دواعي استعمال سوفيناسين بلس

أقراص سوفيناسين بلس المغلفة تجمع بين سوليفيناسين سكسينات 5 مجم وميرابيجرون 50 مجم (عبوة 30 قرصاً) من إنتاج شركة مارسيرل، لعلاج فرط نشاط المثانة.

• فرط نشاط المثانة لدى البالغين مع سلس البول الإلحاحي والإلحاح وكثرة التبول: ميرابيجرون منفرداً أو مع سوليفيناسين سكسينات (النشرة الأمريكية للمنتجين المنفصلين).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• التأثيرات المتوقعة لمضادات المسكارين: جفاف الفم والإمساك وتشوش الرؤية واحتباس البول وجفاف العين؛ ويزيد جفاف الفم والإمساك مع 10 مجم مقارنة بـ 5 مجم.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الميرابيجرون مع سوليفيناسين سكسينات في فرط نشاط المثانة لدى البالغين (أكثر من 2% وأكثر من الدواء الوهمي والمقارن): جفاف الفم والتهاب المسالك البولية والإمساك وتسرع القلب.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• احتباس البول، احتباس المعدة، الجلوكوما ضيقة الزاوية غير المنضبطة، وفرط الحساسية للسوليفيناسين أو مكونات القرص (أبلغ عن تأق ووذمة وعائية).معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الميرابيجرون: فرط الحساسية للميرابيجرون أو لأي من المكونات غير الفعالة.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الوذمة الوعائية والتفاعلات التأقية: يوقف فوراً ويعالج.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يوصى به في انسداد مخرج المثانة المهم سريرياً (خطر احتباس البول) أو ضعف حركة الجهاز الهضمي.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث نعاس؛ تجنب القيادة أو تشغيل الآلات حتى معرفة التأثير. يستخدم بحذر في الجلوكوما ضيقة الزاوية المنضبطة. لا يوصى به لمن لديهم خطر مرتفع لإطالة فترة QT.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يرفع الميرابيجرون ضغط الدم؛ يجب قياسه دورياً خاصة لدى مرضى الضغط؛ ولا يُنصح به في ارتفاع الضغط الشديد غير المنضبط.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سُجل احتباس البول مع الميرابيجرون في انسداد مخرج المثانة ولدى من يتناولون مضادات المسكارين لفرط نشاط المثانة (كما في هذه التركيبة)؛ يجب مراقبة الاحتباس.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سُجلت وذمة وعائية بالوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحنجرة مع الميرابيجرون وقد تهدد الحياة؛ يجب الإيقاف فوراً عند حدوثها.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole)تزيد مستوى السوليفيناسين؛ لا تتجاوز 5 مجم يومياً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• CYP2D6 substrates with a narrow therapeutic index (e.g. thioridazine, flecainide, propafenone; also metoprolol, desipramine)الميرابيجرون مثبط متوسط لـ CYP2D6 ويزيد التعرض لها؛ يلزم الرصد وتعديل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Digoxinيزيد الميرابيجرون تركيز الديجوكسين؛ يُبدأ بأقل جرعة ديجوكسين مع مراقبة المستوى.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد دراسات في الحوامل؛ لم تظهر آثار نمائية ضارة في الفئران عند 1.2 ضعف التعرض للجرعة القصوى، لكن ظهرت سمية للأم والجنين عند 3.6 أضعاف أو أكثر.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الميرابيجرون: لا توجد دراسات لدى الحوامل؛ أظهرت الدراسات الحيوانية تغيرات هيكلية عكوسة وانخفاض وزن الأجنة عند تعرض 14-22 ضعف الجرعة البشرية القصوى الموصى بها.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات عن وجوده في لبن الأم؛ ويوجد في لبن الفئران. توازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم والآثار المحتملة على الرضيع.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الميرابيجرون: لا توجد بيانات عن وجوده في حليب الأم؛ ويوجد في حليب الفئران. يجب الموازنة بين فوائد الرضاعة والحاجة السريرية والآثار المحتملة على الرضيع.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة ضغط الدم دورياً أثناء العلاج بالميرابيجرون.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سوليفيناسين سكسينات: مضاد تنافسي لمستقبلات المسكارين؛ يقلل انقباض العضلة النافصة (العضلات الملساء للمثانة).مضاد تنافسي لمستقبلات المسكارين
• ميرابيجرون: ناهض لمستقبلات بيتا-3 الأدرينالية يرخي العضلة النافصة أثناء امتلاء المثانة فيزيد سعتها.ناهض لمستقبلات بيتا-3 الأدرينالية