دواعي استعمال سيمفاكسيب 10/40مجم 21 قرص

أقراص سيمفاكسيب تحتوي على إزيتيميب 10 مجم وسيمفاستاتين 40 مجم، عبوة 21 قرص (سبأ > فارما دي فرانس مصر، مصر)؛ توليفة ثابتة خافضة للدهون (مثبط امتصاص الكوليسترول + ستاتين).

• علاج مساعد للحمية لخفض الكوليسترول الضار المرتفع في البالغين المصابين بفرط الشحميات الأولي وفي البالغين والأطفال من 10 سنوات المصابين بفرط الكوليسترول العائلي متغاير الزيجوت.الفئة: Adults; children >=10 years (HeFH)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج مساعد لعلاجات أخرى خافضة للكوليسترول الضار في البالغين المصابين بفرط الكوليسترول العائلي متماثل الزيجوت.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• شائعة (2% أو أكثر وأعلى من الدواء الوهمي): صداع، ارتفاع ALT، ألم عضلي، عدوى الجهاز التنفسي العلوي وإسهال.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية؛ أو مع السيكلوسبورين أو الدانازول أو الجيمفيبروزيل؛ الفشل الكبدي الحاد أو التليف غير المعاوض؛ فرط الحساسية للسيمفاستاتين أو الإزيتيميب أو السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاعتلال العضلي وانحلال العضلات (عوامل الخطر: العمر 65 سنة فأكثر، قصور الغدة الدرقية غير المنضبط، القصور الكلوي، الأدوية المتداخلة والجرعات الأعلى؛ قد يكون المرضى الصينيون أكثر عرضة)؛ يُوقف الدواء عند ارتفاع CK بشدة أو الاشتباه في اعتلال عضلي. وكذلك اعتلال عضلي ناخر مناعي، اضطراب وظائف الكبد، وارتفاع HbA1c وسكر الصيام.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4 inhibitors, cyclosporine, danazol, gemfibrozil, grapefruit juiceتزيد خطر الاعتلال العضلي وانحلال العضلات (مثبطات CYP3A4 القوية والسيكلوسبورين والدانازول والجيمفيبروزيل ممنوعة؛ يُتجنب عصير الجريب فروت).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Verapamil, diltiazem, dronedaroneلا تتجاوز 10/10 مجم مرة يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Amiodarone, amlodipine, ranolazineلا تتجاوز 10/20 مجم مرة يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Lomitapideتُخفض الجرعة 50%؛ لا تتجاوز 10/20 مجم يوميًا (أو 10/40 مجم لمن كان يتناول 10/80 مجم مزمنًا).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Cholestyramine / bile acid sequestrantsتقلل التعرض للإزيتيميب؛ يُفصل بين الجرعات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Coumarin anticoagulantsيُقاس INR قبل البدء ويُراقب أثناء بدء الجرعة أو تعديلها.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Digoxinتُراقب مستويات الديجوكسين عند البدء.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Fenofibratesتزيد التعرض للإزيتيميب؛ يُفحص المرارة عند الاشتباه في حصوات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُوقف عند اكتشاف الحمل (أو تُراعى الحاجة العلاجية)؛ قد يضر الجنين بناءً على آلية العمل؛ علاج فرط الدهون غير ضروري عادة أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد معلومات عن وجوده في لبن الأم؛ تنتقل ستاتينات أخرى إلى اللبن؛ وبسبب احتمال حدوث آثار خطيرة للرضيع لا يُنصح بالرضاعة أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُقيّم الكوليسترول الضار عند الملاءمة سريريًا بعد البدء وتُعدل الجرعة؛ تُراقب أعراض العضلات ووظائف الكبد حسب الحاجة السريرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إزيتيميب: يثبط امتصاص الكوليسترول والستيرولات النباتية من الأمعاء.مثبط امتصاص الكوليسترول
• سيمفاستاتين: يثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز المحدد لسرعة تخليق الكوليسترول.مثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)