دواعي استعمال سومنياليتا 15مجم 60 قرص

سومنياليتا أقراص فينوباربيتال (فينوباربيتون) 15 مجم للفم من إنتاج شركة الإسكندرية للأدوية، عبوة 60 قرصاً، وتصنفه الأدلة المصرية كمضاد للصرع من الباربيتورات.

• علاج جميع أشكال الصرع والسيطرة عليها باستثناء نوبات الغيبة؛ ولا يُستخدم في التشنجات الحرورية إلا في ظروف استثنائية.Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)

• تشمل الآثار المبلغ عنها النعاس والخمول وضعف الذاكرة والإدراك والهياج المتناقض والتشوش لدى كبار السن والاكتئاب والرنح والرأرأة واضطرابات السلوك لدى الأطفال وانخفاض الضغط وتثبيط التنفس وفقر الدم الضخم الأرومات وندرة المحببات ونقص الصفائح والتهاب الكبد والركود الصفراوي والطفح التحسسي والتهاب الجلد التقشري ومتلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (نادرة جداً) ومتلازمة فرط الحساسية لمضادات الصرع ولين العظام ونقص كثافة العظام مع الاستخدام الطويل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)

• فرط الحساسية للفينوباربيتال أو الباربيتورات الأخرى أو أي من مكونات القرص.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• البورفيريا الحادة المتقطعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• تثبيط التنفس الشديد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• القصور الكلوي أو الكبدي الشديد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)

• أُبلغ عن أفكار وسلوك انتحاري مع مضادات الصرع؛ يجب مراقبة المرضى ونصحهم بطلب المساعدة عند حدوثها.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• أُبلغ عن متلازمة ستيفنز-جونسون وانحلال البشرة السمي، غالباً في الأسابيع الأولى؛ يُوقف العلاج عند أول العلامات ولا يُعاد أبداً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• تجنب الإيقاف المفاجئ (متلازمة انسحاب شديدة تشمل أرقاً ارتدادياً وقلقاً ورعشة ونوبات وهذياناً)؛ وقد يسبب الاستخدام المطول اعتماداً من نوع الكحول-الباربيتورات؛ مع الحذر لدى من لديهم تاريخ إدمان أو كحولية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• يُستخدم بحذر لدى الصغار والمنهكين وكبار السن، وفي تثبيط التنفس والقصور الكلوي وأمراض الكبد؛ وقد يسبب هياجاً متناقضاً أو يخفي الأعراض في الألم الحاد أو المزمن.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• قد يضعف القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• قد يؤدي الحث الإنزيمي إلى فشل موانع الحمل الفموية الهرمونية؛ لذا تُستخدم وسائل منع حمل أخرى.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)

• Alcohol and other CNS depressantsتأثير مثبط إضافي على الجهاز العصبي المركزي.Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• Valproate, phenytoin, oxcarbazepineقد تزيد تركيز الفينوباربيتال في البلازما؛ مع مراقبة فرط الأمونيا مع الفالبروات.Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• Oral contraceptives (oestrogens/progestogens)يقلل الفينوباربيتال فعالية موانع الحمل عبر الحث الإنزيمي.Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• Anticoagulants, corticosteroids, ciclosporin/tacrolimus, antiarrhythmics, calcium channel blockers, many antiviralsيزيد الفينوباربيتال استقلاب هذه الأدوية ويخفض تركيزها؛ وقد يلزم تعديل الجرعات.Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• St John's wortقد تقلل نبتة سانت جون من تأثير الفينوباربيتال.Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• Voriconazole, telithromycin, eplerenone, sodium oxybateيُتجنب الاستخدام المتزامن (النشرة البريطانية).Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)

• قد يسبب الفينوباربيتال ضرراً للجنين: يزيد التعرض داخل الرحم خطر التشوهات الكبرى (نحو 6-7% مقابل 2-3% في عموم السكان) بشكل مرتبط بالجرعة دون جرعة آمنة، مع آثار سلبية على النمو العصبي؛ لا يُستخدم أثناء الحمل إلا إذا فاقت الفائدة المخاطر بعد دراسة البدائل، وبأقل جرعة فعالة. ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل عالية الفعالية أثناء العلاج ولمدة شهرين بعده.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)
• يُفرز الفينوباربيتال في حليب الأم مع خطر بسيط لتسكين الرضيع؛ لذا لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)

• تُعدل الجرعة حسب تركيز الفينوباربيتال في البلازما (عادةً 15-40 ميكروجرام/مل)، مع مراقبة الأفكار الانتحارية والتفاعلات الجلدية، ومراقبة فرط أمونيا الدم عند الجمع مع الفالبروات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Accord Healthcare UK (product database; MHRA-authorised SmPC)

• فينوباربيتال: يُرجح أنه يطيل زمن فتح قنوات الكلوريد في الأغشية العصبية بعد المشبكية مما يسبب فرط الاستقطاب وإعاقة انتقال السيال العصبي، كما يخفض الصوديوم داخل الخلايا العصبية ويثبط دخول الكالسيوم (القسم 5.1 من النشرة البريطانية).من الباربيتورات (طويل المفعول)