دواعي استعمال سيتاجليفورم 50/1000مجم 30 قرص

أقراص سيتاجليفورم 50/1000 مجم المغلفة، عبوة 30 قرصاً (بي آند سي لابس، مصر): تركيبة ثابتة من سيتاجليبتين 50 مجم (مثبط DPP-4) وميتفورمين 1000 مجم (بيجوانيد) لعلاج السكري من النوع الثاني.

• مساعد للحمية والرياضة لتحسين التحكم في سكر الدم في السكري من النوع الثاني (لا يستخدم للنوع الأول؛ ولم يدرس لدى من لديهم تاريخ التهاب بنكرياس)الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أشيع الأعراض الجانبية (5% فأكثر عند البدء بالدواءين معاً وأكثر من الدواء الوهمي): إسهال وعدوى الجهاز التنفسي العلوي وصداع.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• القصور الكلوي الشديد (أقل من 30 مل/دقيقة/1.73م2)؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن بما فيه الحماض الكيتوني السكري؛ تاريخ فرط حساسية شديد للتركيبة أو لأحد مكونيها (مثل الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر - الحماض اللبني: أدى الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين إلى وفيات وانخفاض الحرارة والضغط واضطرابات نظم بطيئة مقاومة؛ عوامل الخطر: القصور الكلوي وبعض الأدوية (مثل مثبطات الأنهيدراز الكربوني) والعمر 65 فأكثر والتصوير بالصبغة والجراحة ونقص الأكسجة والإفراط في الكحول والقصور الكبدي وأمراض الميتوكوندريا. عند الاشتباه يوقف فوراً ويدخل المستشفى ويوصى بالغسيل الدموي العاجل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب البنكرياس (منه نزفي أو ناخر قاتل): يراقب ويوقف فوراً عند الاشتباه. ارتبط فشل القلب بمثبطات DPP-4. الفشل الكلوي الحاد: تقيم الكلى قبل البدء وسنوياً. نقص فيتامين ب12: يقاس الدم سنوياً وب12 كل 2-3 سنوات. خطر هبوط السكر مع الإنسولين أو محفزات إفرازه. سجلت تفاعلات تحسسية شديدة وألم مفاصل شديد وفقاع فقاعي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Carbonic anhydrase inhibitors (topiramate, zonisamide, acetazolamide, dichlorphenamide)قد تزيد خطر الحماض اللبني؛ يُنظر في المراقبة الأكثر تكراراً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Drugs that reduce metformin clearance (OCT2/MATE inhibitors, e.g. ranolazine, vandetanib, dolutegravir, cimetidine)زيادة تركيز الميتفورمين وخطر الحماض اللبني؛ توازن الفوائد والمخاطر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Alcoholيعزز تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات؛ يحذر المرضى من تناول الكحول.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Insulin secretagogues (e.g. sulfonylureas) or insulinزيادة خطر هبوط السكر؛ قد تلزم جرعات أقل من محفزات الإفراز أو الإنسولين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• البيانات المحدودة لدى الحوامل غير كافية لتحديد الخطر؛ ولم تظهر دراسات الميتفورمين المنشورة ارتباطاً واضحاً بالتشوهات الكبرى أو الإجهاض؛ وللسكري غير المنضبط مخاطر على الأم والجنين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد معلومات عن التركيبة في حليب الأم؛ وتشير دراسات محدودة إلى وجود الميتفورمين في الحليب دون تأثيرات ضارة مسجلة على الرضع؛ ويوجد السيتاجليبتين في حليب الجرذان وربما في حليب الإنسان.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تقيم وظائف الكلى قبل البدء وسنوياً على الأقل (وأكثر لكبار السن أو عند توقع خلل كلوي)؛ وتقاس صورة الدم سنوياً وفيتامين ب12 كل 2-3 سنوات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سيتاجليبتين: مثبط DPP-4 يُعتقد أنه يعمل بإبطاء تعطيل هرمونات الإنكريتين (مثل GLP-1 وGIP) فيزيد ويطيل تأثيرها (نشرة جانوميت الأمريكية).مثبط إنزيم ثنائي الببتيديل ببتيداز-4
• ميتفورمين: بيجوانيد