دواعي استعمال سيمولكت 20مجم باودر فيال للتسريب الوريدي

سيمولكت (باسيليكسيماب) 20 مجم بودرة مجففة في فيال للحقن/التسريب الوريدي (نوفارتس)؛ جسم مضاد أحادي النسيلة يحجب سلسلة ألفا لمستقبل الإنترلوكين-2، يستخدم للوقاية من الرفض الحاد بعد زراعة الكلى.

• الوقاية من الرفض الحاد في زراعة الكلى، مع السيكلوسبورين (المعدل) والكورتيكوستيرويدات.الفئة: Adult and pediatric renal transplant recipientsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• في تجارب زراعة الكلى المضبوطة كان ملف الأحداث الجانبية مشابهاً للدواء الوهمي؛ وأكثرها تكراراً اضطرابات الجهاز الهضمي (69% مقابل 67%).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية المعروف للباسيليكسيماب أو لأي مكون آخر في التركيبة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: لا يصفه إلا أطباء ذوو خبرة في العلاج المثبط للمناعة وإدارة مرضى زراعة الأعضاء؛ ويُعالج المرضى في منشآت مجهزة بالمعامل والدعم الطبي الكافي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تفاعلات فرط حساسية حادة وشديدة تشمل الحساسية المفرطة (خلال 24 ساعة) عند أول تعرض أو إعادة التعرض؛ مع الحذر الشديد عند تكرار العلاج، خاصة إذا أوقف العلاج المثبط للمناعة المصاحب مبكراً بعد الجرعات الأولى.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مرضى العلاج المثبط للمناعة معرضون لخطر أعلى لاضطرابات التكاثر اللمفاوي والعدوى الانتهازية ويجب مراقبتهم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Azathioprine, mycophenolate mofetil (with cyclosporine and corticosteroids)انخفضت تصفية الباسيليكسيماب بمتوسط 22% (أزاثيوبرين) و51% (ميكوفينولات موفيتيل)؛ ولا يلزم تعديل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد دراسات كافية ومضبوطة لدى الحوامل؛ وتعبر الأجسام المضادة IgG المشيمة وقد يكون لمستقبل الإنترلوكين-2 دور في نمو الجهاز المناعي. لا يُستخدم أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين؛ ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة قبل العلاج وأثناءه ولمدة 4 أشهر بعد انتهائه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معروف إن كان يُفرز في حليب الأم؛ ويُقرر إيقاف الرضاعة أو الدواء مع مراعاة أهمية الدواء للأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة تفاعلات فرط الحساسية واضطرابات التكاثر اللمفاوي والعدوى الانتهازية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• باسيليكسيماب: يرتبط بقوة بسلسلة ألفا لمستقبل الإنترلوكين-2 على الخلايا اللمفاوية التائية المنشطة، فيثبط تنافسياً تنشيط الخلايا اللمفاوية بواسطة الإنترلوكين-2.مضاد لمستقبل الإنترلوكين-2؛ جسم مضاد أحادي النسيلة خيمري