دواعي استعمال سيجنيفور 0.6مجم/مل 30 امبول

أمبولات سيجنيفور 0.6 مجم/مل (باسيريوتيد) للحقن تحت الجلد، عبوة 30 أمبول، مدرجة في مصر باسم المكتب العلمي لنوفارتس؛ نظير للسوماتوستاتين يُستخدم لعلاج داء كوشينغ.

• داء كوشينغ لدى البالغين الذين لا تُعد جراحة الغدة النخامية خياراً لهم أو لم تكن شافية.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعاً (20% أو أكثر): الإسهال والغثيان وارتفاع سكر الدم وحصوات المرارة والصداع وألم البطن والإرهاق وداء السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد (لا تذكر النشرة الأمريكية موانع استعمال).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• نقص الكورتيزول: قد يؤدي تثبيط ACTH إلى خفض الكورتيزول؛ يُراقب الضعف والإرهاق وفقدان الشهية والغثيان والقيء وانخفاض الضغط ونقص الصوديوم أو السكر، ويُنظر في خفض الجرعة أو إيقافها أو إعطاء كورتيكوستيرويد مؤقتاً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ارتفاع سكر الدم والسكري: يحدث تدهور مبكر في السكر لدى معظم المرضى تقريباً؛ يُقيّم السكر قبل البدء ويُحسَّن علاج السكري ويُراقب أسبوعياً خلال أول 2-3 أشهر وبعد زيادة الجرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• بطء القلب وإطالة فترة QT: يُستخدم بحذر لدى مرضى القلب أو المعرضين لبطء القلب أو إطالة QT؛ يُجرى تخطيط قلب قبل البدء وتُصحح مستويات البوتاسيوم والمغنيسيوم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ارتفاع إنزيمات الكبد: تُفحص وظائف الكبد قبل العلاج وأثناءه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• حصوات المرارة ومضاعفاتها (التهاب المرارة أو القنوات الصفراوية): فحص بالموجات فوق الصوتية قبل العلاج وبشكل دوري؛ يُوقف عند الاشتباه في مضاعفات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث نقص في هرمونات نخامية أخرى؛ تُراقب وظائف الغدة النخامية (مثل TSH/T4 الحر وGH/IGF-1).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الإسهال الدهني وسوء امتصاص الدهون: يُقيّم قصور البنكرياس الخارجي عند ظهور الأعراض أو تفاقمها.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Drugs that prolong the QT intervalاحتمال إطالة إضافية لفترة QT؛ يُستخدم بحذر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Cyclosporineقد يقلل الباسيريوتيد التوافر الحيوي للسيكلوسبورين؛ قد يلزم تعديل جرعته ومراقبته.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Bromocriptineقد ترفع نظائر السوماتوستاتين مستوى البروموكريبتين؛ قد يلزم خفض جرعته.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• البيانات المحدودة لدى الحوامل غير كافية لتحديد الخطر المرتبط بالدواء؛ ظهرت لدى الأرانب مؤشرات تأخر نمائي عند تعرض أقل من تعرض الإنسان بأعلى جرعة موصى بها. يجب توعية النساء قبل سن اليأس بإمكانية الحمل غير المخطط لأن خفض الكورتيزول قد يحسن الخصوبة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد معلومات عن وجوده في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع؛ ينتقل إلى حليب الجرذان المرضعة. توازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للدواء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قبل البدء: سكر صائم وHbA1c ووظائف كبد وبوتاسيوم ومغنيسيوم وتخطيط قلب وموجات فوق صوتية للمرارة؛ ثم متابعة السكر (أسبوعياً لمدة 2-3 أشهر) ووظائف الكبد وتخطيط القلب والمرارة ووظائف النخامية بشكل دوري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• باسيريوتيد: يرتبط بمستقبلات السوماتوستاتين وينشطها (خاصة SSTR5 المفرط التعبير في خلايا أورام الخلايا الموجهة للقشرة)، فيثبط إفراز الهرمون الموجه لقشر الكظر (ACTH) ومن ثم يقلل إفراز الكورتيزول.نظير للسوماتوستاتين (ببتيد حلقي سداسي)