دواعي استعمال سكايريزي 75 مجم /0.83 مل 2 حقنة معبأة

سكايريزي (ريسانكيزوماب) 75 مجم/0.83 مل محلول للحقن تحت الجلد، عبوة بها 2 حقنة معبأة مسبقاً (جرعة واحدة 150 مجم)، من آبفي؛ جسم مضاد وحيد النسيلة من نوع IgG1 مضاد للإنترلوكين-23 (الوحدة p19).

• الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال من 6 سنوات فأكثر المرشحين للعلاج الجهازي أو الضوئي.الفئة: Adults and children >=6 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب المفاصل الصدفي النشط لدى البالغين والأطفال من 6 سنوات فأكثر.الفئة: Adults and children >=6 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً (1% فأكثر) في الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، الصداع، الإرهاق، تفاعلات موضع الحقن والعدوى الفطرية (السعفة).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية للريسانكيزوماب أو لأي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA) EPAR product information
• العدوى النشطة المهمة إكلينيكياً (مثل السل النشط).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA) EPAR product information
• تاريخ تفاعل فرط حساسية خطير للريسانكيزوماب أو لأي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أُبلغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة منها التأق؛ يجب الإيقاف والعلاج عند حدوثها.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يزيد خطر العدوى؛ لا يُبدأ أثناء عدوى نشطة مهمة إكلينيكياً حتى تُعالج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يجب تقييم الإصابة بالسل قبل بدء العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تجنب اللقاحات الحية؛ ويجب استكمال التطعيمات المناسبة للعمر قبل بدء العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن إصابة كبدية دوائية مع جرعات التحريض الوريدية في داء كرون؛ وتلزم مراقبة إنزيمات الكبد والبيليروبين في أنظمة علاج داء كرون والتهاب القولون التقرحي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Live vaccinesتجنب استخدام اللقاحات الحية أثناء العلاج.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• بيانات محدودة (أقل من 300 حالة حمل)؛ لا تشير الدراسات الحيوانية إلى آثار ضارة على التكاثر؛ ويُفضل كإجراء احترازي تجنب الاستخدام أثناء الحمل. ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 21 أسبوعاً على الأقل بعده.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA) EPAR product information
• بيانات اليقظة الدوائية والتجارب الإكلينيكية المتاحة غير كافية لتحديد خطر مرتبط بالدواء للتشوهات الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو النتائج السلبية الأخرى.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معروف ما إذا كان يُفرز في حليب الأم؛ ولا يمكن استبعاد خطر على الرضيع في الأيام الأولى بعد الولادة؛ ويُتخذ قرار بإيقاف الرضاعة أو العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA) EPAR product information
• لا توجد بيانات عن وجوده في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع أو إدرار الحليب؛ وتنتقل الأجسام المضادة IgG الداخلية والأجسام وحيدة النسيلة إلى الحليب.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فحص السل قبل البدء؛ ومراقبة علامات وأعراض العدوى أثناء العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ريسانكيزوماب: يرتبط انتقائياً بالوحدة p19 للإنترلوكين-23 البشري ويمنع تفاعله مع مستقبله، مما يقلل إفراز السيتوكينات والكيموكينات المحفزة للالتهاب.مثبط الإنترلوكين-23 (p19)؛ جسم مضاد وحيد النسيلة مؤنسن من نوع IgG1