دواعي استعمال سولبادين 24 كبسولة

سولبادين كبسولات، عبوة 24 (شيفارو أيرلندا)؛ وفقًا لملخص خصائص المنتج الأيرلندي لنفس العلامة يحتوي كل كبسولة على باراسيتامول 500 مجم وفوسفات الكودايين نصف المائية 8 مجم وكافيين 30 مجم، لتخفيف الألم الحاد المتوسط قصير المدى الذي لا يستجيب للباراسيتامول أو الإيبوبروفين وحدهما.

• العلاج قصير المدى للألم الحاد المتوسط الذي لا يخففه الباراسيتامول أو الإيبوبروفين وحدهما (الصداع والصداع النصفي وألم الأسنان والظهر والبرد والإنفلونزا وآلام الدورة والعضلات)الفئة: Patients older than 12 yearsHealth Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• الباراسيتامول (نادر جدًا): نقص الصفائح وندرة المحببات والتأق وتفاعلات جلدية تحسسية منها تفاعلات خطيرة (متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي والطفح البثري الحاد) وتشنج القصبات لدى الحساسين للأسبرين ومضادات الالتهاب واضطراب وظائف الكبد وبيلة قيحية عقيمة؛ وحماض استقلابي بفجوة أنيونية عالية (تكرار غير معروف).نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• الكودايين: إمساك وغثيان وقيء وعسر هضم وجفاف الفم ونعاس ودوار وتفاقم الصداع مع الاستخدام المطول وتشوش الرؤية وخفقان وتورد وانخفاض الضغط الانتصابي وحكة وتعرق وصعوبة التبول والاعتماد ومتلازمة الانسحاب والتهاب البنكرياس الحاد لدى من استؤصلت مرارتهم.نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• الكافيين: دوار وصداع ورعشة وعصبية وتهيج؛ ومع الكافيين الغذائي قد يسبب أرقًا وتململًا وقلقًا واضطرابًا هضميًا وخفقانًا.نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو السواغات؛ الربو الحاد أو تثبط التنفس؛ الإمساك المزمن؛ معروفو الأيض فائق السرعة لإنزيم CYP2D6؛ الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• جميع المرضى من 0-18 عامًا الخاضعين لاستئصال اللوزتين و/أو اللحمية بسبب انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم؛ والأطفال دون 12 عامًا لعلاج أعراض السعال و/أو البرد.نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• اضطراب تعاطي الأفيونيات: قد يحدث تحمل واعتماد وإساءة استخدام مع التكرار؛ وقد تؤدي إساءة الاستخدام إلى جرعة زائدة ووفاة، وأُبلغ عن تسمم كبدي مع الاستخدام المطول بجرعات عالية. لا يستخدم أكثر من 3 أيام دون استشارة طبية؛ وقد تظهر أعراض انسحاب.نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• أيض CYP2D6: قد لا يحقق ضعيفو الأيض تسكينًا كافيًا؛ ويتعرض سريعو وفائقو الأيض لخطر التسمم الأفيوني (تشوش ونعاس وتنفس سطحي وانقباض الحدقة وغثيان وإمساك؛ ونادرًا تثبط تنفسي مهدد للحياة).نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو المهدئات الأخرى قد يسبب تهدئة وتثبطًا تنفسيًا وغيبوبة ووفاة؛ لا يُجمع إلا عند تعذر البدائل وبأقل جرعة وأقصر مدة.نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• الباراسيتامول: خطر تلف الكبد مع الجرعة الزائدة أو أمراض الكبد أو مرض الكبد الكحولي؛ يستخدم بحذر مع نقص الجلوتاثيون وإدمان الكحول والجفاف وسوء التغذية والوزن أقل من 50 كجم والقصور الكلوي وعوز G6PD وفقر الدم الانحلالي ومتلازمة جيلبرت؛ ولا يؤخذ مع أدوية أخرى تحتوي على باراسيتامول أو كودايين. أُبلغ عن حماض استقلابي بفجوة أنيونية عالية لدى المرضى الشديدي المرض أو ناقصي الجلوتاثيون.نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• الحذر مع الحالات التي تتفاقم بالأفيونيات (كبار السن وتضخم البروستاتا وقصور الغدة الدرقية واضطرابات الأمعاء الالتهابية أو الانسدادية وانخفاض الضغط وإصابات الرأس وارتفاع الضغط داخل الجمجمة)؛ وتاريخ استئصال المرارة (خطر التهاب البنكرياس الحاد)؛ تجنب مثبطات MAO خلال أسبوعين؛ تجنب الإفراط في الكافيين؛ وقد يحدث صداع الإفراط الدوائي مع الاستخدام المطول.نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• تحتوي الكبسولات على الكارموازين (E122) الذي قد يسبب تفاعلات تحسسية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• Benzodiazepines and other sedatives / CNS depressants (alcohol, hypnotics, tricyclics, phenothiazines)تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي: تهدئة وتثبط تنفسي وغيبوبة ووفاة؛ تقلل الجرعة والمدة.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)خطر متلازمة السيروتونين مع الأفيونات؛ لا يؤخذ معها أو خلال أسبوعين من إيقافها.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• Warfarin and other coumarinsقد يعزز الاستخدام المنتظم المطول للباراسيتامول تأثير مضاد التخثر وخطر النزيف؛ والجرعات العرضية بلا تأثير مهم.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• Enzyme inducers (anticonvulsants, barbiturates, alcohol, oral contraceptives)قد تزيد استقلاب الباراسيتامول، وتزيد سميته الكبدية مع الكحول والباربيتورات خاصة بعد الجرعة الزائدة.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• Flucloxacillinيرتبط الاستخدام المتزامن بحماض استقلابي بفجوة أنيونية عالية خاصة لدى من لديهم عوامل خطر.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• Probenecidيقلل تصفية الباراسيتامول بنحو 50%؛ تقلل جرعة الباراسيتامول.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• Metoclopramide / domperidone; colestyramineقد يزيد الميتوكلوبراميد أو الدومبيريدون امتصاص الباراسيتامول (وقد يعاكس الكودايين تأثيرهما الهضمي)؛ ويقلله الكوليستيرامين الذي لا يعطى خلال ساعة.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• Quinidine; cimetidine; antimuscarinics; mexiletineقد يثبط الكينيدين تسكين الكودايين؛ ويرفع السيميتيدين مستويات الأفيونيات؛ وتزيد مضادات المسكارين خطر الإمساك الشديد والعلوص واحتباس البول؛ وقد يؤخر الكودايين امتصاص الميكسيليتين.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• يتجنب الاستخدام أثناء الحمل ما لم ينصح الطبيب بذلك، بما في ذلك أثناء الولادة (خطر تثبط تنفس المولود)؛ وقد يسبب الاستخدام المنتظم للكودايين اعتمادًا لدى الجنين وأعراض انسحاب لدى المولود؛ وقد يزيد الكافيين فوق 200 مجم يوميًا خطر الإجهاض وانخفاض وزن الولادة.نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
• يمنع أثناء الرضاعة الطبيعية: لدى فائقي الأيض لإنزيم CYP2D6 قد تسبب مستويات المورفين في الحليب تسممًا أفيونيًا للرضيع قد يكون مميتًا؛ ويمر الباراسيتامول والكافيين إلى الحليب بكميات غير مهمة سريريًا.نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• عند الجمع مع المهدئات تجب المراقبة الدقيقة لتثبط التنفس والتهدئة؛ وعند الاشتباه في الحماض البيروجلوتامي يوقف الباراسيتامول مع المراقبة الدقيقة (قد يفيد قياس 5-أوكسوبرولين في البول).نشرة دولية لنفس التركيبة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland

• باراسيتامول: مسكن وخافض للحرارة (القسم 5.1 من ملخص خصائص المنتج الأيرلندي).مسكن غير أفيوني وخافض للحرارة (من مشتقات الأنيليد)
• فوسفات الكودايين نصف المائية: مسكن ضعيف مركزي التأثير يعمل على مستقبلات ميو الأفيونية؛ ويرجع تأثيره المسكن أساسًا إلى تحوله إلى مورفين بواسطة الإنزيم CYP2D6.مسكن أفيوني (من قلويدات الأفيون)
• كافيين: منبه قوي للجهاز العصبي المركزي.منبه للجهاز العصبي المركزي من الميثيل زانثينات