inducers (e.g. rifampin)تزيد مستويات المستقلب النشط وتثبيط الصفائح فتزيد خطر النزيف؛ يُتجنب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Opioidsتؤخر وتقلل امتصاص الكلوبيدوجريل؛ يُنظر في مضاد صفائح بالحقن لمرضى المتلازمة التاجية الحادة الذين يحتاجون أفيونيات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- NSAIDsتزيد خطر النزيف الهضمي.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Warfarinزيادة خطر النزيف بسبب تأثيرات مستقلة على الإرقاء.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- SSRIs and SNRIsقد تزيد خطر النزيف.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Other antiplatelet agentsخطر نزيف تراكمي؛ تُقيّم علامات فقدان الدم فورًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Repaglinide (CYP2C8 substrate)زاد الكلوبيدوجريل التعرض للريباجلينيد 3.9-5.1 ضعفًا؛ يُتجنب، أو يبدأ الريباجلينيد بـ0.5 مجم قبل الوجبات دون تجاوز 4 مجم يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- لم تحدد الحالات المنشورة وبيانات ما بعد التسويق مخاطر مرتبطة بالدواء للعيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض؛ ويحمل الاحتشاء والسكتة بحد ذاتهما مخاطر على الأم والجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- لا توجد بيانات عن وجوده في حليب الأم؛ ويوجد في حليب الفئران؛ ولم تُلاحظ آثار ضارة لدى عدد قليل من الرضع. تُوازن الفوائد مع حاجة الأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- تُقيّم فورًا أي علامات أو أعراض لفقدان الدم، خاصة مع مضادات الصفائح الأخرى؛ ويتوفر اختبار النمط الجيني CYP2C19 لتحديد ضعيفي الاستقلاب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- كلوبيدوجريل: طليعة دواء تتحول أساسًا عبر CYP2C19 إلى مستقلب نشط يثبط بشكل غير عكوس مستقبلات ADP من نوع P2Y12 على الصفائح طوال عمرها.مثبط لمستقبلات ADP من نوع P2Y12 (ثينوبيريدين)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- PubChem (NCBI)
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology