دواعي استعمال سوليكا 100 وحدة 50مكجم/مل 3 اقلام معبأة 3 مل

تركيبة ثابتة النسبة من الإنسولين جلارجين 100 وحدة/مل وليكسيسيناتيد 50 مكجم/مل في أقلام معبأة مسبقًا سعة 3 مل (عبوة 3 أقلام)، تُحقن تحت الجلد مرة يوميًا.

• البالغون المصابون بالسكري من النوع الثاني غير المنضبط بشكل كافٍ، كعلاج مساعد للنظام الغذائي والرياضة مع الميتفورمين مع أو بدون مثبطات SGLT-2الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)

• الأكثر شيوعًا: نقص السكر والأعراض الهضمية (غثيان 8.4%، إسهال 2.2%، قيء 2.2%، وغالبًا خفيفة ومؤقتة)؛ وكذلك دوخة وصداع وعسر هضم وألم بطني وتفاعلات موضع الحقن والتهاب البلعوم الأنفي والشرى؛ ونادرًا تأخر إفراغ المعدة؛ وأُبلغ عن الحثل الشحمي والداء النشواني الجلدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للإنسولين جلارجين أو ليكسيسيناتيد أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• النشرة الأمريكية: مُضاد الاستعمال أثناء نوبات نقص السكر وفي حالات فرط الحساسية الخطيرة للإنسولين جلارجين أو ليكسيسيناتيد أو السواغات.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا يُستخدم في السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري. نقص السكر هو أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا؛ وتحتاج عوامل الخطورة (تفويت الوجبات، الرياضة، الكحول، المرض، تغيير موضع الحقن) إلى مراقبة دقيقة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• دوّر مواضع الحقن: الحقن في مناطق الحثل الشحمي أو الداء النشواني الجلدي قد يؤخر امتصاص الإنسولين؛ والانتقال إلى موضع سليم قد يسبب نقص السكر.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• النشرة الأمريكية: لوحظ التهاب البنكرياس الحاد مع نواهض GLP-1 ومنها SOLIQUA 100/33 (يُوقف عند الاشتباه)؛ لا يُشارك القلم بين المرضى أبدًا؛ وقد تحدث حساسية خطيرة تشمل التأق.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Medicines that enhance glucose lowering (antidiabetics, ACE inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, MAO inhibitors, pentoxifylline, salicylates, sulphonamide antibiotics)قد تزيد خطر نقص السكر؛ وقد يلزم تعديل الجرعة.European Medicines Agency (EMA)
• Medicines that reduce glucose lowering (corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens/progestogens, phenothiazines, somatropin, sympathomimetics, thyroid hormones, atypical antipsychotics, protease inhibitors)قد تقلل التأثير الخافض للسكر؛ وقد يلزم تعديل الجرعة.European Medicines Agency (EMA)
• Beta-blockers, clonidine, lithium, alcohol, pentamidineقد تعزز أو تضعف خفض السكر؛ وقد تخفي الأدوية الحاصرة للودي علامات نقص السكر.European Medicines Agency (EMA)
• Oral medicines sensitive to delayed gastric emptying (e.g. oral contraceptives, antibiotics, paracetamol)النشرة الأمريكية: يؤخر ليكسيسيناتيد إفراغ المعدة؛ تؤخذ هذه الأدوية قبل الحقن بساعة على الأقل أو بعده بـ11 ساعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا يُنصح به أثناء الحمل أو للنساء في سن الإنجاب دون وسيلة منع حمل: لا توجد بيانات سريرية للتركيبة؛ وتُظهر بيانات كبيرة للإنسولين جلارجين عدم وجود سمية مشوِّهة، لكن ليكسيسيناتيد أظهر سمية تناسلية في الحيوانات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• النشرة الأمريكية: تشير الدراسات الحيوانية إلى خطر محتمل على الجنين من ليكسيسيناتيد؛ يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا بررت الفائدة المحتملة الخطر؛ والسكري غير المنضبط نفسه يحمل مخاطر على الأم والجنين.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معروف إن كان يُفرز في حليب الأم؛ يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• النشرة الأمريكية: لا توجد معلومات عن وجوده في حليب الأم؛ وتُوازن فوائد الرضاعة مع الحاجة السريرية للأم.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة دقيقة لسكر الدم أثناء التحويل والمعايرة وبعد تغيير موضع الحقن وفي القصور الكلوي أو الكبدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• إنسولين جلارجين: ينظم استقلاب الجلوكوز: يحفز امتصاص الجلوكوز الطرفي ويثبط إنتاج الكبد للجلوكوز (النشرة الأوروبية 5.1).نظير إنسولين قاعدي طويل المفعول
• ليكسيسيناتيد: ناهض لمستقبلات GLP-1 يعزز إفراز الإنسولين المعتمد على الجلوكوز ويثبط الجلوكاجون، ويخفض أساسًا سكر ما بعد الأكل (النشرة الأوروبية 5.1).ناهض مستقبلات GLP-1