دواعي استعمال سيمفا ماب 10/10مجم 10 اقراص

أقراص مغلفة ثنائية الطبقة سيمفا ماب 10/10 مجم (إزيتيميب 10 مجم + سيمفاستاتين 10 مجم)، من Multi-apex، عدد الأقراص في العبوة: 10؛ مزيج ثابت من مثبط لامتصاص الكوليسترول وأحد الستاتينات.

• مساعد للحمية لخفض الكوليسترول الضار المرتفع لدى البالغين المصابين بفرط الدهون الأولي.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مساعد للحمية لخفض الكوليسترول الضار المرتفع لدى البالغين والأطفال من 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط الكوليسترول العائلي متغاير الزيجوت.الفئة: Adults and pediatric patients 10 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مساعد لعلاجات خفض الكوليسترول الضار الأخرى لدى البالغين المصابين بفرط الكوليسترول العائلي متماثل الزيجوت.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أعراض جانبية لدى ≥2% من المرضى وأكثر من الدواء الوهمي: الصداع، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، ألم العضلات، الإسهال، ألم الأطراف، الإنفلونزا.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (بعض مضادات الفطريات الآزولية والمضادات الحيوية الماكروليدية ومضادات الفيروسات والنيفازودون).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين أو الدانازول أو الجمفيبروزيل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الفشل الكبدي الحاد أو التليف الكبدي غير المعاوض.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية للسيمفاستاتين أو الإزيتيميب أو أي من السواغات (أُبلغ عن تأق ووذمة وعائية ومتلازمة ستيفنز جونسون).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• اعتلال العضلات وانحلالها: من عوامل الخطر العمر 65 فأكثر وقصور الغدة الدرقية غير المنضبط والقصور الكلوي وبعض الأدوية المتزامنة والجرعة الأعلى؛ وقد يكون المرضى الصينيون أكثر عرضة؛ يُوقف عند ارتفاع CK بشدة أو تشخيص اعتلال العضلات أو الاشتباه فيه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن اعتلال عضلي نخري مناعي؛ يُوقف عند الاشتباه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• اضطراب الكبد: يُنظر في فحص إنزيمات الكبد قبل البدء وعند الحاجة؛ ويُوقف عند حدوث إصابة كبدية خطيرة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن ارتفاع في السكر التراكمي وسكر الدم الصائم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4 inhibitors, cyclosporine, danazol, gemfibrozilزيادة التعرض للسيمفاستاتين وخطر اعتلال/انحلال العضلات؛ الاستخدام المتزامن ممنوع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Verapamil, diltiazem, dronedaroneلا تتجاوز 10/10 مجم مرة يومياً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Amiodarone, amlodipine, ranolazineلا تتجاوز 10/20 مجم مرة يومياً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Lomitapideتُخفض الجرعة 50%؛ ولا تتجاوز 10/20 مجم مرة يومياً (أو 10/40 مجم لمن تناولوا 10/80 مجم لفترة طويلة مع اللوميتابيد).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Grapefruit juiceيزيد التعرض للسيمفاستاتين وخطر اعتلال العضلات؛ يُتجنب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Cholestyramine / bile acid sequestrantsتقلل التعرض للإزيتيميب؛ يؤخذ قبلها بساعتين على الأقل أو بعدها بأربع ساعات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Fenofibratesتزيد التعرض للإزيتيميب؛ عند الاشتباه في حصوات المرارة تُجرى فحوص للمرارة ويُنظر في بديل خافض للدهون.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Coumarin anticoagulantsيُقاس INR قبل البدء ويُراقب أثناء البدء أو تعديل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Digoxinتُراقب مستويات الديجوكسين أثناء البدء.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُوقف عند اكتشاف الحمل؛ قد يضر الجنين بناءً على آلية العمل. أو يُنظر في الاحتياجات العلاجية المستمرة لكل مريضة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُقاس الكوليسترول الضار عند الحاجة السريرية، بدءاً من أسبوعين بعد البدء، وتُعدل الجرعة إذا لزم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مضادات التخثر الكومارينية: يُقاس INR قبل البدء ويُراقب أثناء البدء أو تعديل الجرعة؛ الديجوكسين: تُراقب مستوياته أثناء البدء.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إزيتيميب: يثبط امتصاص الكوليسترول والستيرولات النباتية من الأمعاء.مثبط امتصاص الكوليسترول
• سيمفاستاتين: يثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز المحدد لسرعة تخليق الكوليسترول.مثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)